Regulamentul 2596/21-nov-2023 de reînnoire a aprobării propiconazolului ca substanţă activă destinată utilizării în produsele biocide aparţinând tipului de produs 8, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului
Jurnalul Oficial seria L
În vigoarePentru Comisie Preşedinta Ursula VON DER LEYEN |
Denumirea comună | Denumirea IUPAC Numere de identificare | Gradul minim de puritate a substanţei active (1) | Data de expirare a aprobării | Tipul de produs | Condiţii specifice |
Propiconazol | Denumirea IUPAC: (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-[[2-(2,4-diclorfenil)-4-propil-1,3-dioxolan-2-il]metil]-1H-1,2,4-triazol Nr. CE: 262-104-4 Nr. CAS: 60207-90-1 | Puritatea minimă a substanţei active evaluate: 950 g/kg. | 30 noiembrie 2030 | 8 | Propiconazolul este o substanţă susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) literele (a), (d) şi (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Autorizarea produselor biocide care utilizează propiconazolul ca substanţă activă este supusă următoarelor condiţii: (a) evaluarea produsului trebuie să acorde o atenţie deosebită expunerilor, riscurilor şi eficacităţii aferente oricăror utilizări care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea la nivelul Uniunii a riscurilor asociate substanţei active; (b) în temeiul punctului 10 din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, evaluarea produsului trebuie să includă o evaluare menită să stabilească dacă este îndeplinită condiţia prevăzută la articolul 5 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012; (c) produsele pot fi autorizate pentru utilizare în statele membre numai dacă este îndeplinită condiţia prevăzută la articolul 5 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012; (d) utilizarea produselor biocide care conţin propiconazol trebuie să facă obiectul unor măsuri adecvate pentru a garanta faptul că expunerea oamenilor, a animalelor şi a mediului la propiconazol este redusă la minimum; (e) produsele pot fi autorizate numai pentru: (i) tratarea temporară împotriva ciupercilor care provoacă decolorarea lemnului (utilizare împotriva mucegaiului prin tratare industrială); (ii) tratarea industrială şi profesională a lemnului structural (lemnul utilizat pentru capacitatea sa portantă în clădiri şi în structuri unde rezistenţa lemnului este considerată primordială, cum ar fi şoproanele, grinzile, podurile, pontoanele, stâlpii, punţile, stâlpii de împrejmuire etc.) din clasa de utilizare (2) 3 (situaţia în care lemnul sau produsul pe bază de lemn se află deasupra solului şi este expus condiţiilor meteorologice, în special ploii) şi din clasa de utilizare 4 (situaţia în care lemnul sau produsul pe bază de lemn se află în contact direct cu solul sau cu apa dulce); (iii) tratarea industrială şi profesională a tâmplăriei (produse din lemn provenite din practica de îmbinare fizică a unor piese de lemn, cum ar fi ferestrele, uşile, lucarnele, placările, lambriurile, podelele, grinzile pentru garduri etc.) din clasa de utilizare 2 (situaţia în care lemnul sau produsul pe bază de lemn este acoperit şi nu este expus condiţiilor meteorologice, în special ploii şi ploii în rafale, dar unde poate avea loc o umezire ocazională, dar nu persistentă) şi din clasa de utilizare 3; (iv) aplicările prin pensulare, pulverizare sau injectare la faţa locului, realizate de utilizatorii profesionişti, pentru clasele de utilizare 2 şi 3; aplicările prin pulverizare la faţa locului sunt autorizate numai pentru utilizare în interior; (f) având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în cadrul evaluării produsului trebuie să se acorde o atenţie deosebită: (i) utilizatorilor industriali şi profesionali; (ii) compartimentului solului; (iii) apelor subterane; (g) etichetele şi, dacă există, fişele cu date de securitate ale produselor autorizate trebuie să indice faptul că este obligatoriu ca