Art. 2. - Pentru avizarea declaraţiei de export, solicitantul depune la Agenţia Naţională a Medicamentului o cerere în conformitate cu modelul prevăzut în anexa nr. 1, însoţită de 3 exemplare originale ale fiecărei declaraţii de export şi de următoarele documente/informaţii: - Norma din 2006 privind avizarea declaraţiei de export al medicamentelor de uz uman

M.Of. 20

În vigoare
Versiune de la: 12 Ianuarie 2007
Art. 2
(1)Pentru fiecare medicament care se exportă se completează o declaraţie de export, după caz, conform anexei nr. I, respectiv anexei nr. II la Reglementările privind exportul medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 894/2006.
(2)Pentru fiecare operaţie de export al unui medicament se solicită la Agenţia Naţională a Medicamentului avizarea declaraţiei de export.
(3)Pentru avizarea declaraţiei de export, solicitantul depune la Agenţia Naţională a Medicamentului o cerere în conformitate cu modelul prevăzut în anexa nr. 1, însoţită de 3 exemplare originale ale fiecărei declaraţii de export şi de următoarele documente/informaţii:
a)certificatul care atestă calitatea de persoană calificată, eliberat de Agenţia Naţională a Medicamentului (copie);
b)în situaţia în care persoana calificată este farmacist, dovada calităţii de membru al Colegiului Farmaciştilor din România (copie);
c)autorizaţia de fabricaţie (copie);
d)autorizaţia de import (copie) eliberată de Ministerul Sănătăţii Publice, valabilă 2 ani de la data emiterii, sau autorizaţia de import (copie) eliberată de Agenţia Naţională a Medicamentului, conform titlului XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare;
e)seria/seriile şi cantitatea/cantităţile care se exportă, pentru fiecare medicament care face obiectul unei declaraţii de export.