Regulamentul 900/08-iun-2016 privind autorizarea acidului benzoic ca aditiv pentru hrana scroafelor (titularul autorizaţiei: DSM Nutritional Products Ltd)

Acte UE

Jurnalul Oficial 152L

În vigoare
Versiune de la: 10 Noiembrie 2016
Regulamentul 900/08-iun-2016 privind autorizarea acidului benzoic ca aditiv pentru hrana scroafelor (titularul autorizaţiei: DSM Nutritional Products Ltd)
Dată act: 8-iun-2016
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
(1)JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
întrucât:
(1)Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede că aditivii utilizaţi în hrana animalelor se supun autorizării şi stabileşte motivele şi procedurile de acordare a unei astfel de autorizaţii.
(2)În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru acidul benzoic. Cererea respectivă a fost însoţită de informaţiile şi documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3)Cererea vizează autorizarea acidului benzoic ca aditiv pentru hrana scroafelor, acesta urmând a fi clasificat în categoria "aditivi zootehnici"
(4)Aditivul respectiv a fost autorizat deja ca aditiv pentru hrana purceilor înţărcaţi prin Regulamentul (CE) nr. 1730/2006 al Comisiei (2) şi pentru hrana porcilor pentru îngrăşare prin Regulamentul (CE) nr. 1138/2007 al Comisiei (3).
(2)Regulamentul (CE) nr. 1730/2006 al Comisiei din 23 noiembrie 2006 privind autorizarea acidului benzoic (VevoVitall) ca aditiv pentru hrana animalelor (JO L 325, 24.11.2006, p. 9).
(3)Regulamentul (CE) nr. 1138/2007 al Comisiei din 1 octombrie 2007 privind autorizarea unei noi utilizări a acidului benzoic (VevoVitall) ca aditiv pentru hrana animalelor (JO L 256, 2.10.2007, p. 8).
(5)În avizul său din 14 iunie 2012 (4) şi din 16 iunie 2015 (5), Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "autoritatea") a concluzionat că, în condiţiile de utilizare propuse, acidul benzoic nu are efecte adverse asupra sănătăţii animalelor, a sănătăţii oamenilor sau asupra mediului şi că utilizarea sa poate determina o uşoară scădere a pH-ului urinar la scroafe. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerinţe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piaţă. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referinţă înfiinţat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4)EFSAJournal 2012;10(7):2775.
(5)EFSA Journal 2015;13(7):4157.
(6)Evaluarea acidului benzoic arată că sunt îndeplinite condiţiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecinţă, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum este specificat în anexa la prezentul regulament.
(7)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1
Se autorizează aditivul menţionat în anexă, aparţinând categoriei "aditivi zootehnici" şi grupului funcţional "alţi aditivi zootehnici", ca aditiv pentru hrana animalelor, în condiţiile stabilite în anexa respectivă.
Art. 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 8 iunie 2016.

Pentru Comisie

Preşedintele

Jean-Claude JUNCKER

ANEXĂ:

Numărul de identificare al aditivului

Numele deţinătorului autorizaţiei

Aditiv

Compoziţia, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

Speciile sau categoriile de animale

Vârsta maximă

Conţinutul minim

Conţinutul maxim

Alte dispoziţii

Sfârşitul perioadei de autorizare

mg/kg de furaj complet cu un conţinut de umiditate de 12 %

Categoria: aditivi zootehnici. Grup funcţional: alţi aditivi zootehnici (scăderea pH-ului urinar)

4d210

DSM Nutritional Products Sp. z o. o.

Acid benzoic

Compoziţia aditivului

Acid benzoic ( > = 99,9 %)

Caracterizarea substanţei active

Acid benzencarboxilic, acid fenilcarboxilic,

c7h6o2

număr CAS 65-85-0

Nivelul maxim de impurităţi:

Acid ftalic: < = 100 mg/kg

Bifenil: < = 100 mg/kg

Metoda de analiză (1)

Pentru cuantificarea acidului benzoic în aditivul furajer:

- titrare cu hidroxid de sodiu (Farmacopeea Europeană, monografia 0066).

Pentru cuantificarea acidului benzoic în preamestecuri şi furaje:

- cromatografie lichidă cu fază inversată cu detecţie UV (RP-HPLC/UV) - metodă bazată pe IS09231:2008.

Scroafe

-

5 000

10 000

1. Instrucţiunile de utilizare ale furajelor complementare trebuie să indice următoarele:

"Este interzisă hrănirea scroafelor cu furaje complementare care conţin acid benzoic ca atare. Furajele complementare pentru scroafe trebuie amestecate bine cu alte materii prime furajere din raţia zilnică."

2. Pentru utilizatorii aditivului şi ai preamestecurilor în cadrul unei întreprinderi din sectorul hranei pentru animale, se stabilesc proceduri operaţionale şi măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care expunerea ochilor, a pielii sau inhalarea nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri şi măsuri, aditivul şi preamestecurile se utilizează cu echipament individual de protecţie adecvat.

29 iunie 2026

(1) Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referinţă: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

*) În anexa la regulamentul de punere în aplicare, în tabel, a doua coloană:
în loc de: "Sp. z o. o.",
se citeşte: "Ltd.".

Publicat în Jurnalul Oficial cu numărul 152L din data de 9 iunie 2016