Art. 5. - Produsele sanguine umane homologe pentru utilizare terapeutică ce pot fi preparate în centrele de transfuzie sunt: - Nomenclator national din 2007 al sângelui uman şi componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică

M.Of. 511

În vigoare

Versiune de la: 3 Decembrie 2024

Art. 5

(1)Produsele sanguine umane homologe pentru utilizare terapeutică ce pot fi preparate în centrele de transfuzie sunt:

a)preparate de eritrocite:

1.sânge total - unitate adult;

2.sânge total deleucocitat - unitate adult;

3.concentrat eritrocitar - unitate adult;

4.concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite - unitate adult;

5.concentrat eritrocitar deleucocitat - unitate adult;

6.concentrat eritrocitar resuspendat - unitate adult;

7.concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate adult;

8.concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate adult;

9.concentrat eritrocitar de afereză;

10.concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat;

b)preparate trombocitare:

1.concentrat trombocitar standard:

2.concentrat trombocitar standard deleucocitat:

3.amestec (pool) de concentrate trombocitare standard:

4.amestec (pool) de concentrate trombocitare standard, deleucocitat;

5.concentrat trombocitar de afereză;

6.concentrat trombocitar de afereză deleucocitat;

c)preparate din plasmă:

1.plasmă proaspătă congelată:

2.plasmă proaspătă congelată, de afereză;

3.crioprecipitat:

4.plasmă proaspătă congelată decrioprecipitată;

5.plasmă proaspătă congelată deleucocitată (PPC-DL);

d)preparate de granulocite:

1.concentrat granulocitar de afereză

(2)Componentelor sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele transformări:

a)prepararea componentelor sanguine pediatrice:

1.sânge total - unitate pediatrică;

2.sânge total deleucocitat - unitate pediatrică;

3.concentrat eritrocitar- unitate pediatrică;

4.concentrat eritrocitar deleucocitat - unitate pediatrică;

5.concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite - unitate pediatrică;

6.concentrat eritrocitar resuspendat - unitate pediatrică;

7.concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate pediatrică;

8.concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate pediatrică.

b)iradierea (25 Grays) componentelor sanguine celulare;

c)alte tipuri de transformări vor fi nominalizate şi caracterizate în nomenclator, în măsura în care echipamentele şi/sau dispozitivele medicale necesare diferitelor procese de transformare vor fi introduse şi validate pentru utilizarea în centrele de transfuzie sanguină,

(3)Componentelor sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele calificative:

a)securizat prin carantinare - pentru componentele sanguine plasmatice;

b)fenotipat - pentru componentele sanguine celulare;

c)compatibilizat - pentru componentele sanguine eritrocitare;

d)"negativ" pentru diverşi agenţi infecţioşi transmisibili prin sânge, a căror testare suplimentară a fost impusă de contextul epidemiologie sau/şi particularităţi ale pacientului