Regulamentul 999/23-mai-2025 de acordare a unei autorizaţii la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic ''Hydrocid 306''' în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare

Versiune de la: 26 Mai 2025

Dată act: 23-mai-2025

Emitent: Comisia Europeana

(1)La 28 iunie 2017, Hydro-X a transmis Agenţiei Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare "agenţia"), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 şi cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (²), o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a aceluiaşi produs biocid unic, astfel cum se menţionează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumit "Hydrocid 306" aparţinând tipurilor de produse 6, 11, 12 şi 13, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Produsul conex de referinţă este produsul biocid unic "No. 06-06: Preservative 06-06" (numărul autorizaţiei EU-0031652-0026), care face parte din familia conexă de produse biocide de referinţă "LANXESS CMIT/MIT biocidal product family". Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-KK032827-30. Familia conexă de produse biocide de referinţă "LANXESS CMIT/MIT biocidal product family" a fost autorizată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2750 al Comisiei (³), cu numărul autorizaţiei EU-0031652-0000.

(3)La 19 iulie 2024, agenţia a transmis Comisiei avizul (⁴) ei şi proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid ("RCP") pentru "Hydrocid 306", în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.

(4)În avizul ei, agenţia concluzionează că diferenţele propuse între produsul biocid unic "Hydrocid 306" şi produsul biocid unic conex "No. 06-06: Preservative 06-06", care face parte din familia conexă de produse biocide de referinţă "LANXESS CMIT/MIT biocidal product family", se limitează la informaţii care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (⁵) şi care, pe baza evaluării familiei conexe de produse biocide de referinţă "LANXESS CMIT/MIT biocidal product family" şi sub rezerva conformităţii cu proiectul de RCP, acelaşi produs biocid unic "Hydrocid 306" îndeplineşte condiţiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

ANEXĂ:REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU UN PRODUS BIOCID

1.INFORMAŢII ADMINISTRATIVE

1.3.Producătorul (producătorii) produsului

1.4.Producătorul (producătorii) substanţei (substanţelor) active

3.FRAZE DE PERICOL ŞI DE PRECAUŢIE

Fraze de pericol

H314: Provoacă arsuri grave ale pielii şi lezarea ochilor.

H317: Poate provoca o reacţie alergică a pielii.

H410: Foarte toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

EUH071: Coroziv pentru căile respiratorii.

Fraze de precauţie

P272: Nu scoateţi îmbrăcămintea de lucru contaminată în afara locului de muncă.

P273: Evitaţi dispersarea în mediu.

P280: Purtaţi mănuşi de protecţie.

P280: Purtaţi îmbrăcăminte de protecţie.

P280: Purtaţi echipament de protecţie a ochilor.

P280: Purtaţi echipament de protecţie a feţei.

P301 + P330 + P331: ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: clătiţi gura. NU provocaţi voma.

P310: Sunaţi imediat la un medic.

P310: Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

P303 + P361 + P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateţi imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiţi pielea cu apă [sau faceţi duş].

P310: Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

P310: Sunaţi imediat la un medic.

P305 + P351 + P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P310: Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

P310: Sunaţi imediat la un medic.

P362 + P364: Scoateţi îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncaţi conţinutul la în conformitate cu toate reglementările locale, regionale, naţionale şi internaţionale.

P501: Aruncaţi recipientul la în conformitate cu toate reglementările locale, regionale, naţionale şi internaţionale.

P391: Colectaţi scurgerile de produs.

4.UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE)

4.1.Descrierea utilizării

Tip de produs	TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: ciuperci Etapă de dezvoltare: -
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Lichide de spălare şi curăţare
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dozare manuală şi automată Descriere detaliată: Produsul biocid trebuie să fie încorporat omogen în matricea care trebuie protejată. Produsul biocid este dozat în vasul de amestecare în timpul producţiei sistemului pe bază de apă, de obicei ca ultim ingredient.
Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare	Frecvenţa de aplicare: 261-1 500 mg de produs/kg de matrice de conservat. Produsul biocid trebuie încorporat în matricea care trebuie protejată, astfel încât să se menţină o concentraţie pură de CMIT/MIT de 3,7 până la mai puţin de 15 ppm. Numărul şi calendarul de aplicare: Frecvenţă: o singură aplicare
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial; profesionist
Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare	- Sticlă (50-1 500 ml), HDPE, opacă - Bidon (5, 10, 20, 25, 30 şi 60 de litri), HDPE, opac - Butoi (206 şi 220 de litri), HDPE, opac - Recipient intermediar pentru vrac (IBC) (1 000 de litri), HDPE, opac

