Regulamentul 786/19-mai-2015 de definire a criteriilor de acceptabilitate pentru procedeele de detoxifiere aplicate produselor destinate hranei pentru animale, astfel cum se prevede în Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European şi a Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial 125L

În vigoare
Versiune de la: 21 Mai 2015
Regulamentul 786/19-mai-2015 de definire a criteriilor de acceptabilitate pentru procedeele de detoxifiere aplicate produselor destinate hranei pentru animale, astfel cum se prevede în Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European şi a Consiliului
Dată act: 19-mai-2015
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European şi al Consiliului din 12 ianuarie 2005 de stabilire a cerinţelor privind igiena hranei pentru animale (1), în special articolul 10 alineatul (3),
(1)JO L 35, 8.2.2005, p. 1.
având în vedere Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 7 mai 2002 privind substanţele nedorite din furaje (2), în special articolul 8 alineatul (2) a doua liniuţă,
(2)JO L 140, 30.5.2002, p. 10.
întrucât:
(1)Directiva 2002/32/CE prevede faptul că utilizarea produselor destinate hranei pentru animale al căror nivel de substanţe nedorite depăşeşte nivelurile maxime stabilite în anexa I la directiva respectivă este interzisă.
(2)Directiva 2002/32/CE prevede, de asemenea, că statele membre trebuie să se asigure că se iau măsuri care să garanteze aplicarea corectă a tuturor procedeelor de detoxifiere acceptabile aplicate produselor destinate hranei pentru animale şi conformitatea produselor detoxificate respective cu dispoziţiile din anexa I la directiva respectivă. Pentru a asigura o evaluare uniformă în întreaga Uniune Europeană a acceptabilităţii procedeelor de detoxifiere, este adecvat să se stabilească, la nivelul Uniunii, criterii de acceptabilitate pentru procedeele de detoxifiere, care se adaugă criteriilor prevăzute pentru produsele destinate hranei pentru animale care au fost supuse acestor procedee.
(3)Criteriile de acceptabilitate pentru procedeele de detoxifiere ar trebui să asigure faptul că furajele detoxificate nu periclitează sănătatea animală, sănătatea publică şi mediul şi că procedeul de detoxifiere nu afectează în mod negativ caracteristicile furajelor în cauză. Conformitatea unui procedeu de detoxifiere cu criteriile respective trebuie să fie evaluată din punct de vedere ştiinţific de către Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (EFSA), la solicitarea Comisiei.
(4)Detoxifierea materiilor prime contaminate, astfel cum sunt definite la articolul 3 alineatul (2) litera (p) din Regulamentul (CE) nr. 767/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului (3), se poate realiza printr-un procedeu de detoxifiere fizic, chimic sau (micro)biologic.
(3)Regulamentul (CE) nr. 767/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 13 iulie 2009 privind introducerea pe piaţă şi utilizarea furajelor, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului şi de abrogare a Directivei 79/373/CEE a Consiliului, a Directivei 80/511/CEE a Comisiei, a Directivelor 82/471/CEE, 83/228/CEE, 93/74/CEE, 93/113/CE şi 96/25/CE ale Consiliului şi a Deciziei 2004/217/CE a Comisiei (JO L 229, 1.9.2009, p. 1).
(5)Este necesar să se excludă din domeniul de aplicare al prezentului regulament procedeele de detoxifiere simple prin care contaminarea cu o substanţă nedorită este redusă sau eliminată numai prin procedeele obişnuite de rafinare, curăţare, triere sau eliminare mecanică a contaminanţilor sau a anumitor părţi ale furajelor contaminate, dat fiind că aceste procedee fac parte din procesul de producţie obişnuit.
(6)În categoria aditivilor tehnologici din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului (4) a fost adăugată o grupă funcţională de aditivi care împiedică sau reduc absorbţia micotoxinelor, favorizează excreţia acestora sau modifică modul lor de acţiune şi, prin urmare, diminuează posibilele efecte adverse ale micotoxinelor asupra sănătăţii animale şi publice. Dat fiind că aceşti aditivi nu modifică nivelul substanţei nedorite din furaje, utilizarea lor nu are drept efect detoxifierea furajelor şi, prin urmare, nu intră în domeniul de aplicare al prezentului regulament. În plus, întrucât aceste produse nu sunt destinate a fi utilizate pentru furajele neconforme, ele nu intră în domeniul de aplicare al prezentului regulament.
