Regulamentul 2589/21-nov-2023 de reînnoire a aprobării substanţei active sulfat de amoniu şi aluminiu, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului, şi de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare
Versiune de la: 22 Noiembrie 2023
Regulamentul 2589/21-nov-2023 de reînnoire a aprobării substanţei active sulfat de amoniu şi aluminiu, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului, şi de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
Dată act: 21-nov-2023
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 20 alineatul (1),
(1)JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
Întrucât:
(1)Directiva 2008/127/CE a Comisiei (2) a inclus sulfatul de amoniu şi aluminiu ca substanţă activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).
(2)Directiva 2008/127/CE a Comisiei din 18 decembrie 2008 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii mai multor substanţe active (JO L 344, 20.12.2008, p. 89).
(3)Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piaţă a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).
(2)În conformitate cu articolul 78 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, substanţele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 şi sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).
(4)Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte lista substanţelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
(3)Aprobarea substanţei active sulfat de amoniu şi aluminiu în condiţiile menţionate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 15 decembrie 2024.
(4)La 24 august 2016, o cerere de reînnoire a aprobării substanţei active sulfat de amoniu şi aluminiu a fost transmisă Irlandei, statul membru raportor, şi Portugaliei, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5) şi în termenul prevăzut la articolul respectiv.
(5)Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispoziţiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanţele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare (JO L 252, 19.9.2012, p. 26).
(5)Solicitantul a transmis statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei şi Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară ("autoritatea") dosarele suplimentare necesare în temeiul articolului 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă.
(6)Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 25 iunie 2019, autorităţii şi Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării sulfatului de amoniu şi aluminiu.
(7)De asemenea, autoritatea a înaintat solicitantului şi statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, în vederea formulării de observaţii, şi a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observaţiile primite. De asemenea, autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziţia publicului.
(8)La 13 aprilie 2022, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6), prin care a indicat că este de aşteptat ca sulfatul de amoniu şi aluminiu să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(6)EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară). Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aluminium ammonium sulfate [Evaluarea inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanţei active sulfat de amoniu şi aluminiu], EFSA Journal 2022;20(5):7319. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu.
(9)Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării sulfatului de amoniu şi aluminiu şi, respectiv, un proiect al prezentului regulament la 24 mai 2023 şi, respectiv, la 11 iulie 2023.
(10)Comisia a invitat solicitantul să-şi transmită observaţiile cu privire la concluzia autorităţii şi, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitantul a transmis observaţiile sale, care au fost examinate temeinic şi luate în considerare.
(11)În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puţin unui produs de protecţie a plantelor care conţine substanţa activă sulfat de amoniu şi aluminiu s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(12)Evaluarea riscurilor în vederea reînnoirii aprobării substanţei active sulfat de amoniu şi aluminiu se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative care, totuşi, nu restricţionează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecţie a plantelor care conţin sulfat de amoniu şi aluminiu. Prin urmare, este oportun să nu se menţină restricţia privind utilizarea ca repelent.
(13)Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 şi având în vedere cunoştinţele ştiinţifice şi tehnice actuale, precum şi rezultatul evaluării riscurilor, este necesar să se prevadă anumite condiţii.
(14)Prin urmare, este oportun să se reînnoiască aprobarea sulfatului de aluminiu şi amoniu.
(15)Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 trebuie să fie modificat în consecinţă.
(16)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1446 al Comisiei (7) a prelungit perioada de aprobare a sulfatului de amoniu şi aluminiu până la 15 decembrie 2024, pentru a se permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanţei active respective. Totuşi, având în vedere faptul că s-a luat o decizie cu privire la reînnoirea aprobării înainte de această dată de expirare amânată, prezentul regulament trebuie să se aplice înainte de respectiva dată.
(7)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1446 al Comisiei din 12 iulie 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce priveşte prelungirea perioadelor de aprobare a substanţelor active ester metilic al acidului 2,5-diclorbenzoic, acid acetic, sulfat de aluminiu şi amoniu, fosfură de aluminiu, silicat de aluminiu, carbură de calciu, cimoxanil, dodemorf, etilenă, extract de arbore de ceai, reziduuri de la distilarea grăsimilor, acizi graşi C7-C20, flonicamid (IKI-220), acid giberelic, gibereline, halosulfuron-metil, proteine hidrolizate, sulfat de fier, fosfură de magneziu, maltodextrină, metamitron, uleiuri vegetale/ulei de cuişoare, uleiuri vegetale/ulei de rapiţă, uleiuri vegetale/ulei de mentă verde, piretrine, sulcotrion, tebuconazol şi uree (JO L 178, 13.7.2023, p. 1).
(17)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1: Reînnoirea aprobării substanţei active
Aprobarea substanţei active sulfat de amoniu şi aluminiu, cu specificaţiile din anexa I, se reînnoieşte sub rezerva îndeplinirii condiţiilor prevăzute în anexa respectivă.
Art. 2: Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
- Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
Art. 3: Intrare în vigoare şi aplicare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament se aplică de la 1 februarie 2024.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 21 noiembrie 2023.

