Art. 62. - Art. 62: Taxe - Regulamentul 327/11-feb-2025 referitor la spaţiul european al datelor privind sănătatea şi de modificare a Directivei 2011/24/UE şi a Regulamentului (UE) 2024/2847
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
Neintrat în vigoare Versiune de la: 5 Martie 2025
Art. 62: Taxe
(1)Organismele de acces la datele privind sănătatea, inclusiv serviciile de acces la datele privind sănătatea ale Uniunii sau deţinătorii de date privind sănătatea de încredere menţionaţi la articolul 72 pot percepe taxe pentru punerea la dispoziţie a datelor electronice în vederea utilizării secundare.
Taxele trebuie să fie proporţionale cu costul punerii la dispoziţie a datelor şi nu restrâng concurenţa.
Taxele acoperă integral sau parţial costurile legate de procedura pentru evaluarea unei cereri de acces la datele privind sănătatea sau a unei cereri de date privind sănătatea, pentru eliberarea, refuzarea sau modificarea unei autorizaţii privind datele în temeiul articolelor 67 şi 68 sau pentru furnizarea unui răspuns la o cerere de date privind sănătatea depusă în temeiul articolului 69, inclusiv costurile legate de consolidarea, pregătirea, pseudonimizarea, anonimizarea şi furnizarea datelor electronice privind sănătatea.
Statele membre pot stabili taxe reduse pentru anumite tipuri de utilizatori de date privind sănătatea situaţi în Uniune, cum ar fi organismele din sectorul public sau instituţiile, organele, oficiile şi agenţiile Uniunii cărora legea le acordă competenţe în domeniul sănătăţii publice, cercetătorii universitari sau microîntreprinderile.
(2)Taxele menţionate la alineatul (1) de la prezentul articol pot include compensarea costurilor suportate de deţinătorul de date privind sănătatea pentru compilarea şi pregătirea datelor electronice privind sănătatea, care urmează să fie puse la dispoziţie pentru utilizare secundară. În astfel de cazuri, deţinătorul de date privind sănătatea furnizează organismului de acces la datele privind sănătatea o estimare a acestor costuri. În cazul în care deţinătorul de date privind sănătatea este un organism din sectorul public, nu se aplică articolul 6 din Regulamentul (UE) 2022/868. Partea din taxe legată de costurile deţinătorului de date privind sănătatea se plăteşte deţinătorului de date privind sănătatea.
(3)Orice taxe percepute din partea utilizatorilor de date privind sănătatea în temeiul prezentului articol trebuie să fie transparente şi nediscriminatorii.
(4)În cazul în care deţinătorii de date privind sănătatea şi utilizatorii de date privind sănătatea nu sunt de acord cu privire la nivelul taxelor în termen de o lună de la eliberarea autorizaţiei privind datele, organismul de acces la datele privind sănătatea poate stabili taxele proporţional cu costul punerii la dispoziţie a datelor electronice privind sănătatea pentru utilizare secundară. În cazul în care deţinătorii de date privind sănătatea sau utilizatorii de date privind sănătatea nu sunt de acord cu taxa stabilită de organismul de acces la datele privind sănătatea, aceştia au acces la organismele de soluţionare a litigiilor în conformitate cu articolul 10 din Regulamentul (UE) 2023/2854.
(5)Înainte de a elibera o autorizaţie privind datele în temeiul articolului 68 sau de a oferi un răspuns la o cerere de date privind sănătatea depusă în temeiul articolului 69, organismul de acces la datele privind sănătatea informează solicitantul de date privind sănătatea cu privire la taxele estimate. Solicitantul de date privind sănătatea este informat cu privire la opţiunea de retragere a cererii de acces la datele privind sănătatea sau la cererea de date privind sănătatea. Dacă solicitantul de date privind sănătatea îşi retrage cererea, solicitantului de date privind sănătatea i se impută doar costurile care au fost deja suportate.
(6)Comisia stabileşte, prin intermediul unor acte de punere în aplicare, principii pentru politicile privind taxele şi structurile taxelor, inclusiv deducerile pentru entităţile menţionate la alineatul (1) al patrulea paragraf de la prezentul articol, pentru a sprijini coerenţa şi transparenţa între statele membre în ceea ce priveşte politicile şi structurile taxelor respective. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 98 alineatul (2).