Regulamentul 830/28-mai-2015 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH)

Acte UE

Jurnalul Oficial 132L

În vigoare
Versiune de la: 29 Mai 2015
Regulamentul 830/28-mai-2015 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH)
Dată act: 28-mai-2015
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH), de înfiinţare a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum şi a Directivei 76/769/CEE a Consiliului şi a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE şi 2000/21/CE ale Comisiei (1), în special articolul 131,
(1)JO L 396, 30.12.2006, p. 1.
întrucât:
(1)Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabileşte cerinţe privind completarea fişelor cu date de securitate, utilizate pentru a furniza informaţii privind substanţele chimice şi amestecurile de substanţe chimice în Uniunea Europeană.
(2)Sistemul armonizat global de clasificare şi etichetare a substanţelor chimice (GHS), dezvoltat în cadrul structurii Organizaţiei Naţiunilor Unite, stabileşte criterii armonizate la nivel internaţional pentru clasificarea şi etichetarea substanţelor chimice, precum şi norme privind fişele cu date de securitate.
(3)Cerinţele privind fişele cu date de securitate prevăzute în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 ar trebui adaptate în conformitate cu cea de a cincea revizuire a normelor GHS privind fişele cu date de securitate.
(4)La 1 iunie 2015, două modificări divergente aduse anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, una în temeiul articolului 59 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului (2) şi cealaltă în temeiul Regulamentului (UE) nr. 453/2010 al Comisiei (3), vor intra în vigoare în acelaşi timp. Pentru a se evita confuziile cu privire la versiunea aplicabilă a anexei II, este necesar ca această anexă, în forma sa modificată, să fie înlocuită cu o nouă anexă II.
(2)Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi a amestecurilor, de modificare şi de abrogare a Directivelor 67/548/CEE şi 1999/45/CE, precum şi de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).
(3)Regulamentul (UE) nr. 453/2010 al Comisiei din 20 mai 2010 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH) (JO L 133, 31.5.2010, p. 1).
(5)A solicita operatorilor economici care au completat deja fişele cu date de securitate să le actualizeze imediat în conformitate cu anexa II modificată la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 ar impune o sarcină disproporţionată. În consecinţă, operatorii ar trebui să aibă posibilitatea de a continua să utilizeze fişele cu date de securitate furnizate tuturor destinatarilor înainte de 1 iunie 2015 pentru o anumită perioadă de timp.
(6)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1
- Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, astfel cum a fost modificat prin articolul 59 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 şi prin Regulamentul (UE) nr. 453/2010, se înlocuieşte cu anexa la prezentul regulament.
Art. 2
Fără a aduce atingere articolului 31 alineatul (9) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, fişele cu date de securitate furnizate oricărui destinatar înainte de 1 iunie 2015 pot continua să fie utilizate şi nu este necesar să respecte dispoziţiile anexei I la prezentul regulament până la 31 mai 2017.
Art. 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 1 iunie 2015.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 28 mai 2015.