(4)Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 268, 18.10.2003, p. 29).
(7)În conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 183/2005, procedeul de detoxifiere ar trebui să se efectueze într-o unitate autorizată în acest sens. Pentru a asigura o aplicare corectă şi eficace a procedeului de detoxifiere, autoritatea competentă ar trebui să aprobe efectuarea procedeului respectiv în unitatea relevantă.
(8)Se poate întâmpla ca o cantitate mare de furaje să fie contaminată cu un contaminant pentru care există un procedeu de decontaminare, care însă nu a fost încă evaluat de către EFSA. Pentru a se evita distrugerea inutilă a unei cantităţi atât de mari de furaje, ar putea fi adecvat în astfel de situaţii excepţionale să se solicite EFSA să furnizeze o evaluare a procedeului de detoxifiere într-un termen scurt, de exemplu în 10 zile lucrătoare. În cazul unei evaluări favorabile, autoritatea competentă poate autoriza detoxifierea, în decursul unei perioade de timp definite, a furajelor contaminate identificate. Pentru ca procedeul de detoxifiere să poată fi aplicat fără limită de timp, este nevoie de o evaluare completă a riscurilor, cu rezultat favorabil.
(9)În prezent, se aplică detoxifierea furajelor. Dat fiind că, începând cu data de aplicare a prezentului regulament, vor putea fi folosite numai procedeele de detoxifiere care au făcut obiectul unei evaluări ştiinţifice cu rezultat favorabil, efectuate de către EFSA, şi care au fost acceptate de către autoritatea competentă, este adecvat să se prevadă o perioadă de timp suficientă înainte de aplicarea prezentului regulament.
(10)Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1: Domeniul de aplicare
(1)Prezentul regulament se aplică unui procedeu de detoxifiere prin care o substanţă nedorită enumerată în anexa I la Directiva 2002/32/CE este îndepărtată în mod intenţionat din furajele contaminate neconforme ("procedeu de detoxifiere fizic"), este degradată sau fragmentată în compuşi inofensivi cu ajutorul unei substanţe chimice ("procedeu de detoxifiere chimic") sau este metabolizată, fragmentată sau dezactivată printr-un procedeu (micro)biologic în compuşi inofensivi ["procedeu de detoxificare (micro)biologic"].
(2)Prezentul regulament nu se aplică unui procedeu de detoxifiere simplu prin care contaminarea cu o substanţă nedorită este redusă sau eliminată prin procedeele obişnuite de rafinare, curăţare, triere sau eliminare mecanică a contaminanţilor sau a anumitor părţi ale furajelor contaminate.
Art. 2: Aplicarea procedeului de detoxifiere
Se aplică un procedeu de detoxifiere numai în cazul în care:
- procedeul este destinat exclusiv detoxifierii furajelor a căror neconformitate cu Directiva 2002/32/CE nu se datorează nerespectării deliberate a cerinţelor stabilite la articolele 4 şi 5 din Regulamentul (CE) nr. 183/2005;
- Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (EFSA) a efectuat, la cererea Comisiei, o evaluare ştiinţifică a procedeului de detoxifiere şi a concluzionat că procedeul de detoxifiere respectă criteriile de acceptabilitate, astfel cum sunt prevăzute la articolele 3, 4 şi 5.
Art. 3: Criterii de acceptabilitate pentru procedeul de detoxifiere fizic
(1)EFSA va efectua o evaluare ştiinţifică a procedeului de detoxifiere fizic, examinând îndeplinirea următoarelor criterii:
a)procedeul este eficace;
b)procedeul nu afectează în mod negativ caracteristicile şi natura furajului; şi
c)se garantează distrugerea fără riscuri a părţilor eliminate din furaje.
(2)Informaţiile pe care operatorul din sectorul hranei pentru animale trebuie să le pună la dispoziţia Comisiei, în scopul evaluării acestui procedeu, sunt enumerate la punctul 1 din anexă.
