Art. 14. - Laboratorul de analize medicale în domeniul citologiei cervicale este reprezentat prin: - Norme Metodologice din 2012 pentru realizarea şi raportarea activităţilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin
M.Of. 394
În vigoare Versiune de la: 22 Octombrie 2012
Art. 14
(1)Laboratorul de analize medicale în domeniul citologiei cervicale este reprezentat prin:
a)laboratorul de anatomie patologică şi/sau de analize medicale din structura unităţii sanitare cu paturi care a organizat reţeaua de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin şi care îndeplineşte următoarele criterii:
(i)are dotarea tehnică necesară pentru examinarea materialului celular cervical prin metode şi tehnici de citologie sau anatomie patologică, după cum urmează:
1.aparatură adecvată pentru efectuarea examenului Babeş-Papanicolaou (citologie convenţională şi/sau monostrat cu recoltare-fixare în mediu lichid);
2.facilităţi de arhivare a frotiurilor;
3.echipament computerizat necesar pentru înregistrarea, stocarea şi raportarea datelor;
4.acces la internet;
(ii)foloseşte coloraţia Papanicolaou pentru prelucrarea frotiurilor şi sistemul de clasificare Bethesda 2001 pentru raportarea rezultatelor;
(iii)are cel puţin un medic de specialitate în anatomie patologică cu experienţă minimă de 5 ani şi peste 2000 de frotiuri examinate în ultimii 2 ani;
(iv)efectuează controlul intern al calităţii în domeniul citologiei prin recitirea a minimum 10% din lame;
(v)se angajează să participe în mod regulat la programe de evaluare externă a calităţii în domeniul citologiei;
b)laboratorul de anatomie patologică şi/sau de analize medicale care îndeplineşte criteriile prevăzute la alin. (1) şi funcţionează în structura altor unităţi sanitare aflate în relaţie contractuală cu casa de asigurări de sănătate.
(2)În vederea includerii în cadrul reţelelor de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin, structurile prevăzute la alin. (1) lit. b) se adresează unităţii sanitare cu paturi care organizează reţeaua, printr-o cerere de includere însoţită de documente care fac dovada îndeplinirii criteriilor prevăzute în prezentele norme metodologice.
(3)Includerea structurilor prevăzute la alin. (1) lit. b) în reţeaua de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin a unei unităţi sanitare se realizează în baza contractelor încheiate de unitatea sanitară cu paturi cu aceste structuri sanitare.
(4)Laboratoarele de analize medicale în domeniul citologiei cervicale incluse într-o reţea de screening pentru prevenirea cancerului de col uterin furnizează servicii medicale specifice prevăzute la art. 10 alin. (1) lit. c) şi d).