Art. 39. - Norma din 2006 referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
M.Of. 671
În vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2022
Art. 39
(1)Examinarea unei cereri de autorizare în formă corectă şi corespunzătoare de către Agenţia Naţională a Medicamentului, aşa cum se prevede la art. 37, trebuie să fie terminată cât mai repede posibil, fără a depăşi 60 de zile.
(2)Agenţia Naţională a Medicamentului poate totuşi să informeze sponsorul înainte de sfârşitul acestei perioade că nu are motive să nu accepte studiul.