Capitolul iii - RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI - Norma din 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de fabricare a produselor si de furnizare a serviciilor destinate instalaţiilor nucleare

M.Of. 681 bis

În vigoare

Versiune de la: 19 Noiembrie 2025

CAPITOLUL III:RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI

Organizaţiile responsabile trebuie sa stabilească masuri pentru:

a)definirea si documentarea structurii organizatorice, a responsabilităţilor funcţionale, a nivelelor de autoritate in cadrul entităţilor organizatorice;

b)identificarea furnizorilor cărora li se cere respectarea prevederilor prezentelor norme in funcţie de responsabilitatea fiecăruia;

c)asigurarea ca persoanele responsabile cu urmărirea si evaluarea eficacităţii sistemelor de management al calităţii raportează la un nivel de conducere corespunzător lipsei constrângerilor financiare sau de planificare.

d)asigurarea independentei persoanelor care efectuează activităţi de execuţie, de control sau de audit.

Art. 21: Orientare către client

Organizaţia responsabila trebuie sa asigure orientarea către client in conformitate cu cerinţele standardului prevăzut la art. 7, lit. a).

Art. 22: Politica in domeniul calităţii

Organizaţia responsabila trebuie sa asigure emiterea si susţinerea politicii in domeniul calităţii in conformitate cu cerinţele standardului prevăzut la art. 7, lit. a).

SECŢIUNEA I:PLANIFICAREA

Art. 23: Obiectivele calităţii

Organizaţia responsabila trebuie sa asigure planificarea in conformitate cu cerinţele standardului prevăzut la art. 7, a).

Art. 24: Planificarea sistemului de management al calităţii

Sistemul de management al calităţii trebuie sa includă cerinţele transmise prin contract pentru produs referitoare la impactul asupra securităţii nucleare a instalaţiei căruia ii este destinat.

SECŢIUNEA II:RESPONSABILITATE, AUTORITATE SI COMUNICARE

Art. 25

Managementul de la cel mai înalt nivel trebuie să definească responsabilităţile şi autorităţile pentru conducerea şi îndeplinirea activităţilor de realizare a produselor şi serviciilor, pentru asigurarea respectării tuturor cerinţelor aplicabile acestora, precum şi pentru verificarea conformităţii proceselor de management cu cerinţele specificate pentru a nu exista conflict de interese.

Art. 26

Organizaţia responsabila trebuie sa aplice cerinţele sistemului de management al calităţii corespunzător cerinţelor clasei acordate produsului si comunicate de către client.

Art. 27

Organizaţia responsabila trebuie sa identifice cerinţele CNCAN si sa stabilească modalităţi de comunicare adecvate cu aceasta si alte organizaţii de reglementare.

Art. 28: Reprezentantul conducerii

(1)Organizaţia responsabila trebuie sa nominalizeaze persoana din conducerea organizaţiei care are sarcina proiectării, dezvoltării si intretinerii sistemului de management al calităţii si a monitorizării stadiului implementării. Aceasta trebuie sa indeplineasca cerinţele de atestare/autorizare prevăzute in normele privind autorizarea sistemelor de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea si dezafectarea instalaţiilor nucleare.

(2)Persoana responsabila pentru stabilirea dezvoltarea si monitorizarea implementării sistemului de management al calităţii trebuie sa aibă cunoştinţe suficiente in domeniu si sa fie absolvent al unui curs de specialitate agreat de CNCAN.

Art. 29

Organizaţia responsabila trebuie sa desemneze entitatea organizatorica responsabila pentru evaluarea independente a sistemului de management al calităţii care trebuie sa detina autoritatea si independenta necesara pentru:

a)identificarea problemelor legate de calitatea produsului sau apărute ca deviaţii de la cerinţele sistemului de management al calităţii;

b)iniţierea sau recomandarea soluţiilor pentru rezolvarea acestor probleme;

c)confirmarea implementării si eficacităţii soluţiilor.

d)supravegherea calităţii produselor si serviciilor;

e)evaluarea indeplinirii cerinţelor de reglementare ale CNCAN.

