Art. 102. - Art. 102: Evaluarea, revizuirea şi raportul intermediar - Regulamentul 327/11-feb-2025 referitor la spaţiul european al datelor privind sănătatea şi de modificare a Directivei 2011/24/UE şi a Regulamentului (UE) 2024/2847
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
Neintrat în vigoare Versiune de la: 5 Martie 2025
Art. 102: Evaluarea, revizuirea şi raportul intermediar
(1)Până la 26 martie 2033, Comisia efectuează o evaluare a anumitor aspecte ale prezentului regulament şi prezintă Parlamentului European, Consiliului, Comitetului Economic şi Social European şi Comitetului Regiunilor un raport privind principalele sale constatări, însoţit, după caz, de o propunere de modificare a acestuia. Evaluarea respectivă se referă la următoarele aspecte:
a)posibilităţile de a extinde şi mai mult interoperabilitatea dintre sistemele DES şi serviciile de acces la datele electronice privind sănătatea, altele decât cele instituite de statele membre;
b)necesitatea de a actualiza categoriile de date menţionate la articolul 51 şi scopurile enumerate la articolul 53 alineatul (1);
c)implementarea şi utilizarea de către persoanele fizice a mecanismelor de refuz faţă de utilizarea secundară menţionate la articolul 71, în special în ceea ce priveşte impactul mecanismelor respective asupra sănătăţii publice, a cercetării ştiinţifice şi a drepturilor fundamentale;
d)utilizarea şi punerea în aplicare a eventualelor măsuri mai stricte introduse în temeiul articolului 51 alineatul (4);
e)exercitarea şi punerea în aplicare a dreptului prevăzut la articolul 8;
f)o evaluare a cadrului de certificare a sistemelor DES instituit la capitolul III şi necesitatea de a introduce instrumente suplimentare privind evaluarea conformităţii;
g)o evaluare a funcţionării pieţei interne pentru sistemele DES;
h)o evaluare a costurilor şi beneficiilor punerii în aplicare a dispoziţiilor privind utilizarea secundară prevăzute în capitolul IV;
i)aplicarea taxelor menţionate la articolul 62.
(2)Până la 26 martie 2035, Comisia efectuează o evaluare generală a prezentului regulament şi prezintă Parlamentului European, Consiliului, Comitetului Economic şi Social European şi Comitetului Regiunilor un raport privind principalele sale constatări, însoţit, după caz, de o propunere de modificare a acestuia sau de alte măsuri adecvate. Evaluarea respectivă include o evaluare a eficienţei şi a funcţionării sistemelor care asigură accesul la datele electronice privind sănătatea în vederea prelucrării ulterioare, efectuate în temeiul dreptului Uniunii sau al dreptului intern menţionat la articolul 1 alineatul (7), în ceea ce priveşte impactul acestora asupra punerii în aplicare a prezentului regulament.
(3)Statele membre furnizează Comisiei informaţiile necesare pentru întocmirea rapoartelor menţionate la alineatele (1) şi (2), iar Comisia ţine seama în mod corespunzător de aceste informaţii în rapoartele respective.
(4)În fiecare an după 25 martie 2025 până la sfârşitul anului în care toate dispoziţiile prezentului regulament se aplică, astfel cum se prevede la articolul 105, Comisia prezintă Consiliului un raport intermediar privind stadiul pregătirilor pentru punerea în aplicare integrală a prezentului regulament. Raportul intermediar respectiv conţine informaţii despre gradul de progres şi pregătire al statelor membre în ceea ce priveşte punerea în aplicare a prezentului regulament, inclusiv o evaluare a fezabilităţii respectării termenelor prevăzute la articolul 105, şi poate conţine, de asemenea, recomandări adresate statelor membre în vederea îmbunătăţirii gradului de pregătire pentru aplicarea prezentului regulament.