Pentru Comisie

Preşedinta

Ursula VON DER LEYEN

ANEXA I:

Denumire comună, numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate (1)

Data aprobării

Expirarea aprobării

Dispoziţii specifice

Sulfat de amoniu şi aluminiu (dodecahidrat)

Nr. CAS: 7784-26-1

Nr. CIPAC: 840

Sulfat de amoniu şi aluminiu

- 975 g/kg

- Anhidru - minimum 510 g/kg

- Fără impurităţi relevante

1.2.2024

31.1.2039

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ţine seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanţa sulfat de amoniu şi aluminiu, în special de apendicele I şi II la raportul respectiv.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenţie deosebită:

- protecţiei operatorilor şi a lucrătorilor, acolo unde este cazul, asigurând faptul că în condiţiile de utilizare se include aplicarea echipamentelor de protecţie individuală corespunzătoare;

- protecţiei organismelor acvatice atunci când substanţa este aplicată în regiuni cu condiţii specifice solurilor acide sau bazice;

- protecţiei albinelor împotriva aplicării prin pulverizare în perioada de înflorire a câmpurilor adiacente sau atunci când pe terenul tratat sunt prezente buruieni înflorite;

- protecţiei apelor subterane, atunci când substanţa este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al condiţiilor pedologice şi/sau climatice (şi anume situaţii în care pH-ul solului este mai mic de 5,5, de exemplu pajişti din zone montane, zone de păduri de conifere şi zone de culturi de plante ornamentale ericacee);

- autorizării pentru utilizarea pe culturile semănate în rânduri depărtate şi pe culturile combinabile ca tratament de barieră numai la marginea câmpurilor.

Condiţiile de utilizare includ, dacă este necesar, măsuri de diminuare a riscului.

(1) Detalii suplimentare cu privire la identitatea şi specificaţiile substanţelor active sunt prezentate în raportul de reexaminare.

ANEXA II:
- Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:
1.în partea A, rubrica 219 referitoare la sulfatul de aluminiu şi amoniu se elimină;
2.în partea B, se adaugă următoarea rubrică:

Nr.

Denumire comună, numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate (1)

Data aprobării

Expirarea aprobării

Dispoziţii specifice

"167

Sulfat de amoniu şi aluminiu (dodecahidrat)

Nr. CAS: 7784-26-1

Nr. CIPAC: 840

Sulfat de amoniu şi aluminiu

- 975 g/kg

- Anhidru - minimum 510 g/kg

- Fără impurităţi relevante

1.2.2024

31.1.2039

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ţine seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanţa sulfat de amoniu şi aluminiu, în special de apendicele I şi II la raportul respectiv.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenţie deosebită:

- protecţiei operatorilor şi a lucrătorilor, acolo unde este cazul, asigurând faptul că în condiţiile de utilizare se include aplicarea echipamentelor de protecţie individuală corespunzătoare;

- protecţiei organismelor acvatice atunci când substanţa este aplicată în regiuni cu condiţii specifice solurilor acide sau bazice;

- protecţiei albinelor împotriva aplicării prin pulverizare în perioada de înflorire a câmpurilor adiacente sau atunci când pe terenul tratat sunt prezente buruieni înflorite;

- protecţiei apelor subterane, atunci când substanţa este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al condiţiilor pedologice şi/sau climatice (şi anume situaţii în care pH-ul solului este mai mic de 5,5, de exemplu pajişti din zone montane, zone de păduri de conifere şi zone de culturi de plante ornamentale ericacee);

- autorizării pentru utilizarea pe culturile semănate în rânduri depărtate şi pe culturile combinabile ca tratament de barieră numai la marginea câmpurilor.

Condiţiile de utilizare includ, dacă este necesar, măsuri de diminuare a riscului.

(1) Detalii suplimentare cu privire la identitatea şi specificaţiile substanţelor active sunt prezentate în raportul de reexaminare."

Publicat în Jurnalul Oficial seria L din data de 22 noiembrie 2023