Art. 13. - Norma din 2006 referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
M.Of. 671
În vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2022
Art. 13
Verificarea respectării Regulilor de bună practică în studiul clinic, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.236/2004, şi controlul datelor, informaţiilor şi documentelor, în scopul confirmării faptului că au fost corect generate, înregistrate şi raportate, sunt indispensabile pentru a se justifica participarea subiecţilor umani la studiile clinice.