Pentru Comisie

Preşedintele

Jean-Claude JUNCKER

ANEXĂ:
"- ANEXA II: CERINŢE PRIVIND COMPLETAREA FIŞEI CU DATE DE SECURITATE
PARTEA A:
0.1.Introducere
0.1.1.Prezenta anexă stabileşte cerinţele pe care furnizorul trebuie să le îndeplinească pentru completarea unei fişe cu date de securitate care este furnizată pentru o substanţă sau un amestec, în conformitate cu articolul 31.
0.1.2.Informaţiile furnizate în fişa cu date de securitate trebuie să fie conforme cu cele din raportul de securitate chimică, în cazul în care este solicitat un astfel de raport. În cazul în care a fost întocmit un raport de securitate chimică, scenariul (scenariile) de expunere relevant(e) se anexează la fişa cu date de securitate.
0.2.Cerinţe generale pentru completarea unei fişe cu date de securitate
0.2.1.Fişa cu date de securitate permite utilizatorilor să adopte măsurile necesare referitoare la protecţia sănătăţii umane şi a securităţii la locul de muncă, precum şi la protecţia mediului înconjurător. Persoana care completează fişa cu date de securitate ţine cont de faptul că o astfel de fişă trebuie să informeze persoanele care o citesc cu privire la pericolele pe care le prezintă o substanţă sau un amestec şi să ofere informaţii privind depozitarea, manipularea şi eliminarea în condiţii de siguranţă a substanţei sau a amestecului.
0.2.2.Informaţiile oferite de fişa cu date de securitate îndeplinesc, de asemenea, cerinţele prevăzute în Directiva 98/24/CE. Fişele cu date de securitate trebuie, în special, să permită angajatorilor să determine orice prezenţă a agenţilor chimici periculoşi la locul de muncă şi să evalueze eventualele riscuri pentru sănătatea şi securitatea lucrătorilor care apar în urma utilizării acestora.
0.2.3.Informaţiile din fişa cu date de securitate trebuie să fie redactate clar şi concis. Fişa cu date de securitate trebuie să fie întocmită de către o persoană competentă care ia în considerare nevoile specifice şi cunoştinţele utilizatorilor, în măsura în care acestea sunt cunoscute. Furnizorii de substanţe şi de amestecuri se asigură că aceste persoane competente au beneficiat de pregătirea adecvată, inclusiv de pregătire de menţinere şi perfecţionare.
0.2.4.Limbajul folosit la redactarea fişei cu date de securitate trebuie să fie simplu, clar şi precis, evitându-se jargonul, acronimele şi abrevierile. Nu trebuie utilizaţi termeni precum «poate fi periculos», «fără efecte asupra sănătăţii», «inofensiv în majoritatea condiţiilor de utilizare» sau «inofensiv» sau alţi termeni care indică faptul că substanţa sau amestecul nu sunt periculoase sau orice alt termen care nu respectă clasificarea substanţei sau a amestecului în cauză.
0.2.5. Data completării fişei cu date de securitate se menţionează pe prima pagină a acesteia. În cazul în care fişa cu date de securitate a fost revizuită şi se furnizează destinatarilor o versiune nouă, revizuită, modificările se evidenţiază în secţiunea 16 a fişei cu date de securitate, cu excepţia cazului în care modificările au fost specificate într-un alt loc. În ceea ce priveşte fişele cu date de securitate, data completării, identificată sub forma «Revizuire: (data)», precum şi numărul versiunii, numărul revizuirii, data înlocuirii sau alte indicaţii privind versiunea care este înlocuită figurează pe prima pagină.
0.3.Formatul fişei cu date de securitate
0.3.1.O fişă cu date de securitate nu este un document cu dimensiuni fixe. Dimensiunea fişei cu date de securitate este direct proporţională cu pericolul prezentat de substanţa sau amestecul în cauză şi cu informaţiile disponibile.
0.3.2.Toate paginile fişei cu date de securitate, inclusiv anexele, sunt numerotate şi se indică fie lungimea acesteia (sub forma: «pagina 1 din 3»), fie dacă textul se continuă sau nu pe pagina următoare (sub forma: «continuarea pe pagina următoare» sau «încheierea fişei cu date de securitate»).
0.4.Conţinutul fişei cu date de securitate
Informaţiile cerute în prezenta anexă se includ în fişa cu date de securitate, după caz şi atunci când sunt disponibile, în subsecţiunile relevante stabilite în partea B. Fişa cu date de securitate nu trebuie să conţină subsecţiuni goale.
0.5.Alte cerinţe de informare
Includerea unor informaţii suplimentare relevante şi disponibile în subsecţiunile relevante se poate dovedi necesară în unele cazuri, având în vedere gama largă de proprietăţi ale substanţelor şi amestecurilor.
Sunt necesare informaţii suplimentare privind siguranţa şi mediul pentru a răspunde necesităţilor navigatorilor şi ale altor lucrători din domeniul transporturilor care lucrează în sectorul transportului în vrac de mărfuri periculoase cu vrachiere sau tancuri petroliere utilizate în transportul maritim sau pe căile navigabile interioare, sub rezerva reglementărilor Organizaţiei Maritime Internaţionale (OMI) sau a celor naţionale. Subsecţiunea 14.7 recomandă includerea de informaţii de bază privind clasificarea atunci când astfel de mărfuri sunt transportate în vrac în conformitate cu anexa II la Convenţia internaţională pentru prevenirea poluării de către nave, 1973, astfel cum a fost modificată de protocolul din 1978 cu privire la aceasta (MARPOL) (1) şi cu Codul internaţional pentru construirea şi echiparea navelor care transportă produse chimice periculoase în vrac (Codul internaţional pentru substanţele chimice transportate în vrac) (Codul IBC) (2). În plus, navele care transportă petrol sau păcură, astfel cum sunt definite în anexa I la Convenţia MARPOL, în vrac sau prin buncherarea păcurei, trebuie dotate, înainte de încărcare, cu o «fişă tehnică cu date de securitate» în conformitate cu rezoluţia Comitetului pentru siguranţa maritimă (Maritime Safety Committee - MSC) al OMI «Recommendations for Material Safety Data Sheets (MSDS) for MARPOL Annex I Oil Cargo and Oil Fuel» [Recomandări privind fişele tehnice cu date de siguranţă (MSDS) pentru anexa I, «Încărcături petroliere şi păcură», la Convenţia MARPOL] [MSC. 286 (86)]. Prin urmare, pentru a avea o singură fişă armonizată cu date de securitate pentru utilizarea în transportul maritim şi nemaritim, dispoziţiile suplimentare ale Rezoluţiei MSC.286(86) pot fi incluse în fişele cu date de securitate, dacă este cazul, pentru transportul maritim al încărcăturilor şi al păcurii grele marine prevăzute în anexa I la Convenţia MARPOL.
(1)MARPOL - Ediţia consolidată 2006, Londra, IMO 2007, ISBN 978-92-801-4216-7.
(2)Codul IBC, ediţia 2007, Londra, IMO 2007, ISBN 978-92-801-4226-6.
0.6.Unităţi
Se utilizează unităţile de măsură stabilite în Directiva 80/181/CEE a Consiliului (3).
(3)Directiva 80/181/CEE a Consiliului din 20 decembrie 1979 privind apropierea legislaţiilor statelor membre referitoare la unităţile de măsură şi de abrogare a Directivei 71/354/CEE (JO L 39, 15.2.1980, p. 40).
0.7.Cazuri speciale
Fişele cu date de securitate sunt cerute şi pentru cazurile speciale enumerate la punctul 1.3 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru care există derogări privind etichetarea..
1.- SECŢIUNEA 1: Identificarea substanţei/amestecului şi a societăţii/întreprinderii
Această secţiune a fişei cu date de securitate stabileşte modul în care se identifică substanţa sau amestecul şi în care se specifică în fişa cu date de securitate utilizările relevante identificate, numele furnizorului substanţei sau al amestecului şi informaţiile de contact ale furnizorului respectiv, inclusiv date de contact în caz de urgenţă.
1.1.Element de identificare a produsului
Elementul de identificare a produsului se furnizează în conformitate cu articolul 18 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 în cazul unei substanţe şi cu articolul 18 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 în cazul unui amestec şi, astfel cum se prevede pe eticheta redactată în limba (limbile) oficială (oficiale) a (ale) statului (statelor) membru (membre) în care substanţa sau amestecul se introduce pe piaţă, cu excepţia cazului în care statul (statele) membru (membre) în cauză dispun(e) altfel.
Pentru substanţele care fac obiectul înregistrării, elementul de identificare a produsului este conform cu cel furnizat în scopul înregistrării şi se indică, de asemenea, numărul de înregistrare alocat în temeiul articolului 20 alineatul (3) din prezentul regulament.
Fără a se aduce atingere obligaţiilor care le revin utilizatorilor din aval prevăzute la articolul 39 din prezentul regulament, partea numărului de înregistrare care se referă la persoana care înregistrează o cerere comună poate fi omisă de un furnizor care este distribuitor sau utilizator din aval, cu condiţia ca:
(a)furnizorul respectiv să îşi asume responsabilitatea de a transmite, la cerere, numărul complet de înregistrare în scopul aplicării regulamentului sau, în cazul în care acesta nu dispune de numărul de înregistrare complet, să transmită cererea furnizorului său, în conformitate cu litera (b); şi
(b)furnizorul respectiv să transmită, la cerere, în termen de 7 zile, către autoritatea statului membru responsabilă cu aplicarea regulamentului («autoritatea responsabilă cu aplicarea»), numărul de înregistrare complet fie primit direct de la autoritatea responsabilă cu aplicarea, fie înaintat de către destinatarul său, sau, în cazul în care acesta nu dispune de numărul de înregistrare complet, furnizorul respectiv să transmită cererea furnizorului său, la cerere, în termen de 7 zile şi, în acelaşi timp, să informeze în acest sens autoritatea responsabilă cu aplicarea.
Poate fi furnizată o singură fişă cu date de securitate pentru mai multe substanţe sau amestecuri, în cazul în care informaţiile din fişa cu date de securitate respectivă îndeplinesc cerinţele prezentei anexe pentru fiecare dintre substanţele sau amestecurile respective.
Alte mijloace de identificare
Se pot furniza alte denumiri sau sinonime prin care substanţa sau amestecul sunt etichetate sau cunoscute în mod normal, cum ar fi denumirile alternative, numerele, codurile pentru produse ale întreprinderilor sau alte elemente unice de identificare.
1.2.Utilizări relevante identificate ale substanţei sau ale amestecului şi utilizări contraindicate
Se indică cel puţin utilizările relevante identificate pentru destinatarul (destinatarii) substanţei sau al (ai) amestecului. Aceasta se face sub forma unei scurte descrieri a destinaţiei pe care substanţa sau amestecul trebuie să o aibă, cum ar fi «agent de ignifugare», «antioxidant».
Se precizează, după caz, utilizările pe care furnizorul le contraindică şi motivele contraindicaţiilor. Nu este necesar ca această listă să fie completă.
În cazul în care se solicită un raport de securitate chimică, informaţiile din această subsecţiune a fişei cu date de securitate trebuie să fie conforme cu utilizările identificate în raportul de securitate chimică şi cu scenariile de expunere din raportul de securitate chimică anexate la fişa cu date de securitate.
1.3.Detalii privind furnizorul fişei cu date de securitate
Se identifică furnizorul, dacă acesta este producător, importator, reprezentant unic, utilizator din aval sau distribuitor. Se indică adresa completă şi numărul de telefon al furnizorului, precum şi adresa de e-mail a unei persoane competente responsabile de fişa cu date de securitate.
În plus, în cazul în care furnizorul nu îşi are sediul în statul membru în care substanţa sau amestecul sunt introduse pe piaţă şi dacă acesta a numit o persoană responsabilă în statul membru respectiv, se specifică adresa completă şi numărul de telefon ale persoanei respective.
Pentru solicitanţii înregistrării, informaţiile trebuie să fie conforme cu informaţiile privind identitatea producătorului sau a importatorului specificate în cererea de înregistrare
În cazul în care a fost desemnat un reprezentant unic, pot fi furnizate şi detalii privind producătorul sau formulatorul din afara Uniunii.
1.4.Număr de telefon care poate fi apelat în caz de urgenţă
Se menţionează serviciile de informare în caz de urgenţă. În cazul în care există un organism consultativ oficial în statul membru în care substanţa sau amestecul se introduce pe piaţă [acesta poate fi organismul responsabil cu primirea informaţiilor referitoare la sănătate menţionate la articolul 45 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008], este suficient să se precizeze numărul de telefon al acestuia. În cazul în care disponibilitatea este limitată din orice fel de motive, precum orele de funcţionare sau existenţa unor limite cu privire la anumite tipuri de informaţii furnizate, acestea trebuie precizate în mod clar.
2.- SECŢIUNEA 2: Identificarea pericolelor
Această secţiune a fişei cu date de securitate descrie pericolele prezentate de substanţa sau amestecul în cauză şi informaţiile de avertizare adecvate asociate pericolelor respective.
2.1.Clasificarea substanţei sau a amestecului
Se menţionează clasificarea substanţei sau a amestecului care rezultă din aplicarea normelor privind clasificarea prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. În cazul în care furnizorul a comunicat informaţii privind substanţa în inventarul de clasificare şi etichetare, în conformitate cu articolul 40 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, clasificarea menţionată în fişa cu date de securitate este aceeaşi cu clasificarea furnizată în notificarea respectivă.
În cazul în care amestecul nu îndeplineşte criteriile de clasificare în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, acest fapt se specifică în mod clar.
Informaţiile privind substanţele din amestec se precizează la subsecţiunea 3.2.
În cazul în care clasificarea, inclusiv frazele de pericol, nu sunt scrise integral, se face trimitere la secţiunea 16 în care se include textul complet al fiecărei clasificări, inclusiv fiecare frază de pericol.
Cele mai importante efecte adverse fizice; asupra sănătăţii umane şi asupra mediului se specifică în conformitate cu secţiunile 9-12 din fişa cu date de securitate, astfel încât să se permită chiar şi persoanelor care nu sunt experte să identifice pericolele implicate de substanţa sau de amestecul în cauză.
2.2.Elemente pentru etichetă
Pe baza clasificării, se furnizează cel puţin următoarele elemente care trebuie să figureze pe etichetă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008: pictogramă (pictograme) de pericol, cuvânt (cuvinte) de avertizare, frază (fraze) de pericol şi frază (fraze) de precauţie. Pictograma color prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 poate fi înlocuită doar cu o reproducere grafică a pictogramei de pericol complete în alb-negru sau cu o reproducere grafică a simbolului.
Se furnizează elementele pentru etichetă aplicabile în conformitate cu articolul 25 şi cu articolul 32 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.
2.3.Alte pericole
Se specifică dacă substanţa sau amestecul în cauză îndeplineşte criteriile pentru PBT sau vPvB în conformitate cu anexa XIII.
Se furnizează informaţii privind alte pericole care nu duc la clasificare, dar care pot contribui la ansamblul de pericole cauzate de substanţă sau de amestec, precum formarea de contaminanţi ai aerului pe parcursul solidificării sau al prelucrării, formarea de praf, proprietăţile explozive care nu îndeplinesc criteriile de clasificare din partea 2 secţiunea 2.1. din anexa I la regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pericolul de explozie a prafului, sensibilizarea încrucişată, asfixierea, îngheţul, gust sau miros puternic sau efecte asupra mediului, cum ar fi pericole pentru organismele care trăiesc în sol sau potenţialul de a forma ozon fotochimic. Declaraţia «Poate forma un amestec exploziv de praf şi aer dacă este dispersată» este adecvată în cazul unui pericol de explozie a prafului.
3.- SECŢIUNEA 3: Compoziţie/informaţii privind componenţii
Această secţiune a fişei cu date de securitate descrie identitatea chimică a componentului (componenţilor) substanţei sau amestecului, inclusiv impurităţile şi aditivii de stabilizare, astfel cum se prevede în continuare. Se indică informaţii referitoare la securitate disponibile şi corespunzătoare privind chimia suprafeţei.
3.1.Substanţe
Se specifică identitatea chimică a principalului ingredient al substanţei prin furnizarea a cel puţin un element de identificare a produsului sau printr-unul dintre celelalte mijloace de identificare menţionate la subsecţiunea 1.1.
Identitatea chimică a oricărei impurităţi, aditiv de stabilizare sau constituent individual în afara constituentului principal, care la rândul său este clasificat şi care contribuie la clasificarea substanţei, se specifică după cum urmează:
(a)elementul de identificare a produsului în conformitate cu articolul 18 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008;
(b)în cazul în care elementul de identificare a produsului nu este disponibil, una dintre celelalte denumiri (denumirea uzuală, denumirea comercială, abrevierea) sau numerele de identificare.
Furnizorii de substanţe pot alege să menţioneze, în plus, toţi constituenţii, inclusiv pe cei neclasificaţi.
Această subsecţiune poate fi utilizată, de asemenea, pentru a furniza informaţii privind substanţele multiconstituent.
3.2.Amestecuri
Elementul de identificare a produsului, concentraţia sau intervalele de concentraţie şi clasificările se precizează cel puţin pentru toate substanţele menţionate la punctele 3.2.1 sau 3.2.2. Furnizorii de amestecuri pot alege să menţioneze, în plus, toate substanţele din amestec, inclusiv substanţele care nu îndeplinesc criteriile pentru clasificare. Aceste informaţii trebuie să permită destinatarului identificarea facilă a pericolelor pe care le prezintă substanţele din amestec. Pericolele pe care le prezintă amestecul, ca întreg, se indică la secţiunea 2.
Concentraţiile substanţelor dintr-un amestec sunt descrise sub una dintre formele de mai jos:
(a)procentele exacte, în ordinea descrescătoare a masei sau volumului, dacă acest lucru este posibil din punct de vedere tehnic;
(b)intervalele procentelor, în ordinea descrescătoare a masei sau volumului, dacă acest lucru este posibil din punct de vedere tehnic.
Atunci când se utilizează un interval de procente, pericolele asupra sănătăţii şi a mediului descriu efectele avute de concentraţia cea mai ridicată a fiecărui component.
În cazul în care efectele amestecului, ca întreg, sunt disponibile, aceste informaţii se includ în secţiunea 2.
În cazul în care utilizarea unei denumiri chimice alternative estet permisă în conformitate cu articolul 24 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, se poate folosi denumirea respectivă.
3.2.1.Pentru un amestec care îndeplineşte criteriile de clasificare în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, se indică următoarele substanţe, specificând concentraţia sau intervalul de concentraţie al acestora în amestec:
(a)substanţe care prezintă un pericol pentru sănătate sau mediu, în sensul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, în cazul în care sunt prezente în concentraţii egale cu sau mai mari decât cea mai mică dintre:
(ia)valorile-limită generice stabilite în tabelul 1.1 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008;
(ib)limitele de concentraţie generice precizate în părţile 3-5 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ţinându-se cont de concentraţiile specificate în notele la anumite tabele din partea 3 în legătură cu obligaţia de a pune la dispoziţie, la cerere, o fişă cu date de securitate pentru amestecul respectiv, şi pentru pericolul prin aspirare [secţiunea 3.10 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 10 %];
Lista claselor de pericol, a categoriilor de pericol şi a limitelor de concentraţie pentru care o substanţă este menţionată drept substanţă componentă a unui amestec în subsecţiunea 3.2

