Art. 19. - În farmacia veterinară este obligatorie deţinerea, în format letric, în original sau în copie, sau, după caz, în format electronic, cu obligativitatea păstrării integrităţii datelor, a următoarelor categorii de documente: - Norma sanitara veterinara din 2014 privind condiţiile de organizare şi funcţionare a unităţilor farmaceutice veterinare, precum şi procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar
M.Of. 541 bis
În vigoare Versiune de la: 9 Mai 2025
Art. 19 
(1)În farmacia veterinară este obligatorie deţinerea, în format letric, în original sau în copie, sau, după caz, în format electronic, cu obligativitatea păstrării integrităţii datelor, a următoarelor categorii de documente:a)documentele care să ateste provenienţa şi calitatea produselor medicinale veterinare, note de intrare recepţie, facturi, avize sau note de transfer, certificate de calitate, note de comandă pentru produsele medicinale veterinare. În documentele de achiziţie a produselor medicinale veterinare trebuie să fie consemnate, în mod obligatoriu, atât denumirea şi seria de fabricaţie, cât şi valabilitatea fiecărui produs;
b)registrul de evidenţă a preparatelor magistrale şi oficinale care cuprinde data preparării şi numărul reţetei, ingredientele, modul de preparare, forma farmaceutică şi cantitatea preparată, modul de administrare, precum şi numele medicului care a eliberat reţeta, numărul bonului/chitanţei/facturii eliberat/eliberate, data eliberării reţetei magistrale, observaţii;
c)registrul de evidenţă a produselor medicinale veterinare folosite pentru prepararea de formule magistrale şi oficinale va cuprinde data preparării, produsul medicinal veterinar utilizat, cantitatea utilizată, cantitatea rezultată, numărul lotului, numărul eliberării, numărul de diviziuni, numărul bonului/chitanţei/facturii eliberat/eliberate pe diviziune şi cantitatea obţinută;
d)registrul de evidenţă a tranzacţiilor cu produse medicinale veterinare care se eliberează numai pe bază de prescripţie medicală veterinară, pentru păstrarea evidenţei prescripţiilor care se reţin şi a celor care nu se reţin în farmacia veterinară, în care sunt înscrise informaţiile prevăzute la art. 103 alin. (3) din Regulamentul (UE) 2019/6, seria şi data prescripţiei; trebuie păstrată o copie a prescripţiilor medicale veterinare care nu se reţin în farmacia veterinară;
e)[textul din Art. 19, alin. (1), litera E. din partea II, capitolul II a fost abrogat la 18-apr-2022 de Art. I, punctul 13. din Ordinul 42/2022]
f)[textul din Art. 19, alin. (1), litera F. din partea II, capitolul II a fost abrogat la 22-ian-2024 de Art. I, punctul 12. din Ordinul 165/2023]
g)documente care să ateste recepţia calitativă a substanţelor farmaceutice şi calitatea apei distilate, fişe pentru reacţii de identificare a acestora, conform Farmacopeei Române, ediţia în vigoare, în cazul preparatelor magistrale şi oficinale;
h)[textul din Art. 19, alin. (1), litera H. din partea II, capitolul II a fost abrogat la 16-aug-2018 de Art. I, punctul 13. din Ordinul 79/2018]
i)registrul de evenimente adverse;
j)înregistrările privind gestiunea/fişele de magazie ale produselor medicinale veterinare, care vor cuprinde intrările, ieşirile, seria şi valabilitatea, stocul faptic la zi.
(1)În farmacia veterinară este obligatorie deţinerea, în format letric, în original sau în copie, sau, după caz, în format electronic, cu obligativitatea păstrării integrităţii datelor, a următoarelor categorii de documente:a)documentele care să ateste provenienţa şi calitatea produselor medicinale veterinare, note de intrare recepţie, facturi, avize sau note de transfer, certificate de calitate, note de comandă pentru produsele medicinale veterinare. În documentele de achiziţie a produselor medicinale veterinare trebuie să fie consemnate, în mod obligatoriu, atât denumirea şi seria de fabricaţie, cât şi valabilitatea fiecărui produs;b)registrul de evidenţă a preparatelor magistrale şi oficinale care cuprinde data preparării şi numărul reţetei, ingredientele, modul de preparare, forma farmaceutică şi cantitatea preparată, modul de administrare, precum şi numele medicului care a eliberat reţeta, numărul bonului/chitanţei/facturii eliberat/eliberate, data eliberării reţetei magistrale, observaţii;c)registrul de evidenţă a produselor medicinale veterinare folosite pentru prepararea de formule magistrale şi oficinale va cuprinde data preparării, produsul medicinal veterinar utilizat, cantitatea utilizată, cantitatea rezultată, numărul lotului, numărul eliberării, numărul de diviziuni, numărul bonului/chitanţei/facturii eliberat/eliberate pe diviziune şi cantitatea obţinută;d)registrul de evidenţă a tranzacţiilor cu produse medicinale veterinare care se eliberează numai pe bază de prescripţie medicală veterinară, pentru păstrarea evidenţei prescripţiilor care se reţin şi a celor care nu se reţin în farmacia veterinară, în care sunt înscrise informaţiile prevăzute la art. 103 alin. (3) din Regulamentul (UE) 2019/6, seria şi data prescripţiei; trebuie păstrată o copie a prescripţiilor medicale veterinare care nu se reţin în farmacia veterinară;e)[textul din Art. 19, alin. (1), litera E. din partea II, capitolul II a fost abrogat la 18-apr-2022 de Art. I, punctul 13. din Ordinul 42/2022]f)[textul din Art. 19, alin. (1), litera F. din partea II, capitolul II a fost abrogat la 22-ian-2024 de Art. I, punctul 12. din Ordinul 165/2023]g)documente care să ateste recepţia calitativă a substanţelor farmaceutice şi calitatea apei distilate, fişe pentru reacţii de identificare a acestora, conform Farmacopeei Române, ediţia în vigoare, în cazul preparatelor magistrale şi oficinale;h)[textul din Art. 19, alin. (1), litera H. din partea II, capitolul II a fost abrogat la 16-aug-2018 de Art. I, punctul 13. din Ordinul 79/2018]i)registrul de evenimente adverse;j)înregistrările privind gestiunea/fişele de magazie ale produselor medicinale veterinare, care vor cuprinde intrările, ieşirile, seria şi valabilitatea, stocul faptic la zi.