Nou Regulamentul 2590/18-dec-2025 privind autorizarea L-valinei produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare

Versiune de la: 19 Decembrie 2025

Regulamentul 2590/18-dec-2025 privind autorizarea L-valinei produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

Dată act: 18-dec-2025

Emitent: Comisia Europeana

(4)În avizul ei din 18 martie 2025 (²), Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară ("autoritatea") a concluzionat că L-valina produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 este sigură pentru speciile vizate atunci când este adăugată la regimul alimentar în cantităţi adecvate, în funcţie de nevoile lor nutriţionale. Cu toate acestea, din cauza riscului de dezechilibre nutriţionale şi din motive de igienă, autoritatea are preocupări cu privire la utilizarea L-valinei în apa de băut. Autoritatea a concluzionat că utilizarea L-valinei produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 în hrana pentru animale este sigură pentru consumatori şi pentru mediu. De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul respectiv nu este iritant pentru ochi şi pentru piele şi că nu este considerat sensibilizant pentru piele. De asemenea, autoritatea a concluzionat că substanţa este privită drept o sursă eficace de aminoacid esenţial L-valină pentru speciile nerumegătoare şi că, pentru ca substanţa să fie pe deplin eficace la rumegătoare, ea trebuie să fie protejată contra degradării ruminale. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerinţe specifice de monitorizare după introducerea pe piaţă. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale prezentat de laboratorul de referinţă înfiinţat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

(5)Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că L-valina produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 îndeplineşte condiţiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecinţă, este necesar ca utilizarea substanţei respective ca aditiv pentru hrana animalelor să fie autorizată. Comisia consideră că utilizarea în condiţii de siguranţă a acestui aminoacid în apa de băut, în ceea ce priveşte posibilele riscuri de igienă, trebuie luată în considerare ca făcând parte din domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 183/2005 de stabilire a cerinţelor privind igiena hranei pentru animale (³). Atunci când este utilizată ca hrană pentru rumegătoare, L-valina produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 trebuie protejată împotriva degradării în rumen. Este oportun ca utilizatorul să fie avertizat să ţină seama de aportul alimentar cu toţi aminoacizii esenţiali şi condiţionat esenţiali, în special în cazul suplimentării cu L-valină prin intermediul apei de băut.

ANEXĂ:

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor	Denumirea aditivului	Compoziţia, formula chimică, descrierea, metoda analitică	Specia sau categoria de animale	Vârsta maximă	Conţinutul minim	Conţinutul maxim	Alte dispoziţii	Sfârşitul perioadei de autorizare
					mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conţinut de umiditate de 12 %
Categorie: aditivi nutriţionali. Grupa funcţională: aminoacizi, sărurile acestora şi produse analoage
3c374i	L-valină	Compoziţia aditivului L-valină cu un conţinut minim de 98 % (raportat la substanţa uscată). Formă solidă. Caracterizarea substanţei active L-valină produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 Denumirea IUPAC: (acid (2S)-2-amino-3-metilbutanoic) Formula chimică: C5H11NO2 Numărul CAS: 72-18-4 Metoda analitică (¹) Pentru identificarea L-valinei în aditivul pentru hrana animalelor: - Codexul substanţelor chimice din alimente (Food Chemical Codex) "Monografia L-valinei" Pentru determinarea valinei în aditivul pentru hrana animalelor: - Cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană şi cu detecţie optică (IEC-VIS) Pentru determinarea valinei în preamestecuri şi în hrana combinată pentru animale: - Cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană şi cu detecţie optică (IEC-VIS), Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (²) Pentru determinarea valinei în apa de băut: - Cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană şi cu detecţie optică (IEC-VIS sau IEC-VIS/FLD)	Toate speciile de animale	-	-	-	1. În instrucţiunile de utilizare a aditivului şi a preamestecurilor, se menţionează condiţiile de depozitare, stabilitatea la tratament termic şi stabilitatea în apa de băut. 2. Aditivul poate fi utilizat prin intermediul apei de băut. 3. Operatorii din sectorul hranei pentru animale se asigură că L-valina este protejată împotriva degradării ruminale atunci când este dată ca hrană la rumegătoare. 4. Conţinutul de umiditate se indică pe eticheta aditivului. 5. Pe eticheta aditivului şi a preamestecurilor trebuie să se indice următoarele: "Suplimentarea cu L-valină, îndeosebi prin intermediul apei de băut, trebuie să ţină seama de toţi aminoacizii esenţiali şi condiţionat esenţiali, pentru a se evita dezechilibrele nutriţionale."	8 ianuarie 2036
(¹) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referinţă: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro. (²) Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei din 27 ianuarie 2009 de stabilire a metodelor de eşantionare şi analiză pentru controlul oficial al furajelor (JO L 54, 26.2.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).