1.1. Clasa şi categoria de pericol

Limita de concentraţie

(%)

Toxicitate acută, categoriile 1, 2 şi 3

> = 0,1

Toxicitate acută, categoria 4

> = 1

Corodarea/iritarea pielii, categoria 1, subcategoriile 1A, 1B, 1C şi categoria 2

> = 1

Lezarea gravă a ochilor/iritarea ochilor, categoriile 1 şi 2

> = 1

Sensibilizarea pielii/căilor respiratorii

> = 0,1

Mutagenitatea celulelor germinative, categoriile 1A şi 1B

> = 0,1

Mutagenitatea celulelor germinative, categoria 2

> = 1

Carcinogenitate, categoriile 1A, 1B şi 2

> = 0,1

Toxicitate pentru reproducere, categoriile 1A, 1B, 2 şi efecte asupra alăptării sau prin intermediul alăptării

> = 0,1

Toxicitate asupra unui organ ţintă specific (STOT) - o singură expunere, categoriile 1 şi 2

> = 1

Toxicitate asupra unui organ ţintă specific (STOT) - expunere repetată, categoriile 1 şi 2

> 1

Pericol prin aspirare

> = 10

Periculos pentru mediul acvatic - pericol acut, categoria 1

> = 0,1

Periculos pentru mediul acvatic - pericol cronic, categoria 1

> = 0,1

Periculos pentru mediul acvatic - pericol cronic, categoriile 2, 3 şi 4

> = 1

Periculos pentru stratul de ozon

> = 0,1

(ii)limitele de concentraţie specifice prevăzute în partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008;
(iii)în cazul în care a fost prevăzut un factor de multiplicare în partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, valoarea-limită generică din tabelul 1.1 din anexa I la respectivul regulament, ajustată folosind metoda de calcul prevăzută la secţiunea 4.1 din anexa I la respectivul regulament;
(iv)limitele de concentraţie specifice prevăzute în inventarul de clasificare şi etichetare stabilit în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008;
(v)limitele de concentraţie prevăzute în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008;
(vi)în cazul în care a fost prevăzut un factor de multiplicare în inventarul de clasificare şi etichetare stabilit în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, valoarea-limită generică din tabelul 1.1 din anexa I la respectivul regulament, ajustată folosind metoda de calcul prevăzută la secţiunea 4.1 din anexa I la respectivul regulament;
(b)substanţe pentru care există la nivelul Uniunii limite ale concentraţiilor admise pentru expunerea la locul de muncă, care nu sunt incluse încă la litera (a);
(c)substanţele persistente, bioacumulative şi toxice sau care sunt foarte persistente şi foarte bioacumulative în conformitate cu criteriile stabilite în anexa XIII sau substanţele incluse pe lista stabilită în conformitate cu articolul 59 alineatul (1), din alte motive decât pericolele menţionate la litera (a), în cazul în care concentraţia unei substanţe individuale este egală cu sau mai mare decât 0,1 %.
3.2.2.Pentru un amestec care nu îndeplineşte criteriile de clasificare în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, se indică substanţele prezente într-o concentraţie individuală egală cu sau mai mare decât următoarele concentraţii, împreună cu concentraţia sau intervalul de concentraţie al acestora:
(a)1 % din greutate în amestecuri nongazoase şi 0,2 % din volum în amestecuri gazoase pentru:
(i)substanţele periculoase pentru sănătate sau mediu în sensul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008; sau
(ii)substanţe pentru care există, la nivelul Uniunii, limite comunitare de expunere la locul de muncă;
(b)0,1 % din greutate pentru substanţele persistente, bioacumulative şi toxice în conformitate cu criteriile stabilite în anexa XIII, care sunt foarte persistente şi foarte bioacumulative în conformitate cu criteriile stabilite în anexa XIII, sau substanţele incluse pe lista stabilită în conformitate cu articolul 59 alineatul (1), din alte motive decât pericolele menţionate la litera (a).
3.2.3.Pentru substanţele indicate în subsecţiunea 3.2, se furnizează clasificarea substanţei în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, inclusiv clasa (clasele) de pericol şi codul (codurile) categoriei, astfel cum este prevăzut în tabelul 1.1 din anexa VI la regulamentul respectiv, precum şi frazele de pericol care sunt alocate în conformitate cu pericolele fizice, pentru sănătatea umană sau mediu aferente. Nu este necesar ca frazele de pericol să fie scrise integral în această secţiune; codurile acestora sunt suficiente. În cazul în care nu sunt scrise integral, se face trimitere către secţiunea 16, în care se include textul complet al fiecărei fraze de pericol relevante. În cazul în care substanţa nu întruneşte criteriile de clasificare, se prezintă motivul pentru care substanţa este menţionată la secţiunea 3.2, cum ar fi: «substanţă vPvB neclasificată» sau «substanţă pentru care există, la nivelul Uniunii, o limită de expunere la locul de muncă».
3.2.4.Pentru substanţele indicate în subsecţiunea 3.2, se menţionează denumirea şi, dacă este disponibil, numărul de înregistrare, astfel cum este alocat în temeiul articolului 20 alineatul (3) din prezentul regulament.
Fără a aduce atingere obligaţiilor care le revin utilizatorilor din aval stabilite în articolul 39 din prezentul regulament, partea numărului de înregistrare care se referă la persoana care înregistrează o cerere comună poate fi omisă de furnizorul amestecului, cu condiţia ca:
(a)furnizorul respectiv să îşi asume responsabilitatea de a transmite, la cerere, numărul complet de înregistrare în scopul aplicării regulamentului sau, în cazul în care acesta nu dispune de numărul de înregistrare complet, să transmită cererea furnizorului său, în conformitate cu litera (b); şi
(b)furnizorul respectiv să transmită, la cerere, în termen de 7 zile, către autoritatea statului membru responsabilă cu aplicarea regulamentului (denumită în continuare «autoritatea responsabilă cu aplicarea»), numărul de înregistrare complet fie primit direct de la autoritatea responsabilă cu aplicarea fie transmis de destinatar, sau, în cazul în care acesta nu dispune de numărul de înregistrare complet, furnizorul respectiv transmite cererea furnizorului său, la cerere, în termen de 7 zile şi în acelaşi timp informează în acest sens autoritatea responsabilă cu aplicarea.
Numărul CE, în cazul în care acesta este disponibil, se transmite în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Numărul CAS, în cazul în care acesta este disponibil, şi denumirea IUPAC, în cazul în care aceasta este disponibilă, pot fi transmise de asemenea.
Pentru substanţele indicate în această subsecţiune prin intermediul unei denumiri chimice alternative, în conformitate cu articolul 24 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, numărul de înregistrare, numărul CE şi alţi identificatori chimici precişi nu sunt necesari.
4.- SECŢIUNEA 4: Măsuri de prim ajutor
Această secţiune a fişei cu date de securitate descrie asistenţa iniţială astfel încât o persoană fără pregătire specializată să o poată înţelege şi acorda fără a utiliza un echipament sofisticat şi fără a avea la dispoziţie o gamă variată de medicamente. Dacă este necesară asistenţa medicală, instrucţiunile trebuie să menţioneze acest lucru, inclusiv cât de urgent trebuie acordată această asistenţă.
4.1.Descrierea măsurilor de prim ajutor
4.1.1.Instrucţiunile de prim ajutor se furnizează în funcţie de căile de expunere relevante. Subdiviziunile se utilizează pentru a indica procedura pentru fiecare cale de expunere, precum: inhalare, contact cu pielea sau cu ochii şi ingerare.
4.1.2.Se furnizează indicaţii privind:
(a)necesitatea asistenţei medicale imediate şi eventualitatea apariţiei unor efecte întârziate după expunere;
(b)recomandarea de a muta persoana expusă din zona expunerii către o zonă cu aer proaspăt;
(c)recomandarea de a scoate hainele şi încălţămintea persoanei expuse şi modul de manipulare a hainelor şi încălţămintei respective; şi
(d)recomandarea utilizării unui echipament de protecţie personală de către persoanele care acordă primul ajutor.
4.2.Cele mai importante simptome şi efecte, atât acute, cât şi întârziate
Se furnizează informaţii succinte privind cele mai importante simptome şi efecte, atât cele acute, cât şi cele întârziate, provocate de expunere.
4.3.Indicaţii privind orice fel de asistenţă medicală imediată şi tratamentele speciale necesare
După caz, se furnizează informaţii privind testele clinice şi monitorizarea medicală a efectelor întârziate, detalii specifice privind antidoturile (atunci când acestea sunt cunoscute) şi privind contraindicaţiile.
Pentru anumite substanţe sau amestecuri poate fi important să se evidenţieze faptul că trebuie să fie disponibile la locul de muncă mijloace speciale care să permită acordarea imediată a unui tratament specific.
5.- SECŢIUNEA 5: Măsuri de combatere a incendiilor
Această secţiune a fişei cu date de securitate descrie cerinţele pentru combaterea unui incendiu provocat de substanţa sau de amestecul în cauză sau a unui incendiu care izbucneşte în vecinătatea acestora.
5.1.Mijloace de stingere a incendiilor
Mijloace de stingere corespunzătoare:
Se furnizează informaţii privind mijloacele de stingere corespunzătoare. Mijloace de stingere necorespunzătoare:
Se dau indicaţii privind eventualele mijloace de stingere care nu sunt adecvate în circumstanţe specifice care implică substanţa sau amestecul în cauză (de exemplu, evitarea mijloacelor de înaltă presiune care ar putea duce la formarea unui amestec potenţial exploziv de praf şi aer).
5.2.Pericole speciale cauzate de substanţa sau de amestecul în cauză
Se furnizează informaţii privind pericolele care pot fi provocate de substanţa sau de amestecul în cauză, precum produşii de combustie periculoşi care se formează prin arderea substanţei sau a amestecului, informaţiile respective fiind prezentate, de exemplu, sub forma: «în caz de ardere, poate produce vapori toxici de monoxid de carbon» sau «în timpul combustiei produce oxizi de sulf şi azot».
5.3.Recomandări destinate pompierilor
