Regulamentul 2657/06-nov-2023 privind nereînnoirea aprobării substanţei active bentiavalicarb, în conformitate cu Regulamentul... - Regulamentul 2657/06-nov-2023

(1)Prin Directiva 2008/44/CE a Comisiei (²), substanţa bentiavalicarb a fost inclusă ca substanţă activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (³).

(2)Substanţele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 şi sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (⁴).

(3)Aprobarea substanţei active bentiavalicarb în condiţiile menţionate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 15 noiembrie 2024.

(4)O cerere de reînnoire a aprobării substanţei active bentiavalicarb a fost transmisă Poloniei, statul membru raportor, şi Franţei, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (⁵) şi în termenul prevăzut la articolul respectiv.

(⁵)Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispoziţiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanţele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare (JO L 252, 19.9.2012, p. 26), care continuă să se aplice procedurii de reînnoire a aprobării substanţei active respective în temeiul articolului 17 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 al Comisiei din 20 noiembrie 2020 de stabilire a dispoziţiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanţele active, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului, şi de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (JO L 392, 23.11.2020, p. 20).

(5)Solicitantul a transmis necesarele dosare suplimentare statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei şi Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară ("autoritatea"), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă.

(6)Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 31 octombrie 2017, autorităţii şi Comisiei.

(7)Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziţia publicului. De asemenea, autoritatea a transmis solicitantului şi statelor membre raportul de evaluare a reînnoirii aprobării, în vederea formulării de observaţii, şi a lansat o consultare publică pe marginea acestuia. Autoritatea a transmis Comisiei observaţiile primite.

(8)La 23 august 2021, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia (⁶) sa ("concluzia autorităţii") cu privire la posibilitatea ca substanţa bentiavalicarb să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(9)În concluzia respectivă, autoritatea a identificat anumite probleme specifice. În special, s-a concluzionat că bentiavalicarbul are un potenţial cancerigen, ceea ce este în concordanţă cu propunerea Agenţiei Europene pentru Produse Chimice de a-l clasifica ca substanţă cancerigenă de categoria 1B (⁷). Autoritatea a considerat, de asemenea, că bentiavalicarbul prezintă proprietăţi care perturbă sistemul endocrin care pot avea efecte adverse la oameni, astfel cum se prevede la punctul 3.6.5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Potrivit autorităţii, se estimează că reziduurile de bentiavalicarb vor depăşi valoarea stabilită la punctul 3.6.5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 şi, prin urmare, această cerinţă nu este îndeplinită.

(10)În evaluarea sa privind necesitatea bentiavalicarbului pentru a controla un pericol grav pentru sănătatea plantelor care nu poate fi combătut prin alte mijloace disponibile, inclusiv prin metode nechimice în conformitate cu articolul 4 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, autoritatea a concluzionat că, în pofida faptului că este posibil să existe un număr insuficient de alternative chimice disponibile pentru unele utilizări ale bentiavalicarbului şi în unele state membre, sunt disponibile, de asemenea, şi unele metode nechimice şi că o combinaţie de metode chimice şi nechimice poate fi posibilă pentru a controla dăunătorii în anumite culturi. În plus, Comisia consideră că nu a fost identificat niciun pericol grav pentru sănătatea plantelor. Prin urmare, Comisia consideră că nu sunt îndeplinite condiţiile pentru aplicarea derogării prevăzute la articolul 4 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(11)Comisia a prezentat proiectul ei de raport de reînnoire a aprobării substanţei bentiavalicarb şi un proiect al prezentului regulament Comitetului permanent pentru plante, animale, alimente şi hrana pentru animale, la 24 mai 2023 şi, respectiv, la 11 iulie 2023.

(12)Comisia a invitat solicitantul să îşi prezinte observaţiile privind concluzia autorităţii şi privind proiectul de raport de reînnoire a aprobării. Solicitantul a transmis observaţiile sale, care au fost examinate cu atenţie.

(13)În pofida observaţiilor prezentate de solicitant, motivele de îngrijorare evocate în evluarea riscurilor substanţei active bentiavalicarb nu au putut fi eliminate.

(14)În consecinţă, în cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puţin unui produs de protecţie a plantelor care conţine bentiavalicarb, nu s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, este adecvat să nu se reînnoiască aprobarea substanţei active bentiavalicarb.

(15)Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui să fie modificat în consecinţă.

(16)Este necesar ca statelor membre să li se acorde suficient timp pentru a retrage autorizaţiile acordate produselor de protecţie a plantelor care conţin bentiavalicarb.

(17)În ceea ce priveşte produsele de protecţie a plantelor care conţin bentiavalicarb, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de graţie în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, perioada respectivă nu ar trebui să depăşească 12 luni de la data de intrare în vigoare a prezentului regulament.

(18)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/918 al Comisiei (⁸) prelungeşte perioada de aprobare a substanţei bentiavalicarb până la 15 noiembrie 2024, pentru a se permite ca procesul de reînnoire să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanţei respective. Cu toate acestea, având în vedere faptul că o decizie privind nereînnoirea aprobării poate fi luată înainte de termenul de expirare, prezentul regulament ar trebui să se aplice înainte de data respectivă.

(⁸)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/918 al Comisiei din 4 mai 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce priveşte prelungirea perioadelor de aprobare a substanţelor active aclonifen, ametoctradin, beflubutamid, bentiavalicarb, boscalid, captan, cletodim, cicloxidim, ciflumetofen, dazomet, diclofop, dimetomorf, etefon, fenazaquin, fluopicolid, fluoxastrobin, flurocloridonă, folpet, formetanat, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, himexazol, acid indolilbutiric, mandipropamid, metalaxil, metaldehidă, metam, metazaclor, metribuzin, milbemectin, paclobutrazol, penoxsulam, fenmedifam, pirimifos-metil, propamocarb, proquinazid, protioconazol, S-metolaclor, virusul poliedrozei nucleare Spodoptera littoralis, Trichoderma asperellum tulpina T34 şi Trichoderma atroviride tulpina I-1237 (JO L 119, 5.5.2023, p. 160).

(19)Prezentul regulament nu exclude transmiterea unei noi cereri pentru aprobarea substanţei bentiavalicarb în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(20)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale,

Regulamentul 2657/06-nov-2023 privind nereînnoirea aprobării substanţei active bentiavalicarb, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului, şi de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

Jurnalul Oficial seria L