4.2.Descrierea utilizării

Tip de produs	TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: ciuperci Etapă de dezvoltare: -
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Vopsele şi lacuri
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dozare manuală şi automată Descriere detaliată: Produsul biocid trebuie să fie încorporat omogen în matricea care trebuie protejată. Produsul biocid este dozat în vasul de amestecare în timpul producţiei sistemului pe bază de apă, de obicei ca ultim ingredient.
Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare	Frecvenţa de aplicare: 782-1 500 mg de produs/kg de matrice de conservat. Produsul biocid trebuie să fie încorporat în matricea care trebuie protejată, ceea ce conduce la o concentraţie de CMIT/MIT pur de 11,1 până la 15 ppm. Produsele finite utilizate de publicul general trebuie să conţină mai puţin de 15 ppm de ingredient activ. Numărul şi calendarul de aplicare: Frecvenţă: o singură aplicare
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial; profesionist
Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare	- Sticlă (50-1 500 ml), HDPE, opacă - Bidon (5, 10, 20, 25, 30 şi 60 de litri), HDPE, opac - Butoi (206 şi 220 de litri), HDPE, opac - Recipient intermediar pentru vrac (IBC) (1 000 de litri), HDPE, opac

4.3.Descrierea utilizării

Tip de produs	TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: ciuperci Etapă de dezvoltare: -
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Lichide utilizate în producţia de hârtie (exemplu, suspensii de pigmenţi)
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dozare manuală şi automată Descriere detaliată: Produsul biocid trebuie să fie încorporat omogen în matricea care trebuie protejată. Produsul biocid este dozat în vasul de amestecare în timpul producţiei sistemului pe bază de apă, de obicei ca ultim ingredient.
Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare	Frecvenţa de aplicare: 521-3 000 mg de produs/kg de matrice de conservat. Produsul biocid trebuie să fie încorporat în matricea care trebuie protejată, ceea ce conduce la o concentraţie de CMIT/MIT pur de 7,4 până la 30 ppm. Numărul şi calendarul de aplicare: Frecvenţă: o singură aplicare
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial; profesionist
Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare	- Sticlă (50-1 500 ml), HDPE, opacă - Bidon (5, 10, 20, 25, 30 şi 60 de litri), HDPE, opac - Butoi (206 şi 220 de litri), HDPE, opac - Recipient intermediar pentru vrac (IBC) (1 000 de litri), HDPE, opac

4.4.Descrierea utilizării

Tip de produs	TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: ciuperci Etapă de dezvoltare: -
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Lichide utilizate în producţia de textile
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dozare manuală şi automată Descriere detaliată: Produsul biocid trebuie să fie încorporat omogen în matricea care trebuie protejată. Produsul biocid este dozat în vasul de amestecare în timpul producţiei sistemului pe bază de apă, de obicei ca ultim ingredient.
Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare	Frecvenţa de aplicare: 261-3 000 mg de produs/kg de matrice de conservat. Produsul biocid trebuie să fie încorporat în matricea care trebuie protejată, ceea ce conduce la o concentraţie de CMIT/MIT pur de 3,7 până la 30 ppm. Numărul şi calendarul de aplicare: Frecvenţă: o singură aplicare
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial; profesionist
Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare	- Sticlă (50-1 500 ml), HDPE, opacă - Bidon (5, 10, 20, 25, 30 şi 60 de litri), HDPE, opac - Butoi (206 şi 220 de litri), HDPE, opac - Recipient intermediar pentru vrac (IBC) (1 000 de litri), HDPE, opac

