Art. 60. - Art. 60: Obligaţiile deţinătorilor de date privind sănătatea - Regulamentul 327/11-feb-2025 referitor la spaţiul european al datelor privind sănătatea şi de modificare a Directivei 2011/24/UE şi a Regulamentului (UE) 2024/2847
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
Neintrat în vigoare Versiune de la: 5 Martie 2025
Art. 60: Obligaţiile deţinătorilor de date privind sănătatea
(1)Deţinătorii de date privind sănătatea pun la dispoziţie datele electronice privind sănătatea relevante menţionate la articolului 51, la cererea organismului de acces la datele privind sănătatea, în conformitate cu o autorizaţie privind datele eliberată în temeiul articolului 68 sau cu o cerere de date aprobată în temeiul articolului 69.
(2)Deţinătorii de date privind sănătatea pun datele electronice privind sănătatea solicitate menţionate la alineatul (1) la dispoziţia organismului de acces la datele privind sănătatea într-un termen rezonabil şi nu mai târziu de trei luni de la primirea cererii de către organismul de acces la datele privind sănătatea. În cazuri justificate, organismul de acces la datele privind sănătatea poate prelungi această perioadă cu cel mult trei luni.
(3)Deţinătorul de date privind sănătatea comunică organismului de acces la datele privind sănătatea o descriere a setului de date pe care îl deţine în conformitate cu articolul 77. Deţinătorul de date privind sănătatea verifică, cel puţin anual, dacă descrierea setului său de date din catalogul seturilor naţionale de date este exactă şi actualizată.
(4)În cazul în care setul de date este însoţit de o etichetă de calitate şi de utilitate a datelor în temeiul articolului 78, deţinătorul de date privind sănătatea pune la dispoziţia organismului de acces la datele privind sănătatea o documentaţie suficientă pentru ca organismul respectiv să verifice exactitatea etichetei.
(5)Deţinătorii de date electronice fără caracter personal privind sănătatea asigură accesul la date prin intermediul unor baze de date deschise de încredere pentru a asigura accesul nerestricţionat pentru toţi utilizatorii, precum şi stocarea şi conservarea datelor. Bazele de date publice deschise de încredere dispun de o guvernanţă solidă, transparentă şi durabilă şi de un model transparent de acces al utilizatorilor.