Regulamentul 900/07-sep-2011 privind autorizarea lasalocidului A sodiu ca aditiv furajer pentru fazani, bibilici, prepeliţe şi potârnichi, altele decât păsările ouătoare [titularul autorizaţiei Zoetis Belgium SA]

Acte UE

Jurnalul Oficial 231L

În vigoare

Versiune de la: 12 Noiembrie 2013

Dată act: 7-sept-2011

Emitent: Comisia Europeana

(5)Au fost prezentate noi date în sprijinul cererii pentru autorizarea lasalocidului A sodiu, număr CAS 25999-20-6, pentru fazani, bibilici, prepeliţe şi potârnichi, altele decât păsările ouătoare. în avizul său din 16 martie 2011 (⁴), Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "autoritatea") a concluzionat că, în condiţiile de utilizare propuse, lasalocidul A sodiu, număr CAS 25999-20-6, nu are efecte adverse asupra sănătăţii animalelor, a sănătăţii oamenilor sau asupra mediului şi că acesta este eficient pentru a controla coccidioza la speciile ţintă. Aceasta consideră că sunt necesare cerinţe specifice pentru un program de monitorizare ulterioară introducerii pe piaţă privind rezistenţa la bacterii şi la Eimeria spp. De asemenea, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana animalelor, prezentat de laboratorul comunitar de referinţă înfiinţat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

ANEXĂ:

Număr de identificare al aditivului	Numele titularului autorizaţiei	Aditiv	Compoziţie, iormulă chimică, descriere, metoda de analiză	Specii sau categorii de animale	Vârsta maximă	Conţinut minim	Conţinut maxim	Alte dispoziţii	Sfârşitul perioadei de autorizare	Limitele maxime de reziduuri (LMR) în produsele alimentare de origine animală relevante
						mg/kg de furaj complet cu un conţinut de apă de 12 %
Categoria coccidiostatice şi Mstomonostatice
5 1 763	Alpharma (Belgia) BVBA	Lasalocid A sodiu 15 g/100 g (Avatec 150 G)	Compoziţia aditivului: Lasalocid A sodiu: 15 g/100 g Sulfat de calciu dihidrat: 80,9 g/100 g Lignosulfonat de calciu: 4g/100g Oxid feric: 0,1 g/100 g Substanţă activă: Lasalocid A sodiu, C₃₄H₅₃NaO₈, Număr CAS: 25999-20-6, sare de sodiu de 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metil-tetrahidro-2H-piran2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2 hidroxi-3-metil benzoat, produsă de Streptomyces lasaliensis subsp. Lasa-liensis (ATCC 31180) Impurităţi asociate: Lasalocid sodiu B-E: < = 10 % Metode analitice (¹) Cromatografie lichidă de înaltă performanţă (HPLC) cu fază inversată cu detector spectrofluorometric [Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei] (²)	Fazani, bibilici, prepeliţe şi potârnichi, cu excepţia păsărilor ouătoare.		75	125	1. Utilizare interzisă cu cel puţin 5 zile înainte de sacrificare. 2. Se va menţiona în instrucţiunile de utilizare: "Periculos pentru specia ecvină" "Acest furaj conţine un ionofor: poate fi contraindicată utilizarea simultană cu anumite substanţe medicinale". 3. Titularul autorizaţiei trebuie să planifice şi să execute un program de monitorizare ulterioară introducerii pe piaţă privind rezistenţa la bacterii şi la Eimeria spp. 4. Aditivul trebuie încorporat în furajele combinate sub formă de preamestec. 5. Lasalocidul A sodiu nu trebuie amestecat cu alte coccidiostatice.	28 septembrie 2021	Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (³)
(¹) Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului comunitar de referinţă: http://irrnm.jrc.ec.europa.eu/EURI.s/EURL feed additives/Pages/index.aspx (²) JO L 54, 26.2.2009, p. 1. (³) JO L 15, 20.1.2010, p. 1.