Art. 48. - Art. 48: Interoperabilitatea aplicaţiilor de wellness cu sistemele DES - Regulamentul 327/11-feb-2025 referitor la spaţiul european al datelor privind sănătatea şi de modificare a Directivei 2011/24/UE şi a Regulamentului (UE) 2024/2847

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare
Versiune de la: 5 Martie 2025
Art. 48: Interoperabilitatea aplicaţiilor de wellness cu sistemele DES
(1)Producătorii de aplicaţii de wellness pot declara interoperabilitatea cu un sistem DES, cu condiţia ca specificaţiile comune şi cerinţele esenţiale menţionate în articolul 36 şi, respectiv, în anexa II să fie îndeplinite. În cazul unei astfel de declaraţii, producătorii respectivi informează în mod adecvat utilizatorii în legătură cu interoperabilitatea acestor aplicaţii de wellness şi cu efectele interoperabilităţii.
(2)Interoperabilitatea aplicaţiilor de wellness cu sistemele DES nu implică partajarea sau transmiterea automată a tuturor datelor privind sănătatea sau a unei părţi a lor din aplicaţia de wellness către sistemul DES. Partajarea sau transmiterea de astfel de date este posibilă doar dacă este în conformitate cu articolul 5 şi după ce persoana fizică în cauză îşi dă consimţământul, iar interoperabilitatea este limitată exclusiv la scopurile respective. Producătorii de aplicaţii de wellness care declară interoperabilitatea cu un sistem DES se asigură că persoana fizică în cauză poate alege ce categorii de date privind sănătatea din aplicaţia de wellness urmează să fie introduse în sistemul DES şi circumstanţele partajării sau transmisiei categoriilor de date respective.