Capitolul ix - Opinia unică - Norma din 2006 referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
Pentru studiile clinice multicentrice limitate la teritoriul României, Agenţia Naţională a Medicamentului trebuie să stabilească o procedură care prevede, indiferent de numărul comisiilor de etică, formularea unei opinii unice pentru România.
În cazul unor studii clinice multicentrice efectuate simultan în mai multe ţări, se formulează câte o singură opinie pentru fiecare ţara implicată în studiul clinic respectiv.