Secţiunea 7 - G. Responsabilităţi ale Ministerului Sănătăţii - Norma din 2022 privind utilizatorii şi responsabilităţile furnizorilor de servicii medicale implicaţi în procesul de vaccinare privind metodologia de raportare şi circuitul informaţional în Registrul electronic naţional de vaccinări

M.Of. 819

În vigoare

Versiune de la: 27 Decembrie 2022

SECŢIUNEA 7:G. Responsabilităţi ale Ministerului Sănătăţii

Ministerul Sănătăţii are următoarele obligaţii:

a)nominalizează persoana responsabilă din cadrul Ministerului Sănătăţii, cu drept de vizualizare a stocurilor şi a rapoartelor numerice în RENV, precum şi cu posibilitate de export a acestora;

b)solicită date de acces în RENV pentru persoana nominalizată la lit. a) direct de la INSP - CNSCBT, conform Procedurii de generare a datelor de acces elaborate de INSP - CNSCBT;

c)informează în scris INSP - CNSCBT privind distribuţia cantităţilor de vaccin pe centre de depozitare;

d)informează în scris INSP - CNSCBT privind distribuţia cantităţilor de vaccin către DSP, conform repartiţiilor aprobate de direcţia cu atribuţii în domeniu din cadrul MS;

e)asigură confidenţialitatea şi securitatea informaţiilor din RENV, prin citirea şi acceptarea termenilor şi condiţiilor de utilizare a RENV.

Art. 20

Farmaciştii vaccinatori au următoarele obligaţii/responsabilităţi:

a)completează cu acurateţe datele din fişa de vaccinare, cu respectarea cerinţelor prevăzute în manualul de utilizare şi instrucţiuni ale utilizatorilor în RENV, care se regăseşte în rubrica Manuale/Proceduri din RENV;

b)verifică baza de date înainte de a vaccina persoana, conform manualului de utilizare RENV, pentru a evita vaccinarea persoanelor cu acelaşi produs în acelaşi sezon:

c)respectă recomandările de vaccinare (vârsta recomandată, tipul vaccinului, intervalul dintre doze), conform Programului naţional de vaccinare, legislaţiei în vigoare şi instrucţiunilor de vaccinare din rezumatul caracteristicilor (RCP) produsului administrat;

d)înregistrează datele referitoare la vaccinare ca urmare a activităţii proprii, folosindu-se de datele de acces unice per farmacie/oficină rurală, în ziua administrării vaccinului, pentru a asigura istoricul de vaccinare corect şi complet;

e)eliberează dovada de vaccinare generată din RENV, la solicitarea părinţilor sau a reprezentantului legal în cazul copiilor sau la solicitarea personală, în cazul adulţilor;

f)înregistrează datele referitoare la RAPI;

g)comunică către DSP orice situaţie neconformă apărută în procesul de vaccinare şi/sau orice eroare de înregistrare a datelor privind vaccinarea, în cel mai scurt timp, cu nota explicativă semnată, care să descrie situaţia neconformă;

h)participă la sesiunile de instruire organizate de DSP în domeniul implementării RENV şi/sau alte instruiri de interes.