4.5.Descrierea utilizării

Tip de produs	TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: ciuperci Etapă de dezvoltare: -
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Lichide utilizate în producţia de piele
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dozare manuală şi automată Descriere detaliată: Produsul biocid trebuie să fie încorporat omogen în matricea care trebuie protejată. Produsul biocid este dozat în vasul de amestecare în timpul producţiei sistemului pe bază de apă, de obicei ca ultim ingredient.
Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare	Frecvenţa de aplicare: 521-3 000 mg de produs/kg de matrice de conservat. Produsul biocid trebuie să fie încorporat în matricea care trebuie protejată, ceea ce conduce la o concentraţie de CMIT/MIT pur de 7,4 până la 30 ppm. Numărul şi calendarul de aplicare: Frecvenţă: o singură aplicare
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial; profesionist
Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare	- Sticlă (50-1 500 ml), HDPE, opacă - Bidon (5, 10, 20, 25, 30 şi 60 de litri), HDPE, opac - Butoi (206 şi 220 de litri), HDPE, opac - Recipient intermediar pentru vrac (IBC) (1 000 de litri), HDPE, opac

4.6.Descrierea utilizării

Tip de produs	TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: ciuperci Etapă de dezvoltare: -
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Lipiciuri şi adezivi
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dozare manuală şi automată Descriere detaliată: Produsul biocid trebuie să fie încorporat omogen în matricea care trebuie protejată. Produsul biocid este dozat în vasul de amestecare în timpul producţiei sistemului pe bază de apă, de obicei ca ultim ingredient.
Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare	Frecvenţa de aplicare: 261-3 000 mg de produs/kg de matrice de conservat. Produsul biocid trebuie să fie încorporat în matricea care trebuie protejată, ceea ce conduce la o concentraţie de CMIT/MIT pur de 3,7 până la 30 ppm. Produsele finite utilizate de publicul general trebuie să conţină mai puţin de 15 ppm de ingredient activ. Numărul şi calendarul de aplicare: Frecvenţă: o singură aplicare
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial; profesionist
Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare	- Sticlă (50-1 500 ml), HDPE, opacă - Bidon (5, 10, 20, 25, 30 şi 60 de litri), HDPE, opac - Butoi (206 şi 220 de litri), HDPE, opac - Recipient intermediar pentru vrac (IBC) (1 000 de litri), HDPE, opac

4.7.Descrierea utilizării

Tip de produs	TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: ciuperci Etapă de dezvoltare: -
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Altele (aditivi pentru beton şi materiale de construcţie, cum ar fi materiale de umplutură/sigilare, tencuieli şi emulsii de ceară) destinate utilizării în interior.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dozare manuală şi automată Descriere detaliată: Produsul biocid trebuie să fie încorporat omogen în matricea care trebuie protejată. Produsul biocid este dozat în vasul de amestecare în timpul producţiei sistemului pe bază de apă, de obicei ca ultim ingredient.
Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare	Frecvenţa de aplicare: 521-1 500 mg de produs/kg de matrice de conservat. Produsul biocid trebuie să fie încorporat în matricea care trebuie protejată, ceea ce conduce la o concentraţie de CMIT/MIT pur de 7,4 până la 15 ppm. Produsele finite utilizate de publicul general trebuie să conţină mai puţin de 15 ppm de ingredient activ. Numărul şi calendarul de aplicare: Frecvenţă: o singură aplicare
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial; profesionist
Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare	- Sticlă (50-1 500 ml), HDPE, opacă - Bidon (5, 10, 20, 25, 30 şi 60 de litri), HDPE, opac - Butoi (206 şi 220 de litri), HDPE, opac - Recipient intermediar pentru vrac (IBC) (1 000 de litri), HDPE, opac