Art. 4: Criterii de acceptabilitate pentru procedeul de detoxifiere chimic
(1)EFSA va efectua o evaluare ştiinţifică a procedeului de detoxifiere chimic, examinând îndeplinirea următoarelor criterii:
a)procedeul este efectuat cu ajutorul unei substanţe chimice acceptabile şi cu o specificaţie completă;
b)procedeul este eficace şi ireversibil;
c)procedeul nu are drept rezultat prezenţa, în furajul detoxificat, a unor reziduuri dăunătoare ale substanţei chimice utilizate în procesul de detoxifiere;
d)procedeul nu generează produse de reacţie ale contaminantului care pun în pericol sănătatea animală, sănătatea publică şi mediul; şi
e)procedeul nu afectează în mod negativ caracteristicile şi natura furajului.
(2)Informaţiile pe care operatorul din sectorul hranei pentru animale trebuie să le pună la dispoziţia Comisiei, în scopul evaluării acestui procedeu, sunt enumerate la punctul 2 din anexă.
Art. 5: Criterii de acceptabilitate pentru procedeul de detoxifiere (micro)biologic
(1)EFSA va efectua o evaluare ştiinţifică a procedeului de detoxifiere (micro)biologic, examinând îndeplinirea următoarelor criterii:
a)procedeul este efectuat cu ajutorul unui agent (micro)biologic acceptabil şi cu o specificaţie completă;
b)procedeul este eficace şi ireversibil;
c)procedeul nu are drept rezultat prezenţa, în furajul detoxificat, a unor reziduuri dăunătoare ale agentului (micro) biologic utilizat în procesul de detoxifiere;
d)procedeul nu generează metaboliţi ai contaminantului care pun în pericol sănătatea animală, sănătatea publică şi mediul; şi
e)procedeul nu afectează în mod negativ caracteristicile şi natura furajului.
(2)Informaţiile pe care operatorul din sectorul hranei pentru animale trebuie să le pună la dispoziţia Comisiei, în scopul evaluării acestui procedeu, sunt enumerate la punctul 3 din anexă.
Art. 6: Unităţile în care este efectuat procedeul de detoxifiere
(1)Operatorii din sectorul hranei pentru animale se asigură că unităţile aflate sub controlul lor şi care fac obiectul Regulamentului (CE) nr. 183/2005 sunt autorizate de o autoritate competentă, astfel cum este definită la articolul 3 litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 183/2005, în cazul în care aceste unităţi efectuează un proces de detoxifiere menţionat la articolul 1. Autorizarea se efectuează în conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 183/2005.
(2)Pentru a decide cu privire la acceptabilitatea aplicării procedeului de detoxifiere în unitatea relevantă, autoritatea competentă menţionată la alineatul (1) poate solicita ca operatorul din sectorul hranei pentru animale să prezinte avizul unui expert independent, în vederea asigurării unei aplicări corecte şi eficace a procedeului de detoxifiere în unitate.
(3)Lista naţională a unităţilor autorizate, astfel cum este definită la articolul 19 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 183/2005, menţionează procedeele de detoxifiere acceptate pentru unităţile autorizate în acest sens. Comisia publică linkurile către listele naţionale respective pe site-ul său, în scop informativ.
Art. 7: Situaţii de urgenţă
În cazul în care este necesar să se decontamineze urgent o cantitate mare de furaje printr-un procedeu de detoxifiere care nu a fost încă evaluat de către EFSA, Comisia poate solicita EFSA, la cererea unei autorităţi competente, să furnizeze într-un termen scurt o evaluare a procedeului de detoxifiere pentru a permite, în cazul unui rezultat favorabil, detoxifierea, pentru o perioadă de timp scurtă şi determinată, a unor loturi contaminate identificate în mod specific. Utilizarea acestui proces de detoxifiere pe o scară mai largă pentru o perioadă de timp nedeterminată este permisă numai după ce EFSA a efectuat o evaluare ştiinţifică completă cu rezultat favorabil.
