Art. 23. - Art. 23: MyHealth@EU - Regulamentul 327/11-feb-2025 referitor la spaţiul european al datelor privind sănătatea şi de modificare a Directivei 2011/24/UE şi a Regulamentului (UE) 2024/2847
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
Neintrat în vigoare Versiune de la: 5 Martie 2025
Art. 23: MyHealth@EU
(1)Comisia instituie o platformă centrală de interoperabilitate pentru sănătatea digitală (denumită în continuare "MyHealth@EU") pentru a furniza servicii de sprijinire şi facilitare a schimbului de date electronice privind sănătatea între punctele naţionale de contact pentru sănătatea digitală din statele membre.
(2)Fiecare stat membru desemnează un punct naţional de contact pentru sănătatea digitală, ca portal organizaţional şi tehnic pentru furnizarea de servicii legate de schimbul transfrontalier de date electronice cu caracter personal privind sănătatea în contextul utilizării primare. Fiecare punct naţional de contact pentru sănătatea digitală este conectat la toate celelalte puncte naţionale de contact pentru sănătatea digitală din celelalte state membre şi la platforma centrală de interoperabilitate pentru sănătatea digitală în infrastructura transfrontalieră MyHealth@EU. În cazul în care un punct naţional de contact pentru sănătatea digitală este o entitate formată din mai multe organizaţii responsabile de implementarea diferitelor servicii, statul membru în cauză comunică Comisiei o descriere a distribuţiei sarcinilor între organizaţii. Fiecare stat membru informează Comisia cu privire la identitatea punctului său naţional de contact pentru sănătatea digitală până la 26 martie 2027. Punctul naţional de contact pentru sănătatea digitală poate fi desemnat în cadrul autorităţii privind sănătatea digitală menţionate la articolul 19. Statele membre informează Comisia cu privire la orice modificare ulterioară a identităţii acestor puncte de contact pentru sănătatea digitală. Comisia şi statele membre pun informaţiile respective la dispoziţia publicului.
(3)Fiecare punct naţional de contact pentru sănătatea digitală permite schimbul de date electronice cu caracter personal privind sănătatea menţionate la articolul 14 alineatul (1) cu punctele naţionale de contact pentru sănătatea digitală din alte state membre prin MyHealth@EU. Schimbul respectiv se bazează pe formatul european pentru schimbul de dosare electronice de sănătate.
În cazul în care statele membre prevăd categorii suplimentare de date electronice cu caracter personal privind sănătatea în temeiul articolului 14 alineatul (1) al treilea paragraf, punctul naţional de contact pentru sănătatea digitală permite schimbul de categorii suplimentare de date electronice cu caracter personal privind sănătatea menţionate la articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf, în măsura în care statul membru în cauză a prevăzut ca respectivele categorii suplimentare de date electronice cu caracter personal privind sănătatea să fie accesate şi partajate în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf.
(4)Până la 26 martie 2027, Comisia adoptă, prin intermediul unor acte de punere în aplicare, măsurile necesare pentru dezvoltarea tehnică a MyHealth@EU, norme detaliate privind securitatea, confidenţialitatea şi protecţia datelor electronice cu caracter personal privind sănătatea, precum şi condiţiile pentru verificările de conformitate necesare pentru a adera şi a rămâne conectat la MyHealth@EU. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 98 alineatul (2).
(5)Statele membre asigură conectarea tuturor furnizorilor de servicii medicale la punctele lor naţionale de contact pentru sănătatea digitală. Statele membre se asigură că furnizorii conectaţi de servicii medicale au posibilitatea de a efectua schimburi bidirecţionale de date electronice privind sănătatea cu punctul naţional de contact pentru sănătatea digitală.
(6)Statele membre se asigură că farmaciile care îşi desfăşoară activitatea pe teritoriul lor, inclusiv farmaciile online, au posibilitatea de a elibera prescripţii electronice emise în alte state membre, în condiţiile prevăzute la articolul 11 din Directiva 2011/24/UE.
Farmaciile accesează şi acceptă prescripţiile electronice care le sunt transmise din alte state membre prin intermediul MyHealth@EU, în măsura în care sunt îndeplinite condiţiile prevăzute la articolul 11 din Directiva 2011/24/UE.
După eliberarea medicamentelor pe bază de prescripţie electronică din alt stat membru, farmacia în cauză raportează prin intermediul MyHealth@EU eliberarea medicamentului către punctul naţional de contact pentru sănătatea digitală al statului membru în care s-a eliberat prescripţia.
(7)Punctele naţionale de contact pentru sănătatea digitală acţionează în calitate de operatori asociaţi ai datelor electronice cu caracter personal privind sănătatea comunicate prin intermediul MyHealth@EU pentru operaţiunile de prelucrare în care sunt implicate. Comisia acţionează în calitate de persoană împuternicită de operator.
(8)Comisia stabileşte, prin intermediul unor acte de punere în aplicare, normele privind cerinţele de securitate cibernetică, interoperabilitate tehnică, interoperabilitate semantică, operaţiuni şi gestionarea serviciilor în ceea ce priveşte prelucrarea de către persoana împuternicită de operator menţionată la alineatul (7) de la prezentul articol şi responsabilităţile sale faţă de operatori, în conformitate cu capitolul IV din Regulamentul (UE) 2016/679. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 98 alineatul (2).
(9)Punctele naţionale de contact pentru sănătatea digitală îndeplinesc condiţiile pentru a adera şi a rămâne conectate la MyHealth@EU, astfel cum sunt prevăzute în actele de punere în aplicare menţionate la alineatul (4). Conformitatea punctelor naţionale de contact pentru sănătatea digitală cu condiţiile respective se controlează de către Comisie prin verificări ale conformităţii.