Art. 7. - În aplicarea prevederilor prezentei legi, ANMDM are următoarele atribuţii principale: - Legea 176/2000 privind dispozitivele medicale*) - Republicare

M.Of. 79

Ieşit din vigoare
Versiune de la: 2 Iulie 2010
Art. 7
(1)În aplicarea prevederilor prezentei legi, ANMDM are următoarele atribuţii principale:
a)elaborează proceduri tehnice specifice în domeniul dispozitivelor medicale, care se aprobă prin decizie a preşedintelui ANMDM;

b)evaluează şi/sau auditează, la cererea Ministerului Sănătăţii, persoanele fizice sau juridice care solicită avizul prevăzut la art. 3 alin. (3);
c)asigură, prin examinare şi testare, controlul dispozitivelor medicale, în baza normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii;
d)asigură evaluarea performanţelor dispozitivelor medicale, în condiţiile prevăzute de prezenta lege;
e)informează operativ Ministerul Sănătăţii în legătură cu rezultatele evaluărilor/auditărilor şi controalelor realizate conform prevederilor prezentei legi.
(2)OTDM desfăşoară şi alte activităţi, în condiţiile legii.