Se furnizează recomandări privind orice măsuri de protecţie care trebuie întreprinse în cursul stingerii incendiilor, cum ar fi: «menţineţi containerele reci prin pulverizarea de apă», şi privind echipamentul de protecţie special destinat pompierilor, precum cizmele, salopeta, mănuşile, apărătoarele pentru ochi şi faţă şi aparatele de respirat.
6.- SECŢIUNEA 6: Măsuri de luat în caz de dispersie accidentală
Această secţiune a fişei cu date de securitate recomandă acţiunile adecvate adoptate ca răspuns la vărsarea, scurgerile sau dispersia substanţei sau amestecului, în vederea prevenirii sau a minimizării efectelor adverse avute asupra persoanelor, a bunurilor şi a mediului. Se face distincţia între acţiunile adoptate ca răspuns la vărsarea unor cantităţi mici şi cele adoptate ca răspuns la vărsarea unor cantităţi mari, în cazul în care volumul vărsat are un impact semnificativ asupra pericolului. În cazul în care procedurile de izolare şi de recuperare indică faptul că sunt necesare practici diferite, acestea se precizează în fişa cu date de securitate.
6.1.Precauţii personale, echipament de protecţie şi proceduri de urgenţă
6.1.1.Pentru personalul care nu este implicat în situaţii de urgenţă
Se furnizează recomandări cu privire la vărsările şi dispersiile accidentale ale substanţei sau ale amestecului, precum:
(a)purtarea unui echipament de protecţie adecvat (inclusiv a echipamentului de protecţie personală menţionat la secţiunea 8 a fişei cu date de securitate) pentru a preveni orice contaminare a pielii, a ochilor şi a hainelor personale;
(b)îndepărtarea surselor de scântei, asigurarea unui nivel suficient de ventilare, controlul prafului; şi
(c)proceduri de urgenţă precum necesitatea de a evacua zona de pericol sau de a consulta un expert.
6.1.2.Pentru personalul care intervine în situaţii de urgenţă
Se furnizează recomandări cu privire la materialul adecvat pentru îmbrăcămintea de protecţie personală (precum: «adecvat: butilenă»; «neadecvat: PVC»).
6.2.Precauţii pentru mediul înconjurător
Se oferă recomandări privind precauţiile care trebuie să fie luate faţă de mediul înconjurător în legătură cu vărsările şi dispersiile accidentale ale substanţei sau ale amestecului, precum păstrarea acestora la distanţă faţă de canalele de scurgere şi apele de suprafaţă sau subterane.
6.3.Metode şi material pentru izolarea incendiilor şi pentru curăţenie
6.3.1.Se oferă recomandări adecvate privind modul de izolare a unei cantităţi vărsate. Tehnica adecvată de izolare poate include oricare dintre următoarele:
(a)îndiguire (bunding), acoperirea canalelor de evacuare;
(b)proceduri de acoperire (capping procedures).
6.3.2.Se oferă recomandări adecvate privind modul de curăţare a unei cantităţi vărsate. Procedurile adecvate de curăţare pot include oricare dintre următoarele:
(a)tehnici de neutralizare;
(b)tehnici de decontaminare;
(c)materiale absorbante;
(d)tehnici de curăţare;
(e)tehnici de aspirare;
(f)echipament necesar pentru izolare/curăţare (inclusiv utilizarea, după caz, de instrumente şi echipamente care nu se aprind prin scânteie).
6.3.3.Se furnizează orice alte informaţii referitoare la vărsări şi dispersii, inclusiv recomandări privind tehnici inadecvate de izolare sau curăţare, de exemplu prin indicaţii de tipul: «a nu se utiliza niciodată... ».
6.4.Trimitere la alte secţiuni
Dacă e cazul, se fac trimiteri către secţiunile 8 şi 13.
7.- SECŢIUNEA 7: Manipularea şi depozitarea
Această secţiune a fişei cu date de securitate prezintă recomandări privind practicile de manipulare în condiţii de siguranţă. Aceasta subliniază precauţiile care sunt adecvate pentru utilizările identificate menţionate la subsecţiunea 1.2 şi pentru proprietăţile unice ale substanţei sau amestecului.
Informaţiile furnizate în această secţiune a fişei cu date de securitate se referă la protecţia sănătăţii umane, la securitate şi la protecţia mediului. Acestea au rolul de a-l ajuta pe angajator să elaboreze proceduri de lucru şi măsuri organizatorice adecvate, în conformitate cu articolul 5 din Directiva 98/24/CE şi cu articolul 5 din Directiva 2004/37/CE a Parlamentului European şi a Consiliului.
În cazul în care este solicitat un raport de securitate chimică, informaţiile din această secţiune a fişei cu date de securitate trebuie să fie conforme cu informaţiile furnizate pentru utilizările identificate în raportul de securitate chimică şi cu scenariile de expunere care evidenţiază controlul riscurilor, incluse în raportul de securitate chimică, anexate la fişa cu date de securitate.
În plus faţă de informaţiile prezentate în această secţiune, se pot găsi informaţii relevante şi în secţiunea 8.
7.1.Precauţii pentru manipularea în condiţii de securitate
7.1.1.Se precizează recomandări pentru:
(a)a permite manipularea în condiţii de securitate a substanţei sau a amestecului, precum izolarea şi măsurile de prevenire a incendiilor, precum şi a generării de aerosoli şi praf;
(b)a preveni manipularea substanţelor sau a amestecurilor incompatibile;
(c)a atrage atenţia asupra operaţiunilor şi condiţiilor care creează noi riscuri prin modificarea proprietăţilor substanţei sau ale amestecului, precum şi asupra măsurilor adecvate pentru a le contracara; şi
(d)a reduce gradul de dispersie a substanţei sau a amestecului în mediul înconjurător, precum evitarea vărsărilor sau păstrarea distanţei faţă de căile de scurgere.
7.1.2.Se furnizează recomandări privind igiena generală la locul de muncă, precum:
(a)recomandarea de a nu mânca, bea sau fuma în zonele de lucru;
(b)recomandarea de a se spăla pe mâini după utilizare; şi
(c)recomandarea de a scoate îmbrăcămintea contaminată şi echipamentul de protecţie înainte de a pătrunde în zonele în care se ia masa.
7.2.Condiţii de depozitare în condiţii de securitate, inclusiv eventuale incompatibilităţi
Recomandările oferite trebuie să fie coerente cu proprietăţile fizice şi chimice descrise la secţiunea 9 a fişei cu date de securitate. Dacă este relevant, se furnizează recomandări privind cerinţele specifice de depozitare, inclusiv privind:
(a)modul de gestionare a riscurilor asociate cu:
(i)atmosferele explozive;
(ii)condiţiile favorabile coroziunii;
(iii)pericolele de inflamabilitate;
(iv)substanţele sau amestecurile incompatibile;
(v)condiţiile favorabile evaporării; şi
(vi)sursele potenţiale de scântei (inclusiv echipamentul electric);
(b)modul de controlare a efectelor avute de:
(i)condiţiile meteorologice;
(ii)presiunea ambientală;
(iii)temperatură;
(iv)lumina soarelui;
(v)umiditate; şi
(vi)vibraţie;
(c)modul de menţinere a integrităţii substanţei sau amestecului prin utilizarea:
(i)stabilizatorilor; şi
(ii)antioxidanţilor;
(d)alte recomandări, printre care:
(i)cerinţe privind ventilaţia;
(ii)proiectarea specială a spaţiilor de depozitare sau a rezervoarelor (inclusiv ziduri de retenţie şi ventilaţie);
(iii)cantităţile-limită care pot fi depozitate (dacă este cazul); şi
(iv)compatibilităţile privind ambalarea.
7.3.Utilizare (utilizări) finală (finale) specifică (specifice)
Pentru substanţele şi amestecurile destinate unei (unor) utilizări finale specifice, recomandările se referă la utilizarea (utilizările) identificată (identificate) menţionată (menţionate) la subsecţiunea 1.2, recomandările respective fiind detaliate şi funcţionale. În cazul în care se anexează un scenariu de expunere, se poate face trimitere la acesta, în caz contrar furnizându-se informaţiile cerute la subsecţiunile 7.1 şi 7.2. În cazul în care una dintre părţile implicate în lanţul de aprovizionare a efectuat o evaluare a securităţii chimice pentru amestecul în cauză, este suficient ca fişa cu date de securitate şi scenariile de expunere să fie conforme mai degrabă cu raportul de securitate chimică pentru amestecul în cauză decât cu rapoartele de securitate chimică pentru fiecare dintre substanţele din amestec. În cazul în care sunt disponibile orientări specifice industriei sau sectorului, se pot face trimiteri detaliate la acestea (inclusiv sursa şi data publicării).
8.- SECŢIUNEA 8: Controale ale expunerii/protecţia personală
Această secţiune a fişei cu date de securitate descrie limitele de expunere profesională aplicabile şi măsurile necesare de gestionare a riscurilor.
În cazul în care este solicitat un raport de securitate chimică, informaţiile din această secţiune a fişei cu date de securitate trebuie să fie conforme cu informaţiile furnizate pentru utilizările identificate în raportul de securitate chimică şi cu scenariile de expunere care evidenţiază controlul riscurilor, incluse în raportul de securitate chimică, anexate la fişa cu date de securitate.
8.1.Parametri de control
8.1.1.Atunci când acestea sunt disponibile, se enumeră următoarele valori-limită naţionale, precum şi temeiul juridic al fiecărei valori, aplicabile în prezent în statele membre în care fişa cu date de securitate este furnizată pentru substanţa în cauză sau pentru fiecare dintre substanţele din amestec. La enumerarea valorilor-limită de expunere profesională, se utilizează identitatea chimică specificată în secţiunea 3.
8.1.1.1.valorile-limită naţionale de expunere profesională care corespund valorilor-limită de expunere profesională ale Uniunii, în conformitate cu Directiva 98/24/CE, inclusiv notaţiile specificate la articolul 2 alineatul (3) din Decizia 2014/113/UE a Comisiei (1);
(1)Decizia 2014/113/UE a Comisiei din 3 martie 2014 privind constituirea Comitetului ştiinţific pentru stabilirea valorilor-limită de expunere profesională la agenţi chimici şi de abrogare a Deciziei 95/320/CE (JO L 62, 4.3.2014, p. 18).
8.1.1.2.valorile-limită naţionale de expunere profesională care corespund valorilor-limită ale Uniunii în conformitate cu Directiva 2004/37/CE, inclusiv notaţiile specificate la articolul 2 alineatul (3) din Decizia 2014/113/UE;
8.1.1.3.orice alte valori-limită naţionale de expunere profesională;
8.1.1.4.valorile-limită biologice naţionale care corespund valorilor-limită biologice ale Uniunii, în conformitate cu Directiva 98/24/CE, inclusiv notaţiile specificate la articolul 2 alineatul (3) din Decizia 2014/113/UE;
