Art. 19. - Art. 19: Notificarea noilor produse din tutun - Legea 201/2016 privind stabilirea condiţiilor pentru fabricarea, prezentarea şi vânzarea produselor din tutun şi a produselor conexe şi de modificare a Legii nr. 349/2002 pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun
M.Of. 906
În vigoare Versiune de la: 31 Martie 2024
Art. 19: Notificarea noilor produse din tutun
(1)Producătorii şi importatorii de noi produse din tutun notifică Ministerului Sănătăţii orice astfel de noi produse din tutun pe care intenţionează să le introducă pe piaţa din România.
(2)Notificarea prevăzută la alin. (1) se transmite în format electronic cu cel puţin 6 luni înainte de data preconizată pentru introducerea pe piaţă.
(3)Notificarea prevăzută la alin. (1) conţine următoarele tipuri de informaţii:
a)descriere detaliată a noului produs din tutun;
b)instrucţiuni privind utilizarea noului produs din tutun;
c)informaţii privind ingredientele şi emisiile în conformitate cu art. 5;
d)studiile ştiinţifice disponibile privind toxicitatea, potenţialul de dependenţă şi atractivitatea noului produs din tutun, în special în ceea ce priveşte ingredientele şi emisiile sale;
e)studiile, rezumatele acestora şi cercetările de piaţă disponibile privind preferinţele diverselor grupuri de consumatori, incluzând tinerii şi fumătorii curenţi;
f)alte informaţii relevante şi disponibile, inclusiv o analiză a raportului riscuri/beneficii pentru produs, a efectelor aşteptate privind renunţarea la consumul de tutun, a efectelor aşteptate privind incidenţa consumului de tutun şi a percepţiilor anticipate ale consumatorului.
(4)Producătorii şi importatorii de noi produse din tutun transmit Ministerului Sănătăţii orice informaţie nouă sau actualizată privind studiile, cercetările şi alte informaţii prevăzute la alin. (3) lit. d)-f).
(5)Ministerul Sănătăţii poate solicita producătorilor sau importatorilor de noi produse din tutun efectuarea de teste suplimentare sau transmiterea de informaţii suplimentare.
(6)Ministerul Sănătăţii transmite Comisiei Europene toate informaţiile primite în temeiul prezentului articol.
(7)Introducerea pe piaţă a unor noi produse din tutun care nu respectă cerinţele stabilite în prezenta lege este interzisă.
(8)Identificarea prevederilor din prezenta lege, aplicabile în cazul noilor produse din tutun, se face în funcţie de încadrarea acestor produse la definiţia produsului din tutun care nu arde sau la definiţia produsului din tutun pentru fumat.
(9)Producătorii şi importatorii de produse din tutun încălzit notifică Ministerul Sănătăţii cu privire la încadrarea produsului în una din categoriile: produse din tutun pentru fumat sau produs de tutun care nu arde.