Nou Regulamentul 2553/17-dec-2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/1147 în ceea ce priveşte modificările administrative aduse autorizaţiei acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic ''ClearKlens product based on IPA''

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare
Versiune de la: 18 Decembrie 2025
Regulamentul 2553/17-dec-2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/1147 în ceea ce priveşte modificările administrative aduse autorizaţiei acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic ''ClearKlens product based on IPA''
Dată act: 17-dec-2025
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 50 alineatul (2),
(1)JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
Întrucât:
(1)La 31 iulie 2020, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1147 al Comisiei (2), s-a acordat societăţii Diversey Europe Operations B.V. o autorizaţie la nivelul Uniunii cu numărul EU-0022128-0000 pentru punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produsului biocid unic "ClearKlens product based on IPA". Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conţine rezumatul caracteristicilor produsului pentru produsul biocid unic respectiv.
(2)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1147 al Comisiei din 31 iulie 2020 de acordare a unei autorizaţii a Uniunii pentru produsul biocid unic "ClearKlens product based on IPA" (JO L 252, 4.8.2020, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1147/oj).
(2)La 21 octombrie 2021, Diversey Europe Operations B.V. a transmis Agenţiei Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare "agenţia"), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), o notificare în ceea ce priveşte o modificare administrativă a autorizaţiei acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic "ClearKlens product based on IPA", înregistrată în registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-DN070816-28. Modificarea propusă notificată se referă la adăugarea unui producător al substanţei active.
(3)Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(3)La 10 noiembrie 2021, agenţia a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, un aviz (4) privind modificarea administrativă notificată a autorizaţiei acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic "ClearKlens product based on IPA". În avizul respectiv, agenţia concluzionează că modificarea propusă este o modificare administrativă astfel cum este menţionată la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 şi astfel cum se specifică în titlul 1 secţiunea 1 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 şi că, după punerea în aplicare a modificării, condiţiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.
(4)ECHA opinion UAD-C-1543546-33-00/F of 10 November 2021 on administrative changes of the Union authorisation of the single biocidal product ‘ClearKlens product based on IPA’ (Avizul ECHA nr. UAD-C-1543546-33-00/F din 10 noiembrie 2021 privind modificări administrative ale autorizaţiei acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic "ClearKlens product based on IPA"), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(4)La 3 ianuarie 2022, agenţia a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid aferent autorizaţiei acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic "ClearKlens product based on IPA" în toate limbile oficiale ale Uniunii, cuprinzând modificarea administrativă solicitată, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
(5)Comisia este de acord cu avizul agenţiei şi, prin urmare, consideră că este oportun să se modifice autorizaţia acordată la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic "ClearKlens product based on IPA" în vederea introducerii modificării administrative solicitate de Diversey Europe Operations B.V.
(6)Cu excepţia schimbărilor care ţin de modificarea administrativă, toate celelalte informaţii incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid "ClearKlens product based on IPA", astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1147, rămân neschimbate.
(7)Pentru a spori claritatea şi pentru a facilita accesul utilizatorilor şi al părţilor interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului biocid, care urmează să fie publicată de agenţie, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1147 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid în registrul produselor biocide în februarie 2024, rezumatul caracteristicilor produsului biocid din anexa respectivă trebuie să includă, de asemenea, unele modificări minore de redactare şi de prezentare.
(8)Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1147 trebuie modificat în consecinţă,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1
- Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1147 se înlocuieşte cu textul din anexa la prezentul regulament.
Art. 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 17 decembrie 2025.

Pentru Comisie

Preşedinta

Ursula VON DER LEYEN

ANEXĂ:Rezumatul caracteristicilor produsului pentru un produs biocid
ClearKlens product based on IPA
Tip(uri) de produs
TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Numărul autorizaţiei: EU-0022128-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0022128-0000
1.INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Denumire/denumiri comercială/comerciale a(le) produsului

Denumire/denumiri comerciale

ClearKlens IPA

ClearKlens IPA 70%

ClearKlens IPA 70% v/v

ClearKlens IPA VH1

ClearKlens IPA Airless

ClearKlens IPA Pouch

ClearKlens IPA Non Sterile

ClearKlens IPA Non Sterile VH1

ClearKlens IPA SS

ClearKlens IPA SS VH1

ClearKlens IPA RTU

ClearKlens IPA RTU VH1

Texwipe® Sterile 70% Isopropanol

VH01 ClearKlens IPA

1.2.Deţinătorul autorizaţiei

Denumirea şi adresa deţinătorului autorizaţiei

Denumire

Diversey Europe Operations B.V.

Adresă

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL

Numărul autorizaţiei

EU-0022128-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

EU-0022128-0000

Data autorizaţiei

24.8.2020

Data de expirare a autorizaţiei

31.7.2030

1.3.Producătorul/producătorii produsului

Denumirea producătorului

Diversey Europe Operations B.V.