4.8.Descrierea utilizării

Tip de produs	TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: ciuperci Etapă de dezvoltare: -
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Altele (dispersii/emulsiuni de polimeri destinate utilizării în vopsele şi lacuri, lipiciuri şi adezivi, materiale de construcţii, lichide utilizate în producţia textilă şi produse fitosanitare). Scopul aplicării este conservarea amestecurilor de polimeri care sunt utilizate consecutiv pentru formularea vopselelor, a lipiciurilor şi a altor matrici (acoperite de PT 6).
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dozare manuală şi automată Descriere detaliată: Produsul biocid trebuie să fie încorporat omogen în matricea care trebuie protejată. Produsul biocid este dozat în vasul de amestecare în timpul producţiei sistemului pe bază de apă, de obicei ca ultim ingredient.
Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare	Frecvenţa de aplicare: 261-1 500 mg de produs/kg de matrice de conservat. Produsul biocid trebuie să fie încorporat în matricea care trebuie protejată, ceea ce conduce la o concentraţie de CMIT/MIT pur de 3,7 până la 15 ppm. Produsele finite utilizate de publicul general trebuie să conţină mai puţin de 15 ppm de ingredient activ. Numărul şi calendarul de aplicare: Frecvenţă: o singură aplicare
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial; profesionist
Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare	- Sticlă (50-1 500 ml), HDPE, opacă - Bidon (5, 10, 20, 25, 30 şi 60 de litri), HDPE, opac - Butoi (206 şi 220 de litri), HDPE, opac - Recipient intermediar pentru vrac (IBC) (1 000 de litri), HDPE, opac

4.9.Descrierea utilizării

Tip de produs	TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: bacterii Etapă de dezvoltare: -
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Altele (suspensii minerale), cum ar fi suspensiile CaCO3 se folosesc în industria hârtiei şi alte ramuri ale acestei industrii.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dozare manuală şi automată Descriere detaliată: Produsul biocid trebuie să fie încorporat omogen în matricea care trebuie protejată. Produsul biocid este dozat în vasul de amestecare în timpul producţiei sistemului pe bază de apă, de obicei ca ultim ingredient.
Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare	Frecvenţa de aplicare: 104-1 500 mg de produs/kg de matrice de conservat. Produsul biocid trebuie încorporat în matricea care trebuie protejată, ceea ce conduce la o concentraţie de CMIT/MIT pur de 1,48 până la 15 ppm. Numărul şi calendarul de aplicare: Frecvenţă: o singură aplicare
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial
Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare	- Sticlă (50-1 500 ml), HDPE, opacă - Bidon (5, 10, 20, 25, 30 şi 60 de litri), HDPE, opac - Butoi (206 şi 220 de litri), HDPE, opac - Recipient intermediar pentru vrac (IBC) (1 000 de litri), HDPE, opac

4.10.Descrierea utilizării

Tip de produs	TP 11: Conservanţi pentru sisteme de răcire şi de procesare a lichidelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: ciuperci Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: alge Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: Legionella Etapă de dezvoltare: -
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Staţiile de dozare pot fi amplasate în aer liber (sub acoperiş sau în container). (a) Lichidele din sistemele deschise de răcire cu recirculare a lichidelor cu descărcare în canalizarea municipală (preventiv). (b) Pentru tratamentul curativ în circuitele de apă de răcire deja afectate.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dozare direct în sistem Descriere detaliată: Produsul biocid este dozat direct în sistemul care trebuie protejat. Soluţiile de produs biocid sunt dozate automat în apa din circuit în timpul curgerii.
Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare	Frecvenţa de aplicare: (a) Preventiv: 51,8-1 500 mg de produs/kg de matrice de conservat. Pentru tratamentul preventiv în circuitele de apă de răcire, produsul biocid trebuie să fie încorporat în matricea care trebuie protejată, ceea ce conduce la o concentraţie de CMIT/MIT pur de 0,735 până la 15 ppm. (b) Curativ: 309,9-1 500 mg de produs/kg de matrice de conservat. Pentru tratamentul curativ în circuitele de apă de răcire, produsul biocid trebuie să fie încorporat în matricea care trebuie protejată, ceea ce duce la o concentraţie de CMIT/MIT pur de 4,4 până la 15 ppm. Numărul şi calendarul de aplicare: Frecvenţă: (a) Preventiv: Numărul de adăugiri pe săptămână depinde de starea unităţii tratate. (b) Curativ: de 2-3 ori pe săptămână până când se atinge o contaminare microbiană acceptabilă. O contaminare microbiană acceptabilă şi măsurarea acesteia ar trebui să fie în conformitate cu "sistemul de gestionare a igienei" instituit de utilizatori. Durata de contact pentru utilizare curativă împotriva bacteriilor (inclusiv legionella), ciupercilor şi drojdiilor 24 de ore, împotriva algelor 48 de ore.
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial; profesionist
Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare	- Sticlă (50-1 500 ml), HDPE, opacă - Bidon (5, 10, 20, 25, 30 şi 60 de litri), HDPE, opac - Butoi (206 şi 220 de litri), HDPE, opac - Recipient intermediar pentru vrac (IBC) (1 000 de litri), HDPE, opac

