Ordinul 212/2015 pentru aprobarea Metodologiei şi a formatului de raportare a Listei actualizate a medicamentelor pentru care se datorează contribuţie trimestrială
M.Of. 377
În vigoare Versiune de la: 22 Aprilie 2024
Ordinul 212/2015 pentru aprobarea Metodologiei şi a formatului de raportare a Listei actualizate a medicamentelor pentru care se datorează contribuţie trimestrială
Dată act: 10-apr-2015
Emitent: Casa Nationala de Asigurari de Sanatate
Art. 3 (1)Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă a medicamentelor prevăzuţi la art. 1 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu modificările şi completările ulterioare, care nu şi-au declarat la Casa Naţională de Asigurări de Sănătate Lista medicamentelor pentru care se datorează contribuţia trimestrială, în vederea înregistrării ca plătitori ai acesteia, au obligaţia să transmită la Casa Naţională de Asigurări de Sănătate lista, în format electronic, cu semnătură electronică extinsă sau calificată, sau să o depună pe suport hârtie, după caz, precum şi datele de identificare ale persoanei obligate la plata contribuţiei trimestriale, conform prevederilor prezentului ordin.(2)În situaţia în care obligaţiile legale prevăzute de Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 77/2011, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu modificările şi completările ulterioare, sunt duse la îndeplinire de un reprezentant legal desemnat în condiţiile art. 2 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 77/2011, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu modificările şi completările ulterioare, odată cu documentele prevăzute la alin. (1) se va transmite/depune şi documentul de împuternicire.Art. 4 Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă a medicamentelor, direct sau prin reprezentanţii legali ai acestora, luaţi în evidenţă ca persoane obligate la plata contribuţiei trimestriale, au obligaţia să transmită la Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, până la data de 15 inclusiv a lunii următoare încheierii trimestrului pentru care se datorează contribuţia, Lista actualizată a medicamentelor pentru care se datorează contribuţia trimestrială, în format electronic, cu semnătură electronică extinsă sau calificată, sau să o depună pe suport hârtie, după caz, conform prevederilor prezentului ordin.ANEXA nr. 1:Metodologia de raportare a Listei actualizate a medicamentelor pentru care se datorează contribuţie trimestrială
Art. 1
(2)Formatul de raportare transmis în condiţiile alin. (1) va fi depus la Casa Naţională de Asigurări de Sănătate pe suport hârtie, în original, datat şi semnat, sau va fi transmis cu semnătură electronică extinsă sau calificată pe adresa de e-mail prevăzută la alin. (1), până la data de 15 inclusiv a lunii următoare încheierii trimestrului pentru care se datorează contribuţia.
(2)Formatul de raportare transmis în condiţiile alin. (1) va fi depus la Casa Naţională de Asigurări de Sănătate pe suport hârtie, în original, datat şi semnat, sau va fi transmis cu semnătură electronică extinsă sau calificată pe adresa de e-mail prevăzută la alin. (1), până la data de 15 inclusiv a lunii următoare încheierii trimestrului pentru care se datorează contribuţia.Art. 2
4.Codul de identificare a medicamentului format din 9 caractere (CIM), denumirea comercială, denumirea comună internaţională (DCI), codul ATC, forma farmaceutică, concentraţia, descrierea completă a ambalajului, denumirea completă a DAPP şi ţara DAPP se verifică cu datele din Nomenclatorul farmacii gestionat de Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (ce se poate vizualiza/descărca pe site-ul www.cnas.ro, secţiunea Informaţii pentru furnizori - SIUI - interfeţe SIUI - Standarde raportare SIUI furnizori) şi se pot prelua din acesta. În situaţia în care datele din Nomenclatorul farmacii nu coincid cu datele din autorizaţia de punere pe piaţă emisă de Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România, în Listă se vor înregistra datele din autorizaţia de punere pe piaţă, situaţie în care documentul depus pe suport hârtie sau transmis cu semnătură electronică extinsă sau calificată la Casa Naţională de Asigurări de Sănătate va fi însoţit şi de o copie a autorizaţiei de punere pe piaţă certificată «conform cu originalul».
5.În câmpul «Denumire reprezentant» se va înregistra denumirea completă a DAPP sau denumirea completă a reprezentantului legal al DAPP care a fost împuternicit să ducă la îndeplinire obligaţiile legale prevăzute de Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 77/2011, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu modificările şi completările ulterioare.