8.1.1.5.orice alte valori-limită biologice naţionale.
8.1.2.Se furnizează informaţii cu privire la procedurile de monitorizare recomandate în prezent cel puţin pentru substanţele cele mai relevante.
8.1.3.În cazul în care se formează contaminanţi în aer la utilizarea recomandată a substanţei sau a amestecului, se precizează şi valorile-limită de expunere profesională/biologice aplicabile acestora.
8.1.4.În cazul în care este necesar un raport de securitate chimică sau dacă este disponibil un nivel DNEL, astfel cum se menţionează la secţiunea 1.4 din anexa I, sau o concentraţie PNEC, astfel cum se menţionează la secţiunea 3.3 din anexa I, nivelurile DNEL şi concentraţiile PNEC relevante pentru substanţă se indică pentru scenariile de expunere din raportul de securitate chimică prevăzut în anexa la fişa cu date de securitate.
8.1.5.În cazul în care este recomandată o abordare de control specific pe intervale de expunere (control banding approach) pentru asigurarea protecţiei în legătură cu anumite utilizări specifice, se furnizează suficiente detalii pentru a permite o gestionare eficientă a riscurilor. Se precizează în mod clar contextul şi limitele recomandării privind controlul specific pe intervale de expunere.
8.2.Controale ale expunerii
Se furnizează informaţiile solicitate în prezenta subsecţiune, cu excepţia cazului în care se ataşează la fişa cu date de securitate un scenariu de expunere care conţine aceste informaţii.
În cazul în care furnizorul a renunţat la un test în temeiul secţiunii 3 din anexa XI, acesta indică, pentru a justifica renunţarea, condiţiile specifice de utilizare pe care s-a bazat.
În cazul în care substanţa a fost înregistrată ca intermediar izolat (la locul de producere sau transportat), furnizorul indică faptul că această fişa cu date de securitate este conformă cu condiţiile specifice pe care s-a bazat pentru a justifica înregistrarea, în conformitate cu articolele 17 sau 18.
8.2.1.Controale tehnice corespunzătoare
Descrierea măsurilor adecvate de control al expunerii se referă la utilizarea (utilizările) identificată (identificate) a (ale) substanţei sau amestecului, astfel cum se menţionează la subsecţiunea 1.2. Aceste informaţii trebuie să fie suficiente pentru a permite angajatorului să efectueze o evaluare a riscurilor pentru sănătatea şi securitatea lucrătorilor care sunt provocate de prezenţa substanţei sau a amestecului în conformitate cu articolele 4-6 din Directiva 98/24/CE şi cu articolele 3-5 din Directiva 2004/37/CE, după caz.
Aceste informaţii vin în completarea celor furnizate deja la secţiunea 7.
8.2.2.Măsuri de protecţie individuală, cum ar fi echipamentul de protecţie personală
8.2.2.1.Informaţiile privind utilizarea echipamentului de protecţie personală trebuie să fie conforme cu bunele practici de igienă profesională şi în concordanţă cu alte măsuri de control, inclusiv controalele tehnice, ventilarea şi izolarea. După caz, se face trimitere la secţiunea 5 pentru recomandări specifice privind echipamentul de protecţie personală contra incendiilor sau a substanţelor chimice.
8.2.2.2.Ţinând cont de Directiva 89/686/CEE a Consiliului (1) şi făcând trimitere la standardele CEN adecvate, se furnizează specificaţii detaliate privind tipul de echipament care va asigura protecţia adecvată, inclusiv:
(1)Directiva 89/686/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1989 privind apropierea legislaţiilor statelor membre referitoare la echipamentul individual de protecţie (JO L 399, 30.12.1989, p. 18).
(a)Protecţia ochilor/feţei
Tipul de echipament de protecţie a ochilor/feţei necesar, precum ochelarii de protecţie sau măştile de protecţie, se specifică în funcţie de pericolul prezentat de substanţa sau amestecul în cauză şi de potenţialul de contact.
(b)Protecţia pielii
(i)Protecţia mâinilor
Se specifică în mod clar tipul de mănuşi care trebuie purtate în momentul manipulării substanţei sau amestecului în funcţie de pericolul prezentat de substanţa sau amestecul în cauză şi de potenţialul de contact şi în raport cu cantitatea şi durata expunerii cutanate, inclusiv:
- tipul de material şi grosimea acestuia;
- timpul tipic sau minim de perforare a materialului din care sunt fabricate mănuşile. Dacă este necesar, se indică orice măsuri suplimentare de protecţie a mâinilor.
(ii)Altele
Dacă este necesar să fie protejată o parte a corpului alta decât mâinile, se specifică tipul şi calitatea echipamentului de protecţie necesar, precum mănuşi de protecţie, cizme, echipament complet de protecţie, în funcţie de pericolul asociat substanţei sau amestecului şi de potenţialul de contact.
Dacă este necesar, se indică orice măsuri suplimentare de protecţie a pielii şi orice măsuri de igienă specifice.
(c)Protecţia respiratorie
Pentru gaze, vapori, ceaţă sau praf, tipul de echipament de protecţie care trebuie utilizat se specifică în funcţie de pericol şi de potenţialul de expunere, inclusiv aparatele de purificare a aerului respirat, specificându-se elementul specific de purificare (cartuş sau canistră), filtrele adecvate şi măştile corespunzătoare sau aparatul de respirat autonom.
(d)Pericole termice
Atunci când se specifică echipamentul de protecţie care trebuie purtat pentru materialele care prezintă un pericol termic, se acordă o atenţie specială modului în care este fabricat echipamentul de protecţie personală.
8.2.3.Controlul expunerii mediului
Se specifică informaţiile necesare angajatorului în vederea îndeplinirii obligaţiilor sale în conformitate cu legislaţia Uniunii privind protecţia mediului.
În cazul în care este necesar un raport de securitate chimică, pentru scenariile de expunere prezentate în anexa la fişa cu date de securitate se furnizează un rezumat al măsurilor de gestionare a riscurilor care controlează efectiv expunerea mediului la substanţă.
9.- SECŢIUNEA 9: Proprietăţile fizice şi chimice
Această secţiune a fişei cu date de securitate descrie datele empirice privind substanţa sau amestecul în cauză, după caz. Se aplică articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Informaţiile din această secţiune trebuie să fie conforme cu informaţiile incluse în înregistrare şi/sau în raportul de securitate chimică, dacă acesta este cerut, şi cu clasificarea substanţei sau amestecului în cauză.
9.1.Informaţii privind proprietăţile fizice şi chimice de bază
Următoarele proprietăţi se identifică în mod clar, inclusiv, după caz, o trimitere la metodele de testare utilizate şi specificarea unităţilor adecvate de măsură şi/sau a condiţiilor de referinţă. Dacă este relevant pentru interpretarea valorii numerice, se furnizează şi metoda de determinare (de exemplu metoda pentru punctul de aprindere sau metoda recipient închis/recipient deschis):
(a)aspect:
se indică starea fizică [solidă (inclusiv, după caz, informaţii referitoare la securitate disponibile şi adecvate privind granulometria şi suprafaţa specifică, în cazul în care nu sunt specificate deja în altă parte în această fişă cu date de securitate), lichidă, gazoasă] şi culoarea substanţei sau a amestecului în forma în care este furnizat;
(b)miros:
în cazul în care mirosul este perceptibil, se prezintă o scurtă descriere a acestuia;
(c)pragul de acceptare a mirosului;
(d)pH:
se indică pH-ul substanţei sau al amestecului, astfel cum sunt furnizate, sau al soluţiei apoase; în cazul unei soluţii apoase, trebuie indicată şi concentraţia;
(e)punctul de topire/punctul de îngheţare;
(f)punctul iniţial de fierbere şi intervalul de fierbere;
(g)punctul de aprindere;
(h)viteza de evaporare;
(i)inflamabilitatea (solid, gaz);
(j)limitele superioare/inferioare de inflamabilitate sau de explozie;
(k)presiunea de vapori;
(l)densitatea vaporilor;
(m)densitatea relativă;
(n)solubilitatea (solubilităţile);
(o)coeficientul de partiţie: n-octanol/apă;
(p)temperatura de autoaprindere;
(q)temperatura de descompunere;
(r)vâscozitatea;
(s)proprietăţi explozive;
(t)proprietăţi oxidante.
În cazul în care se afirmă că o anumită proprietate nu se aplică sau atunci când informaţiile privind o anumită proprietate nu sunt disponibile, se indică motivele.
Pentru a permite adoptarea măsurilor de control adecvate, se furnizează toate informaţiile relevante privind substanţa sau amestecul. Informaţiile din această secţiune sunt conforme cu cele furnizate la înregistrare, în cazul în care aceasta este necesară.
În cazul unui amestec, informaţiile scrise indică în mod clar căreia dintre substanţele din amestec i se aplică datele, cu excepţia cazului în care aceste date se aplică întregului amestec.
9.2.Alte informaţii
Se indică alţi parametri fizici şi chimici necesari, precum miscibilitatea, solubilitatea în grăsime (uleiul - solvent trebuie specificat), conductivitatea sau grupul de gaze. Se indică informaţii referitoare la securitate disponibile şi adecvate privind potenţialul redox, potenţialul formării de radicali şi proprietăţile fotocatalitice.
10.- SECŢIUNEA 10: Stabilitate şi reactivitate
Această secţiune a fişei cu date de securitate descrie stabilitatea substanţei sau amestecului şi posibilitatea apariţiei unor reacţii periculoase în anumite condiţii de utilizare şi la eliberarea în mediul înconjurător, inclusiv, după caz, o trimitere către metodele de testare utilizate. În cazul în care se afirmă că o anumită proprietate nu se aplică sau atunci când informaţiile privind o anumită proprietate nu sunt disponibile, se indică motivele.
10.1.Reactivitate
10.1.1. Se descriu pericolele de reactivitate a substanţei sau a amestecului. Se furnizează date specifice de testare privind substanţa sau amestecul, ca întreg, atunci când aceste date sunt disponibile. Cu toate acestea, informaţiile se pot baza şi pe date generale pentru clasa sau familia substanţei sau a amestecului în cazul în care astfel de date reprezintă în mod adecvat pericolul anticipat pe care îl prezintă substanţa sau amestecul în cauză