4.11.Descrierea utilizării

Tip de produs	TP 11: Conservanţi pentru sisteme de răcire şi de procesare a lichidelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: ciuperci Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: alge Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: Legionella Etapă de dezvoltare: -
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Staţiile de dozare pot fi amplasate în aer liber (sub acoperiş sau în container). (a) Lichidele din sistemele închise de răcire cu recirculare a lichidelor cu descărcare în canalizarea municipală (preventiv). (b) Pentru tratamentul curativ în circuitele de apă de răcire deja afectate.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dozare direct în sistem Descriere detaliată: Produsul biocid este dozat direct în sistemul care trebuie protejat. Soluţiile de produs biocid sunt dozate automat în apa din circuit în timpul curgerii.
Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare	Frecvenţa de aplicare: (a) Preventiv: 51,8-1 500 mg de produs/kg de matrice de conservat. Pentru tratamentul preventiv împotriva bacteriilor (inclusiv legionella), ciupercilor şi drojdiilor din circuitele de apă de răcire, produsul biocid trebuie încorporat în matricea care trebuie protejată, ceea ce conduce la o concentraţie de CMIT/MIT pur de 0,735 până la 15 ppm, iar pentru alge trebuie utilizată o concentraţie de CMIT/MIT pur de 1,42 până la 15 ppm. (b) Curativ: 309,9-1 500 mg de produs/kg de matrice de conservat. Pentru tratamentul curativ în circuitele de apă de răcire, produsul biocid trebuie să fie încorporat în matricea care trebuie protejată, ceea ce duce la o concentraţie de CMIT/MIT pur de 4,4 până la 15 ppm. Numărul şi calendarul de aplicare: Frecvenţă: (a) Preventiv: Numărul de adăugiri pe săptămână depinde de starea unităţii tratate. (b) Curativ: de 2-3 ori pe săptămână până când se atinge o contaminare microbiană acceptabilă. O contaminare microbiană acceptabilă şi măsurarea acesteia ar trebui să fie în conformitate cu "sistemul de gestionare a igienei" instituit de utilizatori. Durata de contact pentru utilizare curativă împotriva bacteriilor (inclusiv legionella), ciupercilor şi drojdiilor 24 de ore, împotriva algelor 48 de ore.
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial; profesionist
Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare	- Sticlă (50-1 500 ml), HDPE, opacă - Bidon (5, 10, 20, 25, 30 şi 60 de litri), HDPE, opac - Butoi (206 şi 220 de litri), HDPE, opac - Recipient intermediar pentru vrac (IBC) (1 000 de litri), HDPE, opac

4.12.Descrierea utilizării

Tip de produs	TP 11: Conservanţi pentru sisteme de răcire şi de procesare a lichidelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: ciuperci Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: alge Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: Legionella Etapă de dezvoltare:
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Staţiile de dozare pot fi amplasate în aer liber (sub acoperiş sau în container). Pentru a proteja apa şi alte lichide din sistemele de aer condiţionat, aparatele de spălare cu aer, umidificatoarele, condensatoarele de evaporare, aspersoarele staţionare, sistemele de stingere cu apă pulverizată şi pasteurizatoarele împotriva dezvoltării microbiene.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dozare direct în sistem Descriere detaliată: Produsul biocid este dozat direct în sistemul care trebuie protejat. Soluţiile de produs biocid sunt dozate automat în apa din circuit în timpul curgerii.
Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare	Frecvenţa de aplicare: (a) Preventiv: 51,8-1 500 mg de produs/kg de matrice de conservat. Produsul biocid trebuie încorporat în lichidele utilizate în sistemele de aer condiţionat, aparatele de spălare cu aer, umidificatoarele, condensatoarele de evaporare, sistemele cu membrană, aspersoarele staţionare, sistemele de stingere cu apă pulverizată şi pasteurizatoarele care urmează să fie protejate, ceea ce conduce la o concentraţie de CMIT/MIT pur de 0,735 până la 15 ppm pentru tratamentul preventiv împotriva bacteriilor (inclusiv legionella), ciupercilor şi drojdiilor, iar pentru tratamentul preventiv împotriva algelor trebuie utilizată o concentraţie de CMIT/MIT pur de 1,42 până la 15 ppm. (b) Curativ: 309,9-1 500 mg de produs/kg de matrice de conservat. Pentru un tratament curativ, trebuie utilizată o concentraţie de CMIT/MIT pur de 4,4 până la 15 ppm. Numărul şi calendarul de aplicare: Frecvenţă: Aplicare unică sau multiplă (numărul de adăugiri depinde de starea unităţii tratate). Durata de contact pentru utilizare curativă împotriva bacteriilor (inclusiv legionella), ciupercilor şi drojdiilor 24 de ore, împotriva algelor 48 de ore.
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial
Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare	- Sticlă (50-1 500 ml), HDPE, opacă - Bidon (5, 10, 20, 25, 30 şi 60 de litri), HDPE, opac - Butoi (206 şi 220 de litri), HDPE, opac - Recipient intermediar pentru vrac (IBC) (1 000 de litri), HDPE, opac

