Art. 34. - Art. 34: Cazurile în care obligaţiile producătorilor unui sistem DES se aplică altor entităţi sau persoane - Regulamentul 327/11-feb-2025 referitor la spaţiul european al datelor privind sănătatea şi de modificare a Directivei 2011/24/UE şi a Regulamentului (UE) 2024/2847

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare
Versiune de la: 5 Martie 2025
Art. 34: Cazurile în care obligaţiile producătorilor unui sistem DES se aplică altor entităţi sau persoane
În sensul prezentului regulament, un importator, un distribuitor sau un utilizator este considerat producător şi este supus obligaţiilor prevăzute la articolul 30 în cazul în care:
(a)pune la dispoziţie pe piaţă un sistem DES sub numele sau marca sa;
(b)modifică un sistem DES deja introdus pe piaţă în aşa fel încât conformitatea cu cerinţele aplicabile ar putea fi afectată; sau
(c)modifică un sistem DES într-un mod care conduce la modificări ale scopului propus declarat de producător.