Subcapitolul 5 - Programul naţional de tratament al bolilor neurologice - Norme Tehnice din 2015 de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016

M.Of. 219 bis

Ieşit din vigoare

Versiune de la: 21 Martie 2017

SUBCAPITOLUL 5:Programul naţional de tratament al bolilor neurologice

(1)Activităţi:

- asigurarea, prin farmaciile cu circuit închis, a tratamentului cu interferonum beta 1a, interferonum beta 1b, glatiramer acetat, teriflunomidum, natalizumabum pentru bolnavii cu scleroză multiplă.

(2)Criterii de eligibilitate:

I.scleroză multiplă:

a)vor fi incluşi bolnavii:

a.2) cu sindrom clinic izolat (CIS) cu imagistică sugestivă pentru scleroză multiplă (IRM cerebrală şi/sau medulară) şi excluderea cu certitudine a unui alt diagnostic etiologic (Avonex, Betaferon, Extavia, Copaxone);

a.5) care nu au răspuns unei cure complete şi adecvate de betainterferon (indiferent de forma farmaceutică), glatirameracetat sau teriflunomidum; pacienţii trebuie să fi avut cel puţin o recidivă în anul precedent în timp ce se aflau în tratament şi să aibă cel puţin 9 leziuni hiperintense T2 la IRM craniană sau cel puţin o leziune evidenţiată cu gadoliniu (Tysabri);

a.6) cu forma recurent-remisivă severă, cu evoluţie rapidă, definită prin două sau mai multe recidive care produc invaliditate într-un an şi cu una sau mai multe leziuni evidenţiate cu gadoliniu la IRM craniană sau o creştere semnificativă a încărcării leziunilor T2 comparativ cu un examen IRM anterior recent (Tysabri);

b)vor fi excluşi bolnavii:

b.1) cu reacţii adverse greu de suportat;

b.2) cu imobilizare definitivă (scor EDSS 8);

b.3) care refuză tratamentul;

b.4) femei gravide sau care alăptează;

b.5) apariţia unor afecţiuni hematologice grave, hepatice grave sau alte boli asociate grave care ar putea fi influenţate negativ de tratamentul specific sclerozei multiple;

c)criterii de schimbare a tratamentului cu un alt medicament imunomodulator:

c.1) agravarea constantă a stării clinice sub tratament;

c.2) apariţia de reacţii secundare severe sau greu de tolerat sub tratament;

c.3) scăderea complianţei bolnavului sub un anumit tratament imunomodulator;

c.4) schimbarea formei clinice evolutive sub un anumit tratament imunomodulator;

c.5) apariţia tulburărilor depresive la pacienţi trataţi cu interferon (pot fi trataţi cu Copaxone);

c.6) scăderea eficienţei clinice sub tratament cu un imunomodulator de linia I (Avonex, Rebif, Betaferon, Extavia, Copaxone, Aubagio) şi cel puţin două recăderi în ultimul an necesită iniţierea tratamentului cu Tysabri (cu respectarea riguroasă a indicaţiilor, contraindicaţilor, metodologiei de iniţiere şi monitorizare specifice).

(3)Indicatori de evaluare:

1.indicatori fizici:

- număr de bolnavi cu scleroză multiplă trataţi: 3.500;

2.indicatori de eficienţă:

- cost mediu/bolnav cu scleroză multiplă tratat/an: 35.000 lei.

(4)Natura cheltuielilor programului:

- cheltuieli pentru medicamente specifice.

(5)Unităţi care derulează programul:

a)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti - Clinica de neurologie;

b)Spitalul Clinic Militar Central de Urgenţă "Dr. Carol Davila" Bucureşti - Clinica de neurologie;

c)Spitalul Clinic Colentina - Clinica de neurologie;

d)Spitalul Clinic Universitar Elias - Clinica de neurologie;

e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;

f)Spitalul Clinic de Recuperare Iaşi;

g)Spitalul de Urgenţă "Prof. Agrippa Ionescu" - Clinica de neurologie;

h)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timiş - Clinica de neurologie;

i)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj - Clinica de neurologie;

j)Institutul Clinic Fundeni - Clinica de neurologie;

k)Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. Dr. Alexandru Obregia" Bucureşti.