4.13.Descrierea utilizării

Tip de produs	TP 11: Conservanţi pentru sisteme de răcire şi de procesare a lichidelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: ciuperci Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: drojdii Etapă de dezvoltare: -
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Soluţiile modulelor de membrană. Conservarea/prezervarea apei din unităţile cu membrană utilizate în pregătirea pretratării apei în timpul opririi producţiei după curăţare. Produsele biocide se aplică pentru conservarea lichidelor de proces utilizate pentru unităţile/sistemele cu membrane nealimentare (de exemplu, membranele de osmoză inversă şi de ultrafiltrare), care sunt utilizate pe scară largă în prepararea pretratării apei (nealimentare, apă nepotabilă, nemedicale). Unităţile cu membrană sunt utilizate în diferite industrii (ape uzate, tehnologii de suprafaţă, desalinizarea apei de mare etc.). Aceste sisteme sunt recirculante.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dozare direct în sistem Descriere detaliată: Produsul biocid este dozat direct în sistemul care trebuie protejat. Soluţiile de produs biocid sunt dozate automat în apa din circuit în timpul curgerii.
Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare	Frecvenţa de aplicare: 725,4-1 700 mg de produs/kg de matrice de conservat. Produsul biocid trebuie să fie încorporat în matricea care trebuie protejată, ceea ce conduce la o concentraţie de CMIT/MIT pur de 10,3 până la 17 ppm. Numărul şi calendarul de aplicare: Frecvenţă: Aplicare unică sau multiplă (numărul de adăugiri depinde de starea unităţii tratate).
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial
Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare	- Sticlă (50-1 500 ml), HDPE, opacă - Bidon (5, 10, 20, 25, 30 şi 60 de litri), HDPE, opac - Butoi (206 şi 220 de litri), HDPE, opac - Recipient intermediar pentru vrac (IBC) (1 000 de litri), HDPE, opac

În timpul opririi producţiei, se recomandă să se contracareze creşterea microbiologică în interiorul elementelor membranei. Înainte de oprire, instalaţia trebuie mai întâi curăţată, pentru a îndepărta tot felul de depozite, cum ar fi carbonaţi, săruri, siliciu, materie organică sau biomasă. În acest scop, se utilizează dispozitive specializate de curăţare a membranelor. După curăţare, instalaţia este spălată cu apă de calitate a permeatului până când se obţine un pH neutru. Numai după aceste etape de curăţare, apa care conţine CMIT/MIT ajunge în instalaţie şi este pusă în circulaţie în mod regulat prin pompare lentă. Produsul biocid trebuie adăugat la apa de umplere (calitatea permeatului), pentru a evita dezvoltarea microbiologică în timpul opririlor mai lungi. În timpul opririlor mai îndelungate, apa de umplere ar trebui să circule în mod regulat prin pompare lentă şi să se preleveze probe pentru a se verifica dacă există o recontaminare microbiologică. O modificare a pH-ului poate fi un prim indiciu al unei recontaminări microbiologice. În acest caz, soluţia de umplere trebuie înlocuită.

