Capitolul xxi - Dispoziţii generale - Norma din 2006 referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman

M.Of. 671

În vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2022
CAPITOLUL XXI:Dispoziţii generale
Art. 67
(1)Prezentele norme nu prejudiciază responsabilitatea civilă şi penală a sponsorului sau a investigatorului.
(2)În vederea acestui fapt, sponsorul sau un reprezentant legal al sponsorului trebuie să fie stabilit în România ori în Comunitatea Europeană.
Art. 68
Medicamentele pentru investigaţie clinică şi, atunci când este cazul, dispozitivele utilizate pentru a le administra sau cele necesare conform protocolului studiului clinic sunt întotdeauna furnizate gratuit de către sponsor.