10.1.2. Dacă nu sunt disponibile date pentru amestecuri, se furnizează date privind substanţele din amestec. La determinarea incompatibilităţii, se ţine cont de substanţele, recipientele şi contaminanţii la care substanţa sau amestecul în cauză ar putea fi expuse în timpul transportului, al depozitării şi al utilizării.
10.2.Stabilitate chimică
Se indică dacă substanţa sau amestecul sunt stabile sau instabile în condiţii ambientale normale, precum şi condiţiile de temperatură şi presiune în care se anticipează că vor avea loc depozitarea şi manipularea. Se descriu orice stabilizatori care sunt sau care ar putea fi utilizaţi pentru menţinerea stabilităţii chimice a substanţei sau amestecului. Se indică semnificaţia, în planul securităţii, a oricărei modificări a aspectului fizic al substanţei sau amestecului.
10.3.Posibilitatea de reacţii periculoase
Dacă este relevant, se declară dacă substanţa sau amestecul vor reacţiona sau polimeriza, eliberând presiune sau căldură în exces sau creând alte condiţii periculoase. Se descriu condiţiile în care pot apărea reacţii periculoase.
10.4.Condiţii de evitat
Se enumeră condiţiile precum temperatura, presiunea, lumina, şocurile, descărcările electrostatice, vibraţiile sau alte presiuni fizice care ar putea crea o situaţie periculoasă şi, după caz, se furnizează o descriere scurtă a măsurilor care urmează a fi luate pentru a gestiona riscurile asociate acestor pericole.
10.5.Materiale incompatibile
Se menţionează familiile de substanţe sau amestecuri sau substanţele specifice precum apa, aerul, acizii, bazele, agenţii de oxidare, cu care substanţa sau amestecul ar putea reacţiona pentru a produce o situaţie periculoasă (cum ar fi o explozie, o eliberare de materiale toxice sau inflamabile sau degajarea unei călduri excesive) şi, după caz, se furnizează o scurtă descriere a măsurilor care urmează a fi luate pentru a gestiona riscurile asociate acestor pericole.
10.6.Produşi de descompunere periculoşi
Se enumeră produşii de descompunere periculoşi cunoscuţi şi anticipaţi în mod rezonabil care sunt produşi în urma utilizării, depozitării, vărsării şi încălzirii. Produsele de combustie periculoase se includ în secţiunea 5 a fişei cu date de securitate.
11.- SECŢIUNEA 11: Informaţii toxicologice
Această secţiune a fişei cu date de securitate este destinată utilizării în principal de către personalul medical, de profesioniştii în domeniul sănătăţii şi securităţii în muncă şi de toxicologi. Se furnizează o descriere concisă, dar completă şi cuprinzătoare, a diverselor efecte toxicologice (asupra sănătăţii) şi a datelor disponibile utilizate pentru a identifica efectele respective, inclusiv, după caz, informaţii referitoare la toxicocinetică, metabolism şi distribuţie. Informaţiile din această secţiune trebuie să fie conforme cu informaţiile incluse în înregistrare şi/sau în raportul de securitate chimică, dacă acesta este cerut, şi cu clasificarea substanţei sau amestecului în cauză.
11.1.Informaţii privind efectele toxicologice
Diferitele clase de pericole relevante, pentru care se furnizează informaţii, sunt:
(a)toxicitatea acută;
(b)corodarea/iritarea pielii;
(c)lezarea gravă/iritarea ochilor;
(d)sensibilizarea căilor respiratorii sau a pielii;
(e)mutagenitatea celulelor germinative;
(f)cancerigenitatea;
(g)toxicitatea pentru reproducere;
(h)STOT (toxicitate asupra organelor ţintă specifice) - expunere unică;
(i)STOT (toxicitate asupra organelor ţintă specifice) - expunere repetată;
(j)pericolul prin aspirare.
Aceste pericole trebuie să fie întotdeauna enumerate în fişa cu date de securitate.
Pentru substanţele care fac obiectul înregistrării, se includ rezumate ale informaţiilor obţinute în urma aplicării anexelor VII-XI, inclusiv, după caz, o trimitere către metodele de testare utilizate. Pentru substanţele care fac obiectul înregistrării, informaţiile includ, de asemenea, şi rezultatul comparaţiei dintre datele disponibile şi criteriile menţionate în Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru CMR, categoriile 1A şi 1B, în conformitate cu punctul 1.3.1 din anexa I la prezentul regulament.
11.1.1. Se furnizează informaţii pentru fiecare clasă de pericole sau diferenţiere. Dacă se afirmă că substanţa sau amestecul nu este clasificat pentru o anumită clasă de pericole sau diferenţiere, fişa cu date de securitate menţionează clar dacă acest lucru se datorează lipsei de date, imposibilităţii tehnice de a obţine datele, faptului că datele sunt neconcludente sau că sunt concludente, dar nu sunt suficiente pentru clasificare; în ultimul dintre cazuri, fişa cu date de securitate poartă menţiunea «pe baza datelor disponibile, criteriile de clasificare nu sunt îndeplinite».
11.1.2. Datele incluse în această subsecţiune se aplică substanţei sau amestecului sub forma în care sunt introduse pe piaţă. În cazul unui amestec, datele ar trebui să descrie proprietăţile toxicologice ale amestecului, ca întreg, cu excepţia cazului în care se aplică articolul 6 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. În cazul în care sunt disponibile, se specifică şi proprietăţile toxicologice relevante ale substanţelor periculoase dintr-un amestec, precum LD50, estimări ale toxicităţii acute sau LC50.
11.1.3. În cazul în care există o cantitate substanţială de date privind testele efectuate asupra substanţei sau amestecului, ar putea fi necesar să se rezume rezultatele studiilor critice utilizate, de exemplu în funcţie de calea de expunere.
11.1.4. Atunci când nu sunt îndeplinite criteriile de clasificare pentru o anumită clasă de pericole, se furnizează informaţii în sprijinul acestei concluzii.
11.1.5. Informaţii privind căile probabile de expunere
Se oferă informaţii privind căile probabile de expunere şi efectele substanţei sau amestecului pe fiecare cale posibilă de expunere, şi anume prin ingerare (înghiţire), inhalare sau expunere a pielii/ochilor. În cazul în care nu sunt cunoscute efectele asupra sănătăţii, acest fapt trebuie menţionat.
11.1.6. Simptome legate de caracteristicile fizico-chimice şi toxicologice
Se descriu reacţiile adverse potenţiale şi simptomele asociate expunerii la substanţa sau amestecul în cauză, precum şi la ingredientele acestora sau la produsele derivate cunoscute. Este necesar să se furnizeze informaţiile disponibile privind simptomele determinate de proprietăţile fizice, chimice şi toxicologice ale substanţei sau amestecului în urma expunerii. Se descriu primele simptome la expuneri reduse până la consecinţele unei expuneri grave, cum ar fi «pot apărea dureri de cap şi ameţeli, care pot duce la stări de leşin sau la pierderea cunoştinţei; dozele mari pot cauza coma sau decesul»
11.1.7. Efectele întârziate şi cele imediate cunoscute, precum şi efectele cronice induse de o expunere pe termen lung şi de o expunere pe termen scurt
Se furnizează indicaţii privind efectele întârziate şi cele imediate care pot fi aşteptate în urma unei expuneri pe termen lung sau scurt. Se furnizează, de asemenea, informaţii privind efectele toxicităţii acute şi cronice asupra sănătăţii legate de expunerea umană la substanţă sau amestec. Atunci când nu sunt disponibile date privind efectele asupra oamenilor, se rezumă date provenite din studii pe animale şi se identifică în mod clar speciile. Trebuie precizat dacă datele toxicologice se bazează pe date provenite din studii efectuate pe oameni sau pe animale.
11.1.8. Efecte interactive
Se includ informaţii privind interacţiunile, dacă acestea sunt relevante şi disponibile.
11.1.9. Absenţa datelor specifice
S-ar putea să nu fie întotdeauna posibilă obţinerea informaţiilor privind pericolele prezentate de o substanţă sau un amestec. În cazurile în care nu sunt disponibile date cu privire la substanţa specifică sau la amestecul specific, se pot utiliza date privind substanţe sau amestecuri similare cu condiţia ca substanţa sau amestecul similar relevant să fie identificate. Atunci când nu se utilizează date specifice sau când nu sunt disponibile date, acest lucru trebuie precizat în mod clar.
11.1.10. Amestecuri
Pentru un anumit efect asupra sănătăţii, dacă un amestec nu a fost testat ca întreg în ceea ce priveşte efectele acestuia asupra sănătăţii, se furnizează informaţii relevante privind substanţele relevante enumerate în secţiunea 3.
11.1.11. Informaţii referitoare la amestec în raport cu substanţa
11.1.11.1. Substanţele dintr-un amestec pot interacţiona între ele în organism, conducând la rate diferite de absorbţie, metabolism şi excreţie. Ca urmare, efectele toxice pot fi modificate, iar toxicitatea generală a amestecului poate fi diferită de cea a substanţelor care îl compun. Acest lucru se ia în considerare atunci când se furnizează informaţii toxicologice în această secţiune a fişei cu date de securitate.
11.1.11.2. Este necesar să se analizeze dacă concentraţia fiecărei substanţe este suficientă pentru a contribui la efectele globale ale amestecului asupra sănătăţii. Informaţiile privind efectele toxice se prezintă pentru fiecare substanţă, cu excepţia următoarelor cazuri:
(a)în cazul în care informaţiile sunt în duplicat, acestea se prezintă o singură dată pentru întregul amestec, precum în cazul în care două substanţe provoacă, fiecare dintre ele, voma şi diareea;
(b)în cazul în care este puţin probabil ca efectele respective să apară în concentraţiile date, precum în cazul în care o substanţă uşor iritantă este diluată sub o anumită concentraţie într-o soluţie noniritantă;
(c)în cazul în care informaţiile privind interacţiunile dintre substanţele dintr-un amestec nu sunt disponibile, nu se fac estimări, ci, în locul acestora, se menţionează separat efectele avute de fiecare substanţă asupra sănătăţii.
11.1.12. Alte informaţii
Alte informaţii relevante privind efectele adverse asupra sănătăţii trebuie să fie incluse chiar şi atunci când acestea nu sunt cerute de criteriile de clasificare.
12.- SECŢIUNEA 12: Informaţii ecologice
