Capitolul ii - Condiţii generale - Nomenclator national din 2007 al sângelui uman şi componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică
M.Of. 511
În vigoare Versiune de la: 3 Decembrie 2024
CAPITOLUL II:Condiţii generale
Art. 2 
(1)Nomenclatorul naţional al sângelui uman şi componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică cuprinde toate tipurile de produse care pot fi preparate conform normelor tehnice în vigoare, în condiţiile actuale de dotare tehnică, în sistemul naţional de transfuzie sanguină, numai în centrele de transfuzie.
(2)Nomenclatorul naţional al sângelui uman şi componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică se actualizează la propunerea Institutului National de Hematologie Transfuzională, pe măsura ce evoluţia datelor ştiinţifice, a tehnologiei şi a dotării cu echipamente adecvate a centrelor de transfuzie din România va permite producerea şi a altor componente sanguine umane, prevăzute în legislaţia europeană.
(3)Cerinţele de calitate şi siguranţă pentru noi componente sanguine umane trebuie reglementate de către Ministerul Sănătăţii. Astfel de noi componente sanguine trebuie notificate Comisiei Europene, în vederea adoptării unor acţiuni comunitare.
(1)Nomenclatorul naţional al sângelui uman şi componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică cuprinde toate tipurile de produse care pot fi preparate conform normelor tehnice în vigoare, în condiţiile actuale de dotare tehnică, în sistemul naţional de transfuzie sanguină, numai în centrele de transfuzie.(2)Nomenclatorul naţional al sângelui uman şi componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică se actualizează la propunerea Institutului National de Hematologie Transfuzională, pe măsura ce evoluţia datelor ştiinţifice, a tehnologiei şi a dotării cu echipamente adecvate a centrelor de transfuzie din România va permite producerea şi a altor componente sanguine umane, prevăzute în legislaţia europeană.(3)Cerinţele de calitate şi siguranţă pentru noi componente sanguine umane trebuie reglementate de către Ministerul Sănătăţii. Astfel de noi componente sanguine trebuie notificate Comisiei Europene, în vederea adoptării unor acţiuni comunitare.