Regulamentul 90/14-ian-2026 privind autorizarea L-argininei produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare

Versiune de la: 15 Ianuarie 2026

Dată act: 14-ian-2026

Emitent: Comisia Europeana

(4)În avizul ei din 18 martie 2025 (²), Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară ("autoritatea") a concluzionat că, în condiţiile de utilizare propuse, L-arginina produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 este sigură pentru speciile vizate atunci când este suplimentată în dietă în cantităţi adecvate, în funcţie de nevoile lor nutriţionale. Cu toate acestea, din cauza riscului de dezechilibre nutriţionale şi din motive de igienă, autoritatea are preocupări cu privire la utilizarea L-argininei în apa de băut. Autoritatea a concluzionat că utilizarea L-argininei produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 în hrana animală este considerată sigură pentru consumatori şi pentru mediu. În absenţa unor date relevante, autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potenţialul substanţei de a fi iritantă pentru piele şi/sau ochi sau de a fi sensibilizantă pentru piele sau căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat, în plus, că substanţa este considerată o sursă eficace de aminoacid L-arginină pentru hrana nerumegătoarelor. Pentru ca L-arginina administrată ca supliment să fie la fel de eficace la rumegătoare ca la speciile de nerumegătoare, ea necesită protecţie împotriva degradării în rumen. Autoritatea a considerat că nu este necesară prevederea unor cerinţe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piaţă. Autoritatea a verificat, în plus, raportul privind metoda de analiză a aditivului pentru hrana animală, transmis de laboratorul de referinţă înfiinţat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că L-arginina produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 îndeplineşte condiţiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecinţă, este necesar ca utilizarea substanţei respective ca aditiv pentru hrana animalelor să fie autorizată. Comisia consideră că utilizarea în condiţii de siguranţă a acestui aminoacid în apa de băut, din perspectiva posibilelor riscuri de igienă, trebuie luată în considerare în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 183/2005 de stabilire a cerinţelor privind igiena hranei animale (³). Atunci când este administrată ca hrană la rumegătoare, este necesar ca L-arginina produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 să fie protejată împotriva degradării în rumen. Este adecvat ca utilizatorul să fie avertizat să ţină seama în aportul alimentar de toţi aminoacizii esenţiali şi condiţionat esenţiali, în special în cazul suplimentării cu L-arginină prin intermediul apei de băut. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecţie adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătăţii utilizatorilor aditivului.

ANEXĂ:

Numărul de identificare al aditivului destinat hranei animale	Denumirea aditivului	Compoziţia, formula chimică, descrierea, metoda analitică	Specia sau categoria de animal	Vârsta maximă	Conţinutul minim	Conţinutul maxim	Alte dispoziţii	Sfârşitul perioadei de autorizare
					mg/kg de hrană animală completă cu un conţinut de umiditate de 12 %
Categorie: aditivi nutriţionali. Grupă funcţională: aminoacizi, sărurile acestora şi produse analoage
3c366	L-arginină	Compoziţia aditivului L-arginină > = 98,5 % (pe bază de substanţă uscată) Formulare solidă --------------------------------- Caracterizarea substanţei active L-arginină produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 Denumire IUPAC: acid (S)-2-amino-5-guanidinopentanoic Formulă chimică: C6H14N4O2 Număr CAS: 74-79-3 ----------------------------------- Metodă analitică (¹) Pentru identificarea L-argininei în aditivul pentru hrana animală: - Monografia "L-arginină" din Codexul substanţelor chimice din alimente (Food Chemical Codex) Pentru determinarea argininei în aditivul pentru hrana animală: - Cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană şi cu detecţie optică (IEC-VIS/FLD sau IEC-VIS) Pentru determinarea argininei în preamestecuri: - Cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană şi cu detecţie optică (IEC-VIS) - Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (²) sau - cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană şi cu detecţie optică (IEC-VIS/FLD) Pentru determinarea argininei în hrana animală combinată: - Cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană şi cu detecţie optică (IEC-VIS) - Regulamentul (CE) nr. 152/2009 Pentru determinarea argininei în apa de băut: - Cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană şi cu detecţie optică (IEC-VIS)	Toate speciile de animale	-	-	-	1. În instrucţiunile de utilizare a aditivului şi a preamestecurilor se menţionează condiţiile de depozitare, stabilitatea la tratament termic şi stabilitatea în apa de băut. 2. Aditivul poate fi utilizat prin intermediul apei de băut. 3. Operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să asigure faptul că L-arginina este protejată împotriva degradării ruminale atunci când este administrată ca hrană la rumegătoare. 4. Conţinutul de umiditate se indică pe eticheta aditivului. 5. Pe eticheta aditivului şi a preamestecurilor trebuie se indică următoarele: "Suplimentarea cu L-arginină, îndeosebi prin intermediul apei de băut, trebuie să ţină seama de toţi aminoacizii esenţiali şi condiţionat esenţiali, pentru a se evita dezechilibrele nutriţionale." 6. Pentru utilizatorii aditivului şi ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei animale trebuie să stabilească proceduri operaţionale şi măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potenţiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri şi de măsuri, aditivul şi preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecţie cutanată, oculară şi respiratorie.	4 februarie 2036
(¹) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referinţă: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro. (²) Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei din 27 ianuarie 2009 de stabilire a metodelor de eşantionare şi analiză pentru controlul oficial al furajelor (JO L 54, 26.2.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).