Această secţiune a fişei cu date de securitate furnizează informaţii care să permită evaluarea impactului avut de substanţă sau de amestec asupra mediului în cazul în care acestea sunt eliberate în mediul înconjurător. În subsecţiunile 12.1-12.6 din fişa cu date de securitate se prezintă un scurt rezumat al datelor, inclusiv, atunci când sunt disponibile, al datelor de testare relevante, şi se indică în mod clar specia, mediul, unităţile, durata testului şi condiţiile în care s-a efectuat testarea. Aceste informaţii pot fi folosite la momentul gestionării vărsărilor şi al evaluării practicilor de tratare a deşeurilor, la controlul dispersiilor şi în cadrul măsurilor privind dispersiile accidentale şi al transportului. În cazul în care se declară că o anumită proprietate nu se aplică (deoarece datele disponibile arată că substanţa sau amestecul nu îndeplineşte criteriile de clasificare) sau dacă informaţiile privind o anumită proprietate nu sunt disponibile, se indică motivele. În plus, dacă o
substanţă sau un amestec nu este clasificat(ă) din alte motive (de exemplu, din cauza imposibilităţii tehnice de a obţine datele sau din cauză că datele sunt neconcludente), acest lucru ar trebui menţionat în mod clar în fişa cu date de securitate.
Unele proprietăţi sunt specifice anumitor substanţe, mai precis bioacumularea, persistenţa şi degradabilitatea, iar informaţiile respective trebuie furnizate, dacă sunt disponibile şi adecvate, pentru fiecare substanţă relevantă din amestec (mai precis, cele care trebuie să fie enumerate în secţiunea 3 din fişa cu date de securitate şi care sunt periculoase pentru mediu sau sunt substanţe PBT/vPvB). Se furnizează informaţii şi pentru produşii de transformare periculoşi care rezultă în urma degradării substanţelor şi a amestecurilor.
Informaţiile din această secţiune trebuie să fie conforme cu informaţiile incluse în înregistrare şi/sau în raportul de securitate chimică, dacă acesta este cerut, şi cu clasificarea substanţei sau amestecului în cauză.
12.1.Toxicitatea
Informaţiile privind toxicitatea care utilizează date obţinute în urma testelor efectuate asupra organismelor acvatice şi/sau terestre se furnizează atunci când sunt disponibile. Acestea includ datele disponibile relevante privind toxicitatea acvatică, acută şi cronică pentru peşti, crustacee, alge şi alte plante acvatice. În plus, atunci când sunt disponibile, se includ şi date privind toxicitatea pentru microorganismele şi macroorganismele din sol şi pentru alte organisme relevante din mediul înconjurător, cum ar fi păsări, albine şi plante. În cazul în care substanţa sau amestecul are efecte inhibitoare asupra activităţii microorganismelor, trebuie menţionat posibilul impact asupra staţiilor de epurare a apelor uzate.
Pentru substanţele care fac obiectul înregistrării, se includ rezumate ale informaţiilor obţinute în urma aplicării anexelor VII-XI la prezentul regulament.
12.2.Persistenţa şi degradabilitatea
Persistenţa şi degradabilitatea reprezintă potenţialul substanţei sau al substanţelor corespunzătoare dintr-un amestec de a se degrada în mediul înconjurător, fie prin biodegradare, fie prin alte procese, cum ar fi oxidarea sau hidroliza. Se furnizează, în cazul în care sunt disponibile, rezultatele testelor care sunt relevante pentru evaluarea persistenţei şi a degradabilităţii. În cazul în care se menţionează timpi de înjumătăţire prin degradare, trebuie să se specifice dacă aceştia se referă la mineralizare sau la degradarea primară. Se menţionează, de asemenea, potenţialul substanţei sau al anumitor substanţe dintr-un amestec de a se degrada în instalaţiile de epurare a apelor uzate
Aceste informaţii se furnizează, atunci când sunt disponibile şi adecvate, pentru fiecare substanţă din amestec care trebuie enumerată în secţiunea 3 din fişa cu date de securitate.
12.3.Potenţialul de bioacumulare
Potenţialul de bioacumulare reprezintă potenţialul substanţei sau al anumitor substanţe dintr-un amestec de a se acumula în biocenoză şi, în cele din urmă, de a trece prin lanţul trofic. Se furnizează rezultatele relevante ale testelor pentru evaluarea potenţialului de bioacumulare. Acestea includ trimiteri la coeficientul de partiţie octanol-apă (Kow) şi la factorul de bioconcentrare (BCF), dacă sunt disponibile.
Aceste informaţii se furnizează, atunci când sunt disponibile şi adecvate, pentru fiecare substanţă din amestec care trebuie enumerată în secţiunea 3 din fişa cu date de securitate.
12.4.Mobilitatea în sol
Mobilitatea în sol reprezintă potenţialul substanţei sau al componenţilor dintr-un amestec, atunci când sunt emise în mediul înconjurător, de a ajunge prin intermediul forţelor naturii în apele subterane sau departe de locul emisiei. Se menţionează potenţialul mobilităţii în sol, atunci când acesta este disponibil. Informaţiile privind mobilitatea în sol pot fi determinate pe baza datelor relevante privind mobilitatea, precum studiile de adsorbţie sau studiile de levigare, distribuţia estimată sau cunoscută în compartimentele de mediu sau tensiunea superficială. De exemplu, valorile Koc pot fi estimate pe baza coeficienţilor de partiţie octanol/apă (Kow). Levigarea şi mobilitatea pot fi estimate pe baza modelelor.
Aceste informaţii se furnizează, atunci când sunt disponibile şi adecvate, pentru fiecare substanţă din amestec care trebuie enumerată în secţiunea 3 din fişa cu date de securitate.
În cazul în care sunt disponibile date experimentale, datele respective au, în general, întâietate faţă de modele sau estimări.
12.5.Rezultatele evaluărilor PBT şi vPvB
În cazul în care este solicitat un raport de securitate chimică, se furnizează rezultatele evaluărilor PBT şi vPvB, astfel cum sunt indicate în raportul de securitate chimică.
12.6.Alte efecte adverse
În cazul în care sunt disponibile, se includ informaţii cu privire la orice alte efecte adverse asupra mediului, de exemplu evoluţia în mediul înconjurător (expunerea), potenţialul de formare fotochimică a ozonului, potenţialul de epuizare a stratului de ozon, potenţialul de a afecta sistemul endocrin şi/sau potenţialul de încălzire globală.
13.- SECŢIUNEA 13: Consideraţii privind eliminarea
Această secţiune a fişei cu date de securitate trebuie să furnizeze informaţiile necesare pentru gestionarea adecvată a deşeurilor substanţei sau amestecului şi/sau a recipientului acestora pentru a fi folosite la determinarea opţiunilor de gestionare a deşeurilor care sunt sigure şi preferabile pentru mediul înconjurător, în sensul cerinţelor Directivei 2008/98/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (1) de statul membru în care se eliberează fişa cu date de securitate. Informaţiile relevante pentru securitatea persoanelor care desfăşoară activităţile de gestionare a deşeurilor trebuie să completeze informaţiile din secţiunea 8.
(1)Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 19 noiembrie 2008 privind deşeurile şi de abrogare a anumitor directive (JO L 312, 22.11.2008, p. 3).
În cazul în care este solicitat un raport de securitate chimică, iar analiza stadiului de deşeu a fost efectuată, informaţiile privind măsurile de gestionare a deşeurilor trebuie să fie conforme cu utilizările identificate în raportul de securitate chimică şi cu scenariile de expunere din raportul de securitate chimică anexate la fişa cu date de securitate.
13.1.Metode de tratare a deşeurilor
Această subsecţiune a fişei cu date de securitate trebuie:
(a)să specifice recipientele şi metodele de tratare a deşeurilor, inclusiv metodele adecvate de tratare a deşeurilor, atât pentru substanţă sau amestec, cât şi pentru orice ambalaj contaminat (de exemplu: incinerare, reciclare, depozitare la groapa de gunoi);
(b)să specifice proprietăţile fizice/chimice care ar putea afecta opţiunile de tratare a deşeurilor;
(c)să descurajeze eliminarea apelor uzate;
(d)să identifice, acolo unde este adecvat, eventualele precauţii speciale pentru orice opţiune recomandată de tratare a deşeurilor.
Se face trimitere la eventualele dispoziţii relevante ale Uniunii referitoare la deşeuri sau, în absenţa acestora, la orice dispoziţii naţionale sau regionale relevante aflate în vigoare.
14.- SECŢIUNEA 14: Informaţii referitoare la transport
Această secţiune a fişei cu date de securitate furnizează informaţii de clasificare de bază pentru transportarea/ livrarea substanţelor sau amestecurilor menţionate în secţiunea 1 pe cale rutieră, feroviară, maritimă, pe căile navigabile interioare sau pe calea aerului. Dacă aceste informaţii nu sunt disponibile sau nu sunt relevante, se menţionează acest lucru.
După caz, această secţiune furnizează informaţii privind clasificarea pentru transport corespunzătoare fiecăruia dintre regulamentele-tip ale ONU: Acordul european privind transportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (ADR) (2), Regulamentele privind transportul internaţional feroviar al mărfurilor periculoase (RID) (3) şi Acordul european privind transportul internaţional pe căi navigabile interioare de mărfuri periculoase (ADN) (4), toate acestea fiind puse în aplicare prin Directiva 2008/68/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (5), precum şi Codul maritim internaţional al mărfurilor periculoase (IMDG) (6) (transport maritim) şi Instrucţiunile tehnice privind siguranţa transportului aerian al bunurilor periculoase (OACI) (7) (transport aerian).
(2)Comisia Economică pentru Europa a Organizaţiei Naţiunilor Unite, versiune aplicabilă de la 1 ianuarie 2015, ISBN-978-92-1-139149-7.
(3)- Anexa 1 la apendicele B (Reguli uniforme privind contractul de transport feroviar internaţional de marfa) la Convenţia privind transporturile internaţionale feroviare, versiune intrată în vigoare la 1 ianuarie 2009.
(4)Versiunea revizuită din 1 ianuarie 2007.
(5)Directiva 2008/68/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 24 septembrie 2008 privind transportul interior de mărfuri periculoase (JO L 260, 30.9.2008, p. 13).
(6)Organizaţia Maritimă Internaţională, ediţia din 2006, ISBN 978-92-8001-4214-3.