4.14.Descrierea utilizării

Tip de produs	TP 12: Slimicide
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: ciuperci Etapă de dezvoltare: -
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Conservarea circuitelor de apă spumantă (circulaţie scurtă) în industria hârtiei. (a) Pentru a proteja împotriva bacteriilor circuitele de apă spumantă (circulaţie scurtă) din maşinile de hârtie (preventiv). (b) Pentru tratamentul curativ al circuitelor de apă spumantă (circulaţie scurtă) din maşinile de hârtie deja afectate împotriva bacteriilor şi ciupercilor. Scopul aplicării este de a preveni sau de a combate formarea noroiului pe conducte, precum şi pe suprafeţele materialelor şi echipamentelor din zona hârtiei.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dozare direct în sistem (Şoc/dozare continuă) Descriere detaliată: Produsul biocid este dozat direct în sistemul care trebuie protejat (Şoc/dozare continuă). Soluţiile de produs biocid se adaugă automat prin intermediul unei pompe de dozare şi a unor conducte direct în circuit (cutia de captare, cutia de amestecare, bazinul de colectare, sparte etc.), în dozare intermitentă sau de şoc.
Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare	Frecvenţa de aplicare: (a) Preventiv: 52,15-1 500 mg de produs/kg de matrice de conservat (depinde în mare măsură de sistemul efectiv tratat). Pentru tratamentul preventiv (întreţinere) în circuitele de apă spumantă, produsul biocid trebuie încorporat în matricea care trebuie protejată, ceea ce conduce la o concentraţie de CMIT/MIT pur de 0,74 până la 15 ppm. Aceasta se referă la maximum 10,6 g a.i.a./tonă de hârtie. (b) Curativ: 517,6-1 500 mg de produs/kg de matrice de conservat (depinde în mare măsură de sistemul efectiv tratat). Pentru tratamentul curativ (doză de şoc) în circuitele de apă spumantă, produsul biocid trebuie să fie încorporat în matricea care trebuie protejată, ceea ce conduce la o concentraţie de CMIT/MIT pur de 7,35-15 ppm. Numărul şi calendarul de aplicare: Frecvenţă: Numărul de adăugiri pe săptămână depinde de starea unităţii tratate. Frecvenţa de adăugare a produsului biocid în doza de şoc este de 1 până la 6 ori pe zi. Durata de contact pentru utilizare curativă: 24 de ore.
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial; profesionist
Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare	- Sticlă (50-1 500 ml), HDPE, opacă - Bidon (5, 10, 20, 25, 30 şi 60 de litri), HDPE, opac - Butoi (206 şi 220 de litri), HDPE, opac - Recipient intermediar pentru vrac (IBC) (1 000 de litri), HDPE, opac

Aplicarea este permisă numai în fabricile de hârtie care respectă Directiva 2010/75/UE privind emisiile industriale, în cazul în care apele uzate sunt purificate într-o staţie de epurare a apelor uzate industriale in situ, care include o etapă de tratare biologică, în conformitate cu cele mai bune tehnici disponibile (BAT), astfel cum se prevede în documentul de referinţă BAT (BREF) pentru producţia de celuloză, hârtie şi carton. Efluentul trebuie diluat de cel puţin 200 de ori. Fabricile de hârtie care sunt exceptate de la directiva privind emisiile industriale trebuie să deverseze în canalizarea municipală.

4.15.Descrierea utilizării

Tip de produs	TP 13: Conservanţi pentru fluide utilizate în prelucrare sau tăiere
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea ştiinţifică: - Denumirea comună: ciuperci Etapă de dezvoltare: -
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Se utilizează ca agent de protecţie în lichidele utilizate pentru tratarea sau tăierea metalului şi a sticlei. Scopul aplicării este de a preveni deteriorarea microbiană cauzată de bacterii, ciuperci sau drojdii.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dozare direct în sistem Descriere detaliată: Produsul biocid se adaugă la emulsia deja formată. Biocidul se adaugă mecanic sau complet automatizat cu ajutorul unui cronometru. În cazul adăugării din lateralul rezervor, produsele biocide sunt adăugate cu ajutorul unei pompe dozatoare automate şi a unor conducte specifice în bazinul colector în care curg lichidele pentru prelucrarea metalului. Introducerea produsului trebuie efectuată sub nivelul apei pentru a permite o amestecare rapidă şi pentru a reduce riscul de expunere la biocide. Dozarea se realizează timp de 30-60 de minute.
Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare	Frecvenţa de aplicare: 1 669,0 -3 000 mg de produs/kg de matrice de conservat. Produsul biocid trebuie să fie încorporat în matricea care trebuie protejată, ceea ce conduce la o concentraţie de CMIT/MIT pur de 23,7-30 ppm. Numărul şi calendarul de aplicare: Frecvenţă: 1-7 ori pe săptămână.
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial; profesionist
Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare	- Sticlă (50-1 500 ml), HDPE, opacă - Bidon (5, 10, 20, 25, 30 şi 60 de litri), HDPE, opac - Butoi (206 şi 220 de litri), HDPE, opac - Recipient intermediar pentru vrac (IBC) (1 000 de litri), HDPE, opac

