Art. 833. - Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii - Republicare

M.Of. 652

În vigoare
Versiune de la: 11 Decembrie 2025 până la: 31 Decembrie 2025
Art. 833
ANMDMR creează şi gestionează un portal web naţional privind medicamentele, aflat în legătură electronică cu portalul web european privind medicamentele, instituit în conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004. Prin intermediul portalului web naţional privind medicamentele, ANMDMR pune la dispoziţia publicului cel puţin următoarele:

a)rapoartele publice de evaluare, însoţite de un rezumat al acestora;
b)rezumatele caracteristicilor produselor şi prospectele;
c)rezumatele planurilor de management al riscului pentru medicamentele autorizate în conformitate cu prezentul titlu;
d)lista medicamentelor, menţionată la art. 23 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004;
e)informaţii privind diferitele modalităţi pentru raportarea către ANMDMR a reacţiilor adverse suspectate la medicamente de către profesioniştii din domeniul sănătăţii şi de către pacienţi, inclusiv privind formularele electronice standard structurate menţionate la art. 25 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.