(7)IATA, ediţia 2007-2008.
14.1.Numărul ONU
Se precizează numărul ONU (şi anume numărul format din patru cifre de identificare a substanţei, amestecului sau articolului precedate de literele «ONU») din regulamentele-tip ale ONU.
14.2.Denumirea corectă ONU pentru expediţie
Se furnizează denumirea corectă ONU pentru expediţie din regulamentele-tip ONU, cu excepţia cazului în care aceasta a fost utilizată drept element de identificare a produsului în subsecţiunea 1.1.
14.3.Clasa (clasele) de pericol pentru transport
Se furnizează clasa de pericol pentru transport (şi riscurile subsidiare) alocată substanţelor sau amestecurilor în funcţie de pericolul predominant pe care îl prezintă în conformitate cu regulamentele-tip ale ONU.
14.4.Grupul de ambalare
Se furnizează numărul alocat grupului de ambalare din regulamentele-tip ale ONU, dacă este aplicabil. Numărul grupului de ambalare este alocat anumitor substanţe în conformitate cu gradul de periculozitate al acestora.
14.5.Pericole pentru mediul înconjurător
Se indică dacă substanţa sau amestecul prezintă un pericol pentru mediul înconjurător în conformitate cu criteriile regulamentelor-tip ale ONU (astfel cum sunt reflectate în Codul IMDG, ADR, RID şi AND) şi/sau dacă poluează mediul acvatic marin în conformitate cu Codul IMDG. În cazul în care substanţa sau amestecul este autorizat(ă) sau destinat(ă) să fie transportat(ă) în containere pe apele continentale, se indică dacă acesta (aceasta) este periculos (periculoasă) pentru mediu în containere numai în conformitate cu ADN.
14.6.Precauţii speciale pentru utilizatori
Se furnizează informaţii privind orice precauţii speciale pe care un utilizator ar trebui sau trebuie să le ia sau să le cunoască în ceea ce priveşte transportul sau deplasarea în interiorul sau în exteriorul sediului său.
14.7.Transportul în vrac, în conformitate cu anexa II la Convenţia MARPOL şi cu Codul IBC
Această subsecţiune se aplică numai atunci când încărcăturile sunt destinate să fie transportate în vrac, în conformitate cu următoarele instrumente ale OMI: anexa II la Convenţia MARPOL şi Codul IBC.
Se furnizează denumirea produsului (în cazul în care aceasta este diferită de cea furnizată la subsecţiunea 1.1), astfel cum este cerută în documentul de transport şi în conformitate cu denumirea utilizată în lista cu denumirile produselor de la capitolul 17 sau 18 din codului IBC sau în cea mai recentă ediţie a Circularei Comitetului OMI pentru protecţia mediului marin MEPC.2/Circ. (1). Se indică tipul de ambarcaţiune necesar şi categoria de poluare.
(1)Circulara MEPC.2/Circ., Clasificarea provizorie a substanţelor lichide, versiunea 19, intrată în vigoare la 17 decembrie 2013.
15.- SECŢIUNEA 15: Informaţii de reglementare
Această secţiune a fişei cu date de securitate descrie celelalte informaţii de reglementare privind substanţa sau amestecul care nu figurează deja în fişa cu date de securitate [de exemplu, dacă substanţa sau amestecul fac obiectul Regulamentului (CE) nr. 1005/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului (2), al Regulamentului (CE) nr. 850/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului (3) sau al Regulamentului (UE) nr. 649/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului (4)].
(2)Regulamentul (CE) nr. 1005/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 septembrie 2009 privind substanţele care diminuează stratul de ozon (JO L 286, 31.10.2009, p. 1).
(3)Regulamentul (CE) nr. 850/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind poluanţii organici persistenţi şi de modificare a Directivei 79/117/CEE (JO L 158, 30.4.2004,p. 7).
(4)Regulamentul (UE) nr. 649/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 4 iulie 2012 privind exportul şi importul de produse chimice periculoase (JO L 201, 27.7.2012, p. 60).
15.1.Regulamente/legislaţie în domeniul securităţii, al sănătăţii şi al mediului specifice (specifică) pentru substanţa sau amestecul în cauză
Se furnizează informaţii privind dispoziţiile relevante ale Uniunii în domeniul securităţii, al sănătăţii şi al mediului [de exemplu, categoria Seveso/denumirea substanţelor în anexa I la Directiva 96/82/CE a Consiliului (1)] sau privind statutul de reglementare naţional a substanţei sau amestecului (inclusiv a substanţelor din amestec), inclusiv recomandările privind măsurile care ar trebui luate de destinatar ca urmare a acestor dispoziţii. În cazul în care este relevant, se menţionează legile naţionale din statele membre relevante care pun în aplicare dispoziţiile respective, precum şi orice alte măsuri naţionale care pot fi relevante.
(1)Directiva 96/82/CE a Consiliului din 9 decembrie 1996 privind controlul asupra riscului de accidente majore care implică substanţe periculoase (JO L 10, 14.1.1997, p. 13).
În cazul în care substanţa sau amestecul pentru care s-a întocmit această fişă cu date de securitate fac obiectul unor dispoziţii specifice privind protecţia sănătăţii umane sau a mediului la nivelul Uniunii (de exemplu, autorizaţii emise în temeiul titlului VII sau restricţii în temeiul titlului VIII), se menţionează dispoziţiile respective.
15.2.Evaluarea securităţii chimice
În această subsecţiune a fişei cu date de securitate se indică dacă furnizorul a efectuat o evaluare a securităţii chimice pentru substanţa sau amestecul în cauză.
16.- SECŢIUNEA 16: Alte informaţii
Această secţiune a fişei cu date de securitate conţine alte informaţii care nu figurează în secţiunile 1-15, inclusiv informaţii privind revizuirea datelor de securitate, cum ar fi:
(a)în cazul unei fişe cu date de securitate revizuite, o indicaţie clară privind locul în care au fost făcute modificări faţă de versiunea anterioară a fişei cu date de securitate, cu excepţia cazului în care o astfel de indicaţie figurează într-un alt loc al fişei cu date de securitate, fiind explicate, după caz, modificările făcute. Furnizorul unei substanţe sau al unui amestec trebuie să fie în măsură să furnizeze o explicaţie a modificărilor la cerere;
(b)legenda tuturor abrevierilor şi a acronimelor utilizate în fişa cu date de securitate;
(c)trimiteri către literatura de specialitate şi către sursele de date;
(d)în cazul amestecurilor, o indicaţie a metodei de evaluare a informaţiilor menţionate la articolul 9 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 utilizată în scopul clasificării;
(e)o listă a frazelor de pericol şi/sau a frazelor de prudenţă relevante. Se scrie textul întreg al oricăror fraze care nu sunt scrise complet la secţiunile 2-15;
(f)recomandări privind orice formare adecvată pentru lucrători pentru a garanta o protecţie optimă a sănătăţii umane şi a mediului.
PARTEA B:
Fişa cu date de securitate include următoarele 16 titluri, în conformitate cu articolul 31 alineatul (6), şi, în plus, subtitlurile menţionate, cu excepţia secţiunii 3, unde numai subsecţiunea 3.1 sau 3.2 trebuie inclusă, după caz:
- SECŢIUNEA 1: Identificarea substanţei/amestecului şi a societăţii/întreprinderii
1.1.Element de identificare a produsului
1.2.Utilizări relevante identificate ale substanţei sau ale amestecului şi utilizări contraindicate
1.3.Detalii privind furnizorul fişei cu date de securitate
1.4.Număr de telefon care poate fi apelat în caz de urgenţă
- SECŢIUNEA 2: Identificarea pericolelor
2.1.Clasificarea substanţei sau a amestecului
2.2.Elemente pentru etichetă
2.3.Alte pericole
- SECŢIUNEA 3: Compoziţie/informaţii privind componenţii
3.1.Substanţe
3.2.Amestecuri
- SECŢIUNEA 4: Măsuri de prim ajutor
4.1.Descrierea măsurilor de prim ajutor
4.2.Cele mai importante simptome şi efecte, atât acute, cât şi întârziate
4.3.Indicaţii privind orice fel de asistenţă medicală imediată şi tratamentele speciale necesare
- SECŢIUNEA 5: Măsuri de combatere a incendiilor
5.1.Mijloace de stingere a incendiilor
5.2.Pericole speciale cauzate de substanţa sau de amestecul în cauză
5.3.Recomandări destinate pompierilor
- SECŢIUNEA 6: Măsuri de luat în caz de dispersie accidentală
6.1.Precauţii personale, echipament de protecţie şi proceduri de urgenţă
6.2.Precauţii pentru mediul înconjurător
6.3.Metode şi material pentru izolarea incendiilor şi pentru curăţenie
6.4.Trimitere la alte secţiuni
- SECŢIUNEA 7: Manipularea şi depozitarea
7.1.Precauţii pentru manipularea în condiţii de securitate
7.2.Condiţii de depozitare în condiţii de securitate, inclusiv eventuale incompatibilităţi
7.3.Utilizare (utilizări) finală (finale) specifică (specifice)
- SECŢIUNEA 8: Controale ale expunerii/protecţia personală
8.1.Parametri de control
8.2.Controale ale expunerii
- SECŢIUNEA 9: Proprietăţile fizice şi chimice
9.1.Informaţii privind proprietăţile fizice şi chimice de bază
9.2.Alte informaţii
- SECŢIUNEA 10: Stabilitate şi reactivitate
10.1.Reactivitate
10.2.Stabilitate chimică
10.3.Posibilitatea de reacţii periculoase
10.4.Condiţii de evitat
10.5.Materiale incompatibile
10.6.Produşi de descompunere periculoşi
- SECŢIUNEA 11: Informaţii toxicologice
11.1.Informaţii privind efectele toxicologice
- SECŢIUNEA 12: Informaţii ecologice
12.1.Toxicitatea
12.2.Persistenţa şi degradabilitatea
12.3.Potenţialul de bioacumulare
12.4.Mobilitatea în sol
12.5.Rezultatele evaluărilor PBT şi vPvB
12.6.Alte efecte adverse
- SECŢIUNEA 13: Consideraţii privind eliminarea
13.1.Metode de tratare a deşeurilor
- SECŢIUNEA 14: Informaţii referitoare la transport
14.1.Numărul ONU
14.2.Denumirea corectă ONU pentru expediţie
14.3.Clasa (clasele) de pericol pentru transport
14.4.Grupul de ambalare
14.5.Pericole pentru mediul înconjurător
14.6.Precauţii speciale pentru utilizatori
14.7.Transport în vrac, în conformitate cu anexa II la Convenţia MARPOL şi cu Codul IBC
- SECŢIUNEA 15: Informaţii de reglementare
15.1.Regulamente/legislaţie în domeniul securităţii, al sănătăţii şi al mediului specifice (specifică) pentru substanţa sau amestecul în cauză
15.2.Evaluarea securităţii chimice
- SECŢIUNEA 16: Alte informaţii"
Publicat în Jurnalul Oficial cu numărul 132L din data de 29 mai 2015