Secţiunea 1 - A. Responsabilităţile maternităţilor - Norma din 2022 privind utilizatorii şi responsabilităţile furnizorilor de servicii medicale implicaţi în procesul de vaccinare privind metodologia de raportare şi circuitul informaţional în Registrul electronic naţional de vaccinări
M.Of. 819
În vigoare Versiune de la: 27 Decembrie 2022
SECŢIUNEA 1:A. Responsabilităţile maternităţilor
Art. 4
Conducătorul unităţii are următoarele responsabilităţi:
a)desemnează persoane responsabile cu introducerea datelor în RENV, precum şi un înlocuitor. Numele şi datele de contact ale persoanelor nominalizate se trimit la DSP în termen de 14 zile de la data intrării în vigoare a Ordinului ministrului sănătăţii nr. 2.408/2022 pentru aprobarea Normelor privind utilizatorii şi responsabilităţile furnizorilor de servicii medicale implicaţi în procesul de vaccinare privind metodologia de raportare şi circuitul informaţional în Registrul electronic naţional de vaccinări. Orice modificare survenită privind persoana responsabilă cu introducerea datelor în RENV se va transmite în termen de 7 zile către DSP;
b)actualizează datele de contact menţionate la lit. a) de fiecare dată când apar modificări atât în RENV, cât şi la DSP;
c)solicită înregistrarea în RENV a unităţii în cazul în care nu a avut acces, prin intermediul DSP, folosind un set prestabilit de date: denumirea maternităţii/a secţiei de neonatologie, adresa exactă (strada, numărul, localitatea, judeţul), numele şi prenumele responsabilului RENV, număr de telefon şi adresa de e-mail de contact pentru maternitate şi persoana responsabilă;
d)asigură accesul persoanelor desemnate conform lit. a) la un computer conectat la internet şi dotat cu imprimantă în vederea înregistrării datelor în timp real, precum şi la consumabile necesare eliberării fişei nou-născutului printate din RENV pentru fiecare nou-născut pentru care se efectuează servicii de vaccinare;
e)asigură participarea personalului vaccinator la sesiunile de instruire organizate de DSP în domeniul implementării RENV şi/sau al vaccinologiei.
Art. 5
Persoanele responsabile cu introducerea datelor în RENV au următoarele obligaţii/responsabilităţi:
a)asigură introducerea datelor despre nou-născuţi în maximum 24 de ore de la naştere, precum şi a datelor despre vaccinări în ziua vaccinării, cu respectarea vârstelor recomandate în Calendarul naţional de vaccinare şi a prospectului produsului vaccinal, folosindu-se de datele de acces unice ale maternităţii respective, prin completarea tuturor datelor obligatorii solicitate de sistem în fişa nou-născutului, respectiv vaccinările;
b)selectează numele medicului de familie al nou-născutului ca urmare a nominalizării acestuia de către mamă. Este interzisă nominalizarea preferenţială a unui medic de familie de către personalul medical al maternităţii;
c)eliberează fişa copilului, la externarea din maternitate, cu furnizarea codului unic de identificare (denumit în continuare CUI) pe fişa printată din RENV şi înscrierea acestuia în carnetul de vaccinări al nou-născutului, cu informarea părintelui/reprezentantului legal despre obligativitatea prezentării acestei informaţii medicului vaccinator;
d)verifică corectitudinea datelor afişate şi confirmă recepţia vaccinurilor operate în RENV de către DSP în termen de 24-48 de ore de la efectuarea acesteia doar dacă sunt conforme cu realitatea. În situaţia în care sunt constatate erori înregistrate de DSP care a operat distribuţia de vaccin în RENV, au obligaţia de a contacta DSP în cel mai scurt timp, telefonic/prin e-mail/fax sau prin alte mijloace oficiale de comunicare, pentru corectarea erorilor, cu termen de răspuns din partea acesteia în maximum 24 de ore;
e)gestionează electronic stocurile de vaccinuri, inclusiv completează fişa de pierderi la momentul înregistrării lor;
f)generează lunar formularul de consum al vaccinurilor în format electronic;
g)înregistrează datele referitoare la reacţiile adverse postvaccinare indezirabile, denumite în continuare RAPI, precum şi cauzele neefectuării vaccinărilor;
h)comunică către DSP orice eroare apărută în procesul de vaccinare şi/sau de înregistrare a datelor privind vaccinarea, în cel mai scurt timp, cu notă explicativă semnată care să descrie situaţia neconformă;
i)verifică periodic site-ul www.insp.gov.ro, rubrica RENV şi mesageria internă a RENV pentru a afla informaţii la zi despre modificări în aplicaţie, revizuirea manualelor şi/sau a procedurilor de raportare existente;
j)asigură confidenţialitatea şi securitatea informaţiilor din RENV, prin citirea şi acceptarea termenilor şi condiţiilor de utilizare a RENV.