Art. 58. - Art. 58: Obligaţiile organismelor de acces la datele privind sănătatea faţă de persoanele fizice - Regulamentul 327/11-feb-2025 referitor la spaţiul european al datelor privind sănătatea şi de modificare a Directivei 2011/24/UE şi a Regulamentului (UE) 2024/2847
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
Neintrat în vigoare Versiune de la: 5 Martie 2025
Art. 58: Obligaţiile organismelor de acces la datele privind sănătatea faţă de persoanele fizice
(1)Organismele de acces la datele privind sănătatea pun la dispoziţia publicului informaţii privind condiţiile în care datele electronice privind sănătatea sunt puse la dispoziţie pentru utilizare secundară, într-un format care să faciliteze căutarea prin mijloace electronice şi care să fie accesibil pentru persoanele fizice. Informaţiile respective acoperă următoarele aspecte:
a)temeiul juridic pe baza căruia se acordă accesul utilizatorului de date privind sănătatea la datele electronice privind sănătatea;
b)măsurile tehnice şi organizatorice adoptate pentru protejarea drepturilor persoanelor fizice;
c)drepturile aplicabile ale persoanelor fizice în ceea ce priveşte utilizarea secundară;
d)modalităţile prin care persoanele fizice îşi pot exercita drepturile în conformitate cu capitolul III din Regulamentul (UE) 2016/679;
e)identitatea şi datele de contact ale organismului de acces la datele privind sănătatea;
f)persoanele care au primit acces la seturi de date electronice privind sănătatea şi seturile de date la care li s-a acordat accesul, precum şi detalii privind autorizaţia privind datele referitoare la scopurile prelucrării acestor date, astfel cum se menţionează la articolul 53 alineatul (1);
g)rezultatele sau efectele proiectelor pentru care au fost utilizate datele electronice privind sănătatea.
(2)În cazul în care un stat membru a prevăzut exercitarea dreptului de refuz în temeiul articolului 71 prin intermediul organismelor de acces la datele privind sănătatea, organismele relevante de acces la datele privind sănătatea furnizează publicului informaţii cu privire la procedura de refuz şi facilitează exercitarea dreptului respectiv.
(3)În cazul în care un organism de acces la datele privind sănătatea este informat de către un utilizator de date privind sănătatea cu privire la o constatare importantă legată de sănătatea unei persoane fizice, astfel cum se menţionează la articolul 61 alineatul (5), organismul de acces la datele privind sănătatea informează deţinătorul de date privind sănătatea cu privire la respectiva constatare. Deţinătorul de date privind sănătatea informează, în condiţiile prevăzute de dreptul intern, persoana fizică sau profesionistul din domeniul sănătăţii care tratează persona fizică în cauză. Persoanele fizice au dreptul să solicite să nu fie informate cu privire la astfel de constatări.
(4)Statele membre informează publicul larg cu privire la rolul şi beneficiile organismelor de acces la datele privind sănătatea.