5.INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE (¹)

5.1.Instrucţiuni de utilizare

Pentru conservarea în recipiente a lichidelor de spălare şi curăţare, a vopselelor şi lacurilor, a lichidelor utilizate în producţia de hârtie, textile şi piele, precum şi a lipiciurilor şi adezivilor. Alte utilizări (PT 6.7) cuprind conservarea în recipiente a aditivilor pentru beton şi a materialelor de construcţie (de exemplu, materiale de umplutură/sigilanţi, tencuieli, emulsii de ceară), dispersii/emulsii de polimeri (destinate utilizării în vopsele, lacuri, lipici, adezivi, materiale de construcţie şi lichide utilizate în producţia textilă) şi tratarea nămolurilor minerale.

Doza depinde în mare măsură de formularea şi de utilizarea preconizată a produsului la care se adaugă conservantul. Prin urmare, utilizatorul trebuie să determine cerinţele de dozare pentru matricea/sistemul specific care urmează să fie conservat. Ar trebui utilizată cea mai mică doză eficientă. Datorită variaţiei diferitelor sisteme şi matrici (încărcătură organică, contaminare microbiană, formare de nămol, temperatură, pH etc.), trebuie efectuate măsurători precise prin teste chimice şi microbiologice pentru a determina doza eficientă pentru o locaţie sau un sistem specific.

5.2.Măsuri de reducere a riscurilor

5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului

5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia

În cazul unor cantităţi mai mari, discutaţi cu furnizorul. Destinatarul recipientelor goale contaminate trebuie să fie informat cu privire la riscurile posibile cauzate de reziduurile de produs. În cazul eliminării pe teritoriul UE, utilizaţi codul de deşeu valabil în conformitate cu Catalogul european al deşeurilor (EWC). Producătorul de deşeuri este responsabil de atribuirea codurilor de deşeuri specifice sectorului şi procesului pentru deşeurile sale, în conformitate cu Catalogul european al deşeurilor.

6.ALTE INFORMAŢII

Denumirea şi adresa deţinătorului autorizaţiei	Denumire	Hydro-X
Denumirea şi adresa deţinătorului autorizaţiei	Adresă	Tylstrupvej 50 9320 Hjallerup DK
Numărul autorizaţiei		EU-0032997-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP		EU-0032997-0000
Data autorizaţiei		15 iunie 2025
Data de expirare a autorizaţiei		31 octombrie 2034

Substanţă activă	Amestec de 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-onă (EINECS 247-500-7) şi 2-metil-2H-isotiazol-3-onă (EINECS 220-239-6) (Amestec de CMIT/MIT)
Denumirea producătorului	Dalian Bio-Chem Co., Ltd.
Adresa producătorului	10F, R&F Center, No. 6 Gangxing Road, Zhongshan District, 116001 Dalian, China
Adresa locurilor de producţie	Dalian Bio-Chem Co., Ltd. site 1 Dalian Songmudao Chemical Industry Zone, Puwan New District, 116308 Dalian, Liaoning, China

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcţie	Număr CAS	Număr CE	Conţinut (%)
Amestec de 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-onă (EINECS 247-500-7) şi 2-metil-2H-isotiazol-3-onă (EINECS 220-239-6) (Amestec de CMIT/MIT)		substanţă activă	55965-84-9		2,5 % (de greutate)