Adresa producătorului

Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht Ţările de Jos

Adresa locurilor de producţie

Diversey Europe Operations B.V. site 1 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Spania

Diversey Europe Operations B.V. site 2 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italia

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord

Diversey Europe Operations B.V. site 4 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Ţările de Jos

Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Germania

Denumirea producătorului

Multifill BV

Adresa producătorului

Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Ţările de Jos

Adresa locurilor de producţie

Multifill BV site 1 Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Ţările de Jos

Denumirea producătorului

Flexible Medical Packaging Ltd

Adresa producătorului

Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord

Adresa locurilor de producţie

Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord

Denumirea producătorului

Ardepharm

Adresa producătorului

Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Franţa

Adresa locurilor de producţie

Ardepharm site 1 Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Franţa

Denumirea producătorului

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S

Adresa producătorului

395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Franţa

Adresa locurilor de producţie

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Franţa

1.4.Producătorul/producătorii substanţei/substanţelor active

Substanţă activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

INEOS Solvents GmbH

Adresa producătorului

Anckelmannsplatz D-20537 Hamburg Germania

Adresa locurilor de producţie

INEOS Solvents GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Germania

INEOS Solvents GmbH site 2 Römerstrasse 733 D-47443 Moers Germania

Substanţă activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Shell Chemicals Europe B.V.

Adresa producătorului

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Ţările de Jos

Adresa locurilor de producţie

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Ţările de Jos

Substanţă activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Novapex

Adresa producătorului

21 Chemin de la Sauvegarde - 21 Ecully Parc - CS 33167 69134 Ecully Cedex Franţa

Adresa locurilor de producţie

Novapex site 1 Novapex SAS Usine de Rousillon, Rue Gaston Monmousseau 38556 Saint Maurice l’Exil, Cédex Franţa

Substanţă activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Exxon Mobil Chemicals

Adresa producătorului

Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgia

Adresa locurilor de producţie

Exxon Mobil Chemicals site 1 4045 Scenic Highway LA 70805 Baton Rouge Statele Unite

Exxon Mobil Chemicals Southampton SO45 1TX Hampshire Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord

2.COMPOZIŢIA ŞI FORMULAREA PRODUSULUI
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia produsului

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

63,1 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare
AL Orice alt lichid
3.FRAZE DE PERICOL ŞI DE PRECAUŢIE

Fraze de pericol

H225: Lichid şi vapori foarte inflamabili.

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

H336: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauţie

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafeţe fierbinţi, scântei, flăcări şi alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P261: Evitaţi să inspiraţi sprayul.

P264: Spălaţi-vă mâinile bine după utilizare.

P403+P235: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P501: Aruncaţi conţinutul în conformitate cu reglementările nationale.

P501: Aruncaţi recipientul în conformitate cu reglementările naţionale.

P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateţi imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiţi pielea cu apă [sau faceţi duş].

P370+P378: În caz de incendiu: Utilizaţi spumă rezistentă la alcool pentru stingere.

4.UTILIZARE/UTILIZĂRI AUTORIZATĂ/AUTORIZATE
4.1.Descrierea utilizării
Tabelul 1 PT02: Dezinfectant pentru ştergerea cu mopul a suprafeţelor dure neporoase - de uz profesional

Tip de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Irelevant

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea ştiinţifică: nu există date

Denumirea comună: Bacterii

Etapă de dezvoltare: fără date

Denumirea ştiinţifică: nu există date

Denumirea comună: Fungi

Etapă de dezvoltare: fără date

Domeniul/domeniile de utilizare

utilizare în interior

Produs preparat, gata de utilizare pentru dezinfectarea suprafeţelor dure neporoase curate din unităţi de fabricare de produse farmaceutice şi cosmetice cu schimbare de aer de 60 unităţi pe oră sau mai mare şi medii sterile cu schimbare de aer de 150 unităţi pe oră sau mai mare.

Metoda/metodele de aplicare

Metoda: Dezinfectare prin folosirea unui mop

Descriere detaliată:

-

Rata/ratele şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare: Aplicaţi 18,4 ml de produs/m2de suprafaţă. 0

Numărul şi calendarul de aplicare:

-

Categoria/categoriile de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

Bidoane (HDPE, PP, PE): 1-20 l

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Produs preparat, gata de utilizare pentru dezinfectarea suprafeţelor dure neporoase.
Curăţaţi şi uscaţi suprafaţa înainte de dezinfectare. Umeziţi mopul cu dezinfectant şi ştergeţi suprafaţa. Umeziţi complet suprafaţa. Lăsaţi să acţioneze cel puţin 30 de secunde.
Mopurile folosite trebuie depozitate într-un recipient închis.
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Aplicaţi produsul numai într-o încăpere suficient ventilată. Valorile minime necesare de schimbare a aerului sunt:
- 60/h în unităţi de fabricare produse farmaceutice şi cosmetice;
- 150/h în medii sterile.
Nu folosiţi mai mult de 18,4 ml de produs/m2.
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.2.Descrierea utilizării
Tabelul 2 PT02: Dezinfectant pentru suprafeţe neporoase dure - de uz profesional - material textil

