Art. 72. - Art. 72: Procedura simplificată de acces la datele electronice privind sănătatea de la un deţinător de încredere de date privind sănătatea - Regulamentul 327/11-feb-2025 referitor la spaţiul european al datelor privind sănătatea şi de modificare a Directivei 2011/24/UE şi a Regulamentului (UE) 2024/2847
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
Neintrat în vigoare Versiune de la: 5 Martie 2025
Art. 72: Procedura simplificată de acces la datele electronice privind sănătatea de la un deţinător de încredere de date privind sănătatea
(1)În cazul în care un organism de acces la datele privind sănătatea primeşte o cerere de acces la datele privind sănătatea în temeiul articolului 67 sau o cerere de date privind sănătatea în temeiul articolului 69 care acoperă numai datele electronice privind sănătatea deţinute de un deţinător de încredere de date privind sănătatea desemnat în conformitate cu alineatul (2) de la prezentul articol, se aplică procedura prevăzută la alineatele (4)-(6) de la prezentul articol.
(2)Statele membre pot stabili o procedură prin care deţinătorii de date privind sănătatea pot solicita să fie desemnaţi ca deţinători de încredere de date privind sănătatea, cu condiţia ca deţinătorii de date privind sănătatea să îndeplinească următoarele condiţii:
a)sunt în măsură să ofere acces la datele privind sănătatea prin intermediul unui mediu de prelucrare securizat care respectă articolul 73;
b)deţin cunoştinţele de specialitate necesare pentru a evalua cererile de acces la datele privind sănătatea şi cererile de date privind sănătatea;
c)oferă garanţiile necesare pentru a asigura respectarea prezentului regulament.
Statele membre desemnează deţinătorii de încredere de date privind sănătatea în urma unei evaluări a îndeplinirii condiţiilor respective de către organismul relevant de acces la datele privind sănătatea.
Statele membre stabilesc o procedură pentru a verifica periodic dacă deţinătorul de încredere de date privind sănătatea continuă să îndeplinească condiţiile respective.
Organismele de acces la datele privind sănătatea indică deţinătorii de încredere de date privind sănătatea în catalogul de seturi de date menţionat la articolul 77.
(3)Cererile de acces la datele privind sănătatea şi cererile de date privind sănătatea menţionate la alineatul (1) se transmit organismului de acces la datele privind sănătatea, care le poate transmite deţinătorului de încredere relevant de date privind sănătatea.
(4)În urma primirii unei cereri de acces la datele privind sănătatea sau a unei cereri de date privind sănătatea în conformitate cu alineatul (3) de la prezentul articol, deţinătorul de încredere de date privind sănătatea evaluează cererea de acces la datele privind sănătatea sau cererea de date privind sănătatea pe baza criteriilor enumerate la articolul 68 alineatele (1) şi (2) sau la articolul 69 alineatele (2) şi (3), după caz.
(5)Deţinătorul de încredere de date privind sănătatea transmite evaluarea pe care o efectuează în conformitate cu alineatul (4), însoţită de o propunere de decizie, organismului de acces la datele privind sănătatea în termen de două luni de la primirea cererii de acces la datele privind sănătatea sau a cererii de date privind sănătatea din partea organismului de acces la datele privind sănătatea. În termen de două luni de la primirea evaluării, organismul de acces la datele privind sănătatea emite o decizie referitoare la cererea de acces la datele privind sănătatea sau la cererea de date privind sănătatea. Organismul de acces la datele privind sănătatea nu este ţinut să urmeze propunerea prezentată de deţinătorul de încredere de date privind sănătatea.
(6)În urma deciziei organismului de acces la datele privind sănătatea de a elibera autorizaţia privind datele sau de a aproba cererea de date privind sănătatea, deţinătorul de încredere de date privind sănătatea îndeplineşte sarcinile menţionate la articolul 57 alineatul (1) litera (a) punctul (i) şi litera (b).
(7)Serviciul Uniunii de acces la datele privind sănătatea menţionat la articolul 56 poate desemna deţinători de date privind sănătatea care sunt instituţii, organe, oficii sau agenţii ale Uniunii şi care îndeplinesc condiţiile prevăzute la alineatul (2) primul paragraf literele (a), (b) şi (c) de la prezentul articol drept deţinători de încredere de date privind sănătatea. În acest caz, se aplică mutatis mutandis alineatul (2) al treilea şi al patrulea paragraf şi alineatele (3)-(6) de la prezentul articol.