Art. 15. - Art. 15: Formatul european pentru schimbul de dosare electronice de sănătate - Regulamentul 327/11-feb-2025 referitor la spaţiul european al datelor privind sănătatea şi de modificare a Directivei 2011/24/UE şi a Regulamentului (UE) 2024/2847
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
Neintrat în vigoare Versiune de la: 5 Martie 2025
Art. 15: Formatul european pentru schimbul de dosare electronice de sănătate
(1)Până la 26 martie 2027, Comisia stabileşte, prin intermediul unor acte de punere în aplicare, specificaţiile tehnice pentru categoriile prioritare de date electronice cu caracter personal privind sănătatea menţionate la articolul 14 alineatul (1), care prevăd formatul european pentru schimbul de dosare electronice de sănătate. Formatul respectiv trebuie să fie utilizat în mod curent, să poată fi citit automat şi să permită transmiterea de date electronice cu caracter personal privind sănătatea între diferite aplicaţii software, dispozitive şi furnizori de servicii medicale. Formatul respectiv sprijină transmiterea de date structurate şi nestructurate privind sănătatea şi include următoarele elemente:
a)seturile de date armonizate care conţin date electronice privind sănătatea şi care definesc structurile, cum ar fi câmpurile de date şi grupurile de date pentru reprezentarea conţinutului clinic şi alte părţi ale datelor electronice privind sănătatea;
b)sistemele de codificare şi valorile care trebuie să fie utilizate în seturile de date care conţin date electronice privind sănătatea;
c)specificaţiile tehnice de interoperabilitate pentru schimbul de date electronice privind sănătatea, inclusiv reprezentarea conţinutului, standarde şi profiluri.
Actele de punere în aplicare menţionate la primul paragraf de la prezentul alineat se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 98 alineatul (2).
(2)Comisia asigură, prin intermediul unor acte de punere în aplicare, actualizări periodice ale formatului european pentru schimbul de dosare electronice de sănătate pentru a integra revizuirile relevante ale sistemelor de codificare a asistenţei medicale şi ale nomenclaturilor. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 98 alineatul (2).
(3)Comisia poate stabili, prin intermediul unor acte de punere în aplicare, specificaţii tehnice pentru extinderea formatului european pentru schimbul de dosare electronice de sănătate la categoriile suplimentare de date electronice cu caracter personal privind sănătatea menţionate la articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 98 alineatul (2).
(4)Statele membre se asigură că categoriile prioritare de date electronice cu caracter personal privind sănătatea menţionate la articolul 14 sunt emise în formatul european pentru schimbul de dosare electronice de sănătate menţionat la alineatul (1) de la prezentul articol. În cazul în care astfel de date sunt transmise prin mijloace automatizate pentru utilizare primară, furnizorul destinatar acceptă formatul datelor şi trebuie să fie în măsură să le citească.