Tip de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Irelevant

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea ştiinţifică: nu există date

Denumirea comună: Bacterii

Etapă de dezvoltare: fără date

Denumirea ştiinţifică: nu există date

Denumirea comună: Fungi

Etapă de dezvoltare: fără date

Domeniul/domeniile de utilizare

utilizare în interior

Produs preparat, gata de utilizare pentru dezinfectarea suprafeţelor dure neporoase curate din laboratoare cu schimbare de aer de 8 unităţi pe oră sau mai mare, unităţi de fabricare de produse farmaceutice şi cosmetice cu schimbare de aer de 60 unităţi pe oră sau mai mare şi medii sterile cu schimbare de aer de 150 unităţi pe oră sau mai mare.

Metoda/metodele de aplicare

Metoda: Dezinfectare cu un material textil

Descriere detaliată:

-

Rata/ratele şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare: Aplicaţi 18,4 ml de produs/m2de suprafaţă 0

Numărul şi calendarul de aplicare:

-

Categoria/categoriile de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

- Bidoane (HDPE, PP, PE): 1-20 l

- Bidoane (HDPE, PP, PE) cu o pompă: 200 l (numai medii sterile)

- Rezervoare paletizate (IBC) cu o pompă (HDPE, PP, PE): 950 şi 1 000 l (numai medii sterile)

4.2.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Produs preparat, gata de utilizare pentru dezinfectarea suprafeţelor dure neporoase.
Curăţaţi şi uscaţi suprafaţa înainte de dezinfectare. Umeziţi materialul textil cu dezinfectant şi ştergeţi suprafaţa. Umeziţi complet suprafaţa. Lăsaţi să acţioneze cel puţin 30 de secunde. În medii sterile, cantitatea exactă de produs necesară poate fi, de asemenea, distribuită fie folosind o lance de pulverizare cu debit scăzut, fie într-o găleată printr-un sistem de conducte. Materialele textile folosite trebuie depozitate într-un recipient închis.
4.2.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Aplicaţi produsul numai într-o încăpere suficient ventilată. Valorile minime necesare de schimbare a aerului sunt:
- 8/h în laboratoare;
- 60/h în unităţi de fabricare produse farmaceutice şi cosmetice;
- 150/h în medii sterile.
Nu folosiţi mai mult de 18,4 ml de produs/m2.
Următoarele măsuri de diminuare a riscurilor personale pot fi luate în considerare pentru dezinfectarea prin ştergere, cu excepţia cazului când poate fi înlocuită cu măsuri tehnice şi/sau organizatorice: Utilizaţi ochelari de protecţie în timpul manipulării produsului.
4.2.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.2.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.2.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.3.Descrierea utilizării
Tabelul 3 PT02: Dezinfectant pentru suprafeţe neporoase dure - de uz profesional - pulverizare

Tip de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Irelevant

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea ştiinţifică: nu există date

Denumirea comună: Bacterii

Etapă de dezvoltare: fără date

Denumirea ştiinţifică: nu există date

Denumirea comună: Fungi

Etapă de dezvoltare: fără date

Domeniul/domeniile de utilizare

utilizare în interior

Produs preparat, gata de utilizare pentru dezinfectarea suprafeţelor dure neporoase curate din laboratoare cu schimbare de aer de 8 unităţi pe oră sau mai mare, unităţi de fabricare de produse farmaceutice şi cosmetice cu schimbare de aer de 60 unităţi pe oră sau mai mare şi medii sterile cu schimbare de aer de 150 unităţi pe oră sau mai mare.

Metoda/metodele de aplicare

Metoda: Dezinfectare prin folosirea unui flacon cu pulverizator manual

Descriere detaliată:

Ştergerea opţională pentru răspândirea produsului.

Rata/ratele şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare: Aplicaţi 18,4 ml de produs/m2de suprafaţă. 0

Numărul şi calendarul de aplicare:

-

Categoria/categoriile de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

- Flacon cu pulverizator manual (PE): 0,9-20 l

- Pungă în sticlă (pungă multistrat coextrudat cu cinci straturi EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA într-o sticlă HDPE, PP sau PE: 0,9-2 l

- Flacon de pulverizare (HDPE, PP, PE): 0,5-1,5 l

- Flacon cu pulverizare fără aer (LDPE): 0,25-1 l

4.3.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Produs preparat, gata de utilizare pentru dezinfectarea suprafeţelor dure neporoase.
Curăţaţi şi uscaţi suprafaţa înainte de dezinfectare. Pulverizaţi pe suprafaