Art. 13. - Art. 13 - Norma sanitara veterinara din 2014 privind condiţiile de organizare şi funcţionare a unităţilor farmaceutice veterinare, precum şi procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar

M.Of. 541 bis

În vigoare

Versiune de la: 9 Mai 2025

Art. 13

Medicul veterinar prevăzut la art. 11 lit. a) are următoarele responsabilităţi:

a)păstrează evidenţa detaliată a informaţiilor prevăzute la art. 103 alin. (3) din Regulamentul (UE) 2019/6;

b)efectuează/dispune recepţia calitativă şi cantitativă a produselor medicinale veterinare şi a celorlalte produse de uz veterinar, la primirea lor în farmacia veterinară;

c)se asigură că evidenţele privind intrările şi ieşirile de produse medicinale veterinare sunt ţinute la zi, astfel încât să poată fi realizată trasabilitatea produselor livrate;

d)eliberează, conform prevederilor specifice în vigoare, produsele medicinale veterinare preparate industrial, preparatele magistrale şi cele oficinale; pentru produsele medicinale veterinare preparate industrial înscrie modul de administrare pe ambalajul secundar al acestora;

e)prepară, conservă şi eliberează preparatele magistrale şi oficinale şi răspunde de calitatea acestora;

f)etichetează preparatele magistrale şi oficinale în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române, ediţia în vigoare, precizându-se calea de administrare, perioada de valabilitate, precum şi alte precauţii necesare, şi le eliberează în ambalaje adecvate, potrivit formei farmaceutice şi caracteristicilor acestora;

g)ţine evidenţa substanţelor active utilizate la preparatele magistrale şi oficinale;

h)informează furnizorul produsului medicinal veterinar despre reacţiile adverse apărute la animale în urma administrării produsului medicinal veterinar respectiv;

i)cunoaşte legislaţia sanitar-veterinară în vigoare, în special cea referitoare la produsele medicinale veterinare, şi se informează permanent cu privire la noutăţile terapeutice şi de farmacovigilenţă la nivel naţional şi internaţional;

j)cunoaşte şi aplică procedurile de primire a prescripţiilor veterinare, care implică următoarele: identificarea produselor medicinale veterinare, verificarea formei farmaceutice, a dozei, a concentraţiei, a prezentării şi a schemei de tratament;

k)coordonează, verifică şi evaluează activitatea personalului prevăzut la art. 11 lit. b), unde este cazul;

l)verifică asigurarea condiţiilor de păstrare a produselor medicinale veterinare conform specificaţiilor din prospect;

m)poate recomanda un produs medicinal veterinar cu aceeaşi substanţă activă, formă farmaceutică şi aceleaşi indicaţii de utilizare, în cazul în care în farmacia veterinară nu există produsul medicinal prescris de un medic veterinar cu drept de liberă practică, şi menţionează în prescripţia medicală veterinară perioada de aşteptare a produsului recomandat şi data, aplicând totodată parafa şi semnătura;

n)se asigură că proprietarul semnează prescripţia medicală veterinară.