6.În Listă vor fi incluse toate medicamentele puse pe piaţă de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă în condiţiile art. 704 din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, pentru care aceştia, direct sau prin reprezentanţii lor legali, datorează contribuţia trimestrială, respectiv medicamente incluse în programele naţionale de sănătate, medicamente cu sau fără contribuţie personală folosite în tratamentul ambulatoriu pe bază de prescripţie medicală prin farmaciile cu circuit deschis, medicamente utilizate în tratamentul spitalicesc, precum şi medicamente utilizate în cadrul serviciilor medicale acordate prin centrele de dializă, suportate din Fondul naţional unic de asigurări sociale de sănătate şi din bugetul Ministerului Sănătăţii.
7.Pentru medicamentele raportate în trimestrele anterioare şi care au suferit modificări (reautorizări/variaţii) ale autorizaţiei de punere pe piaţă, cu schimbare de CIM, în Listă va fi inclus (pe rânduri diferite) atât CIM corespunzător autorizaţiei de punere pe piaţă iniţiale, cât şi CIM corespunzător noii autorizaţii de punere pe piaţă, cu respectarea precizărilor prevăzute la pct. 6.
4.Codul de identificare a medicamentului format din 9 caractere (CIM), denumirea comercială, denumirea comună internaţională (DCI), codul ATC, forma farmaceutică, concentraţia, descrierea completă a ambalajului, denumirea completă a DAPP şi ţara DAPP se verifică cu datele din Nomenclatorul farmacii gestionat de Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (ce se poate vizualiza/descărca pe site-ul www.cnas.ro, secţiunea Informaţii pentru furnizori - SIUI - interfeţe SIUI - Standarde raportare SIUI furnizori) şi se pot prelua din acesta. În situaţia în care datele din Nomenclatorul farmacii nu coincid cu datele din autorizaţia de punere pe piaţă emisă de Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România, în Listă se vor înregistra datele din autorizaţia de punere pe piaţă, situaţie în care documentul depus pe suport hârtie sau transmis cu semnătură electronică extinsă sau calificată la Casa Naţională de Asigurări de Sănătate va fi însoţit şi de o copie a autorizaţiei de punere pe piaţă certificată «conform cu originalul».5.În câmpul «Denumire reprezentant» se va înregistra denumirea completă a DAPP sau denumirea completă a reprezentantului legal al DAPP care a fost împuternicit să ducă la îndeplinire obligaţiile legale prevăzute de Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 77/2011, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu modificările şi completările ulterioare.6.În Listă vor fi incluse toate medicamentele puse pe piaţă de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă în condiţiile art. 704 din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, pentru care aceştia, direct sau prin reprezentanţii lor legali, datorează contribuţia trimestrială, respectiv medicamente incluse în programele naţionale de sănătate, medicamente cu sau fără contribuţie personală folosite în tratamentul ambulatoriu pe bază de prescripţie medicală prin farmaciile cu circuit deschis, medicamente utilizate în tratamentul spitalicesc, precum şi medicamente utilizate în cadrul serviciilor medicale acordate prin centrele de dializă, suportate din Fondul naţional unic de asigurări sociale de sănătate şi din bugetul Ministerului Sănătăţii.7.Pentru medicamentele raportate în trimestrele anterioare şi care au suferit modificări (reautorizări/variaţii) ale autorizaţiei de punere pe piaţă, cu schimbare de CIM, în Listă va fi inclus (pe rânduri diferite) atât CIM corespunzător autorizaţiei de punere pe piaţă iniţiale, cât şi CIM corespunzător noii autorizaţii de punere pe piaţă, cu respectarea precizărilor prevăzute la pct. 6.ANEXA nr. 2:Lista actualizată a medicamentelor pentru care se datorează contribuţie trimestrială, aferentă trimestrului ...... anul .........
Subsemnatul .............., în calitate de ..........., cunoscând prevederile art. 326 din Codul penal privind falsul în declaraţii, declar pe propria răspundere că toate informaţiile şi datele cuprinse în Lista medicamentelor pentru care se datorează contribuţie trimestrială, aferentă trimestrului ....... anul ........., sunt complete, conforme cu realitatea şi formatul electronic transmis în data de .............. .*) - sintagma "semnătura, ştampila" va avea următorul cuprins:"Semnătura (olografă sau electronică extinsă/calificată) ............................."