Nou Art. 52. - Art. 52: Cercetarea pe persoana fără capacitatea de a consimţi - Cod din 2025 de deontologie medicală al Colegiului Medicilor din România
M.Of. 1141
Neintrat în vigoare
Versiune de la: 10 Decembrie 2025 până la: 31 Decembrie 2025
Art. 52: Cercetarea pe persoana fără capacitatea de a consimţi
(1)Persoana aflată în incapacitate de a consimţi este aceea care, din alte motive decât vârsta legală de dobândire a competenţei pentru a-şi da consimţământul în cunoştinţă de cauză, este incapabilă să îşi dea consimţământul în conformitate cu legislaţia în vigoare.
(2)Adulţii cu incapacităţi pot fi recrutaţi în studiile clinice numai în cazul în care consimţământul a fost obţinut de la un reprezentant legal (care va fi informat despre posibilitatea retragerii consimţământului în orice moment) şi nu pot fi obţinute date cu validitate comparabilă în studiile clinice care implică subiecţii/pacienţii ce sunt competenţi să acorde consimţământul informat.
(3)Cercetarea pe persoana fără capacitatea de a consimţi poate fi făcută numai dacă sunt întrunite cumulativ condiţiile prevăzute la art. 51 lit. a)-c).