Art. 8: Măsuri tranzitorii
Operatorii din sectorul hranei pentru animale care utilizează, înainte de data aplicării prezentului regulament, un procedeu de detoxifiere care a primit o evaluare favorabilă din partea EFSA înainte de respectiva dată sau care utilizează un procedeu a cărui evaluare nu a fost finalizată de către EFSA până la data aplicării prezentului regulament, dar pentru care au transmis Comisiei toate informaţiile necesare prevăzute în anexă până la 1 iulie 2016, sunt autorizaţi să continue să aplice procedeul de detoxifiere în aşteptarea deciziei autorităţii competente în ceea ce priveşte acceptabilitatea aplicării procedeului de detoxifiere în unitatea relevantă.
Art. 9: Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 1 iulie 2017.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 19 mai 2015.

Pentru Comisie

Preşedintele

Jean-Claude JUNCKER

ANEXĂ:
1.Informaţii care trebuie furnizate în vederea acceptării unui procedeu de detoxifiere fizic, astfel cum sunt menţionate la articolul 3 alineatul (2)
Următoarele elemente trebuie să fie furnizate Comisiei pentru fiecare matrice (materii prime pentru furaje, furaje combinate, orice alt produs destinat hranei pentru animale):
(a)date care să demonstreze că procedeul de detoxifiere fizic elimină în mod eficient contaminanţii dintr-un lot de furaje, astfel încât lotul de furaje să respecte cerinţele Directivei 2002/32/CE;
(b)date care să demonstreze că procedeul de detoxifiere fizic nu afectează în mod negativ caracteristicile şi natura furajului; şi
(c)garanţii cu privire la distrugerea fără riscuri a părţilor eliminate din furaje.
2.Informaţii care trebuie furnizate în vederea acceptării unui procedeu de detoxifiere chimic, astfel cum sunt menţionate la articolul 4 alineatul (2)
Următoarele elemente trebuie să fie furnizate Comisiei pentru fiecare matrice (materii prime pentru furaje, furaje combinate, orice alt produs destinat hranei pentru animale):
(a)date care să dovedească că procedeul de detoxifiere este eficace (în sensul că furajul detoxificat îndeplineşte cerinţele Directivei 2002/32/CE) şi ireversibil;
(b)date care să dovedească că procedeul de detoxifiere nu are drept rezultat prezenţa unor reziduuri dăunătoare ale substanţei chimice folosite pentru detoxifiere (sub formă de compus părinte sau produs de reacţie) în produsul detoxificat;
(c)informaţii detaliate privind substanţa chimică, modul de acţiune al substanţei chimice în ceea ce priveşte procedeul de detoxifiere şi evoluţia substanţei chimice;
(d)date care să dovedească că produsele de reacţie ale contaminantului, rezultate în urma procedeului de detoxifiere, nu pun în pericol sănătatea animală, sănătatea publică şi mediul;
(e)date care să dovedească că procedeul de detoxifiere nu afectează în mod negativ caracteristicile şi natura furajului supus detoxifierii.
3.Informaţii care trebuie furnizate în vederea acceptării unui procedeu de detoxifiere (micro)biologic, astfel cum sunt menţionate la articolul 5 alineatul (2)
Următoarele elemente trebuie să fie furnizate Comisiei pentru fiecare matrice (materii prime pentru furaje, furaje combinate, orice alt produs destinat hranei pentru animale):
(a)date care să dovedească că procedeul de detoxifiere este eficace (în sensul că furajul detoxificat îndeplineşte cerinţele Directivei 2002/32/CE) şi ireversibil;
(b)date care să dovedească că procedeul de detoxifiere nu generează reziduuri dăunătoare ale agentului (micro) biologic folosit pentru detoxificare (sub formă de compus părinte sau produs de reacţie) în produsul detoxificat;
(c)date care să dovedească că procedeul de detoxifiere nu permite supravieţuirea unor microorganisme cu sensibilitate redusă la procedeul de detoxifiere;
(d)informaţii detaliate privind modul de acţiune al agentului (micro)biologic în ceea ce priveşte procedeul de detoxifiere şi evoluţia agentului (micro)biologic;
(e)date care să dovedească că metaboliţii contaminantului, rezultaţi în urma procedeului de detoxifiere, nu pun în pericol sănătatea animală, sănătatea publică şi mediul;
(f)date care să dovedească că procedeul de detoxifiere nu afectează în mod negativ caracteristicile şi natura furajului supus detoxifierii.
Publicat în Jurnalul Oficial cu numărul 125L din data de 21 mai 2015