aplicarea industrială să se desfăşoare într-un spaţiu izolat sau pe o suprafaţă dură impermeabilă, prevăzută cu pereţi de protecţie, că lemnul proaspăt tratat trebuie să fie depozitat, după tratare, într-un loc acoperit şi/sau pe o suprafaţă dură impermeabilă, pentru a se preveni pierderile directe în sol, în canalizare sau în apă şi că eventualele pierderi rezultate în urma aplicării produsului trebuie să fie recuperate în vederea reutilizării sau eliminării; (h) etichetele şi, dacă există, fişele cu date de securitate ale produselor autorizate trebuie să indice faptul că, pentru tratarea la faţa locului într-un spaţiu exterior, solul trebuie protejat cu o folie sau tavă din plastic şi că orice pierdere rezultată în urma aplicării produsului trebuie colectată şi eliminată prin mijloace sigure; (i) autorităţile competente ale statelor membre trebuie să specifice, în rezumatul caracteristicilor unui produs biocid care conţine propiconazol, instrucţiunile de utilizare şi precauţiunile relevante care trebuie indicate pe eticheta articolelor tratate în temeiul articolului 58 alineatul (3) litera (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, inclusiv o declaraţie conform căreia lemnul tratat cu propiconazol nu se utilizează pentru fabricarea de mobilier şi de structuri de joacă pentru copii; măsurile de precauţie trebuie să includă, de asemenea, măsurile adecvate care trebuie luate pentru a reduce percolarea şi a diminua, pe cât posibil, expunerea oamenilor, a animalelor şi a mediului la propiconazol. Introducerea pe piaţă a articolelor care conţin sau au fost tratate cu propiconazol este supusă următoarelor condiţii: (a) începând de la 1 iulie 2024, articolele care conţin sau au fost tratate cu propiconazol pot fi introduse pe piaţă numai pentru a fi utilizate în următoarele scopuri: (i) lemnul tratat pentru protecţia împotriva ciupercilor care provoacă decolorarea lemnului (tratare industrială împotriva mucegaiului); (ii) lemnul structural pentru clasa de utilizare 3 (situaţia în care lemnul sau produsul pe bază de lemn se află deasupra solului şi este expus condiţiilor meteorologice, în special ploii) şi clasa de utilizare 4 (situaţia în care lemnul sau produsul pe bază de lemn se află în contact direct cu solul sau cu apa dulce); (iii) tâmplăria pentru clasa de utilizare 2 (situaţia în care lemnul sau produsul pe bază de lemn este acoperit şi nu este expus condiţiilor meteorologice, în special ploii şi ploii în rafale, dar unde poate avea loc o umezire ocazională, dar nu persistentă) şi pentru clasa de utilizare 3; (b) începând de la 1 iulie 2024, articolele tratate care conţin sau au fost tratate cu propiconazol nu se introduc pe piaţă pentru fabricarea de mobilier şi de structuri de joacă pentru copii; (c) persoana responsabilă cu introducerea pe piaţă a unui articol care conţine sau a fost tratat cu propiconazol trebuie să se asigure că eticheta articolului tratat respectiv conţine informaţiile enumerate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, inclusiv o declaraţie conform căreia, începând de la 1 iulie 2024, lemnul tratat cu propiconazol nu se utilizează pentru fabricarea de mobilier şi de structuri de joacă pentru copii. |
(1) Puritatea indicată în această coloană a fost gradul minim de puritate a substanţei active evaluate. Substanţa activă din produsul pus la dispoziţie pe piaţă poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat că este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanţa activă evaluată. (2) Clasele de utilizare descrise în standardul EN 335:2013 sunt definite în ceea ce priveşte condiţiile de întreţinere, cu referire la conţinutul general de umiditate şi la agenţii biologici de deteriorare predominanţi [(Ghidul ECHA referitor la Regulamentul privind produsele biocide, volumul II: Eficacitatea, părţile B+C: Apreciere şi evaluare), versiunea 5.0, noiembrie 2022]. | |||||