Art. 30

(1)Evaluarea independenta trebuie sa se realizează in mod planificat prin audituri interne si externe, analize de documente, controale, inspecţii, testări, supravegheri/asistări si alte metode similare.

(2)Evaluarea independenta trebuie concentrata pe aspectele esenţiale si in aria de activităţi si procese in care au fost sesizate probleme.

Art. 31

Frecventa de evaluare trebuie sa fie suficienta pentru a confirma ca toate cerinţele sunt îndeplinite în mod continuu.

Art. 32

(1)Entitatea organizatorica responsabila pentru evaluarea independenta a eficientei sistemului trebuie sa:

a)aibă acces în instalaţie, la personal, la activităţile de execuţie, la documentele si înregistrările necesare pentru evaluarea sistemului;

b)fie independent de consideraţiile de cost si planificare;

c)nu fie implicat în activităţi de execuţie sau verificare a activităţilor evaluate.

d)detina suficienta autoritate si independenta organizatorica pentru a indeplini responsabilităţile ce ii revin.

(2)Personalul care efectuează evaluarea independenta trebuie sa detina competenta tehnica si calificarea necesara analizării si examinării procesului supus evaluării si nu trebuie sa participe direct in activităţile supuse evaluării.

Art. 33

Rezultatele evaluării independente vor fi documentate si raportate la acel nivel de conducere, care are suficienta autoritate pentru rezolvarea oricăror probleme identificate.

Art. 34

(1)Entitatea organizatorica responsabila pentru evaluarea independenta a eficientei sistemului trebuie sa indeplineasca cerinţele de atestare prevăzute in normele privind cerinţele de autorizare pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea si dezafectarea instalaţiilor nucleare.

(2)Personalul entităţii organizatorice cu responsabilitatea evaluării independente a sistemului de management al calităţii trebuie sa fie absolvent al unui curs de specialitate agreat de CNCAN.

Art. 35: Comunicarea interna

Organizaţia responsabila trebuie sa asigure comunicarea interna in conformitate cu cerinţele standardului prevăzut la art. 7, lit. a).

Art. 36

Managementul organizaţiei responsabile trebuie sa comunice in cadrul organizaţiei importanta realizării funcţiei de securitate nucleara a produsului.

SECŢIUNEA III:ANALIZA EFECTUATA DE MANAGEMENT

Art. 37: Generalităţi

Organizaţia responsabila trebuie sa asigure analiza sistemului de management al calităţii in conformitate cu cerinţele standardului prevăzute la art. 7, lit. a).

Art. 38: Datele de intrare ale analizei

Datele de intrare ale analizei trebuie sa includă informaţii referitoare la:

a)realizarea obiectivelor de calitate, atât cele referitoare la produs cat si cele referitoare la procesele de management;

b)modul in care au fost indeplinite obiectivele organizaţiei;

c)eficienta sistemului de conducere a organizaţiei;

d)angajarea personalului organizaţiei in indeplinirea obiectivelor;

e)tendinţele in calitatea proceselor si implementarea cerinţelor de securitate nucleara;

f)problemele care apar in atingerea performantelor aşteptate de organizaţie;

g)modul in care sunt aplicate cerinţele de reglementare ale CNCAN si altor organizaţii de reglementare.

Art. 39

(1)Organizaţia responsabila trebuie sa stabilească la nivelul conducerii organizaţiei indicatorii de performanta aşteptaţi la nivelul organizaţiei si la nivelul fiecărui grup de lucru.

(2)Indicatorii de performanta stabiliţi la nivelul organizaţiei trebuie comunicaţi intregii organizaţii.

Art. 40: Datele de ieşire ale analizei

Datele de ieşire ale analizei efectuate de management trebuie sa includă orice decizie si acţiune referitoare la:

a)indeplinirea cerinţelor CNCAN si altor organe de reglementare;

b)satisfacerea cerinţelor de securitate nucleara ale produsului indicate de client.

Art. 41

Datele de ieşire trebuie inscrise in rapoarte, decizii, dispoziţii, alte documente similare si trebuie tratate ca inregistrari ale calităţii.