Art. 34. - Norma din 2006 referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
M.Of. 671
În vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2022
Art. 34
(1)Agenţia Naţională a Medicamentului participă la consultările organizate de Comisia Europeană pentru elaborarea unor ghiduri detaliate cu privire la formularul de cerere şi documentaţia care trebuie prezentată în vederea solicitării opiniei comisiei de etică, în special în ceea ce priveşte informaţiile oferite subiecţilor, precum şi măsurile adecvate pentru asigurarea protecţiei datelor personale.
(2)Agenţia Naţională a Medicamentului publică ghidurile prevăzute la alin. (1).