Art. 56. - Norma din 2006 referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
M.Of. 671
În vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2022
Art. 56
(1)După inspecţie trebuie pregătit un raport de inspecţie.
(2)Acest raport trebuie pus la dispoziţie sponsorului, asigurându-se protecţie elementelor confidenţiale; raportul poate fi pus la dispoziţie celorlalte ţări implicate, dacă studiul este multicentric şi se desfăşoară în mai multe ţări, statelor membre ale Uniunii Europene, Agenţiei Europene a Medicamentului şi comisiei de etică, la cererea motivată a acestora.