Art. 36. - Norma din 2006 referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
M.Of. 671
În vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2022
Art. 36
(1)Sponsorul nu poate începe un studiu clinic decât după emiterea unei opinii favorabile de către comisia de etică şi dacă Agenţia Naţională a Medicamentului nu a transmis sponsorului obiecţii motivate.
(2)Procedurile care vizează luarea acestor decizii pot să se deruleze în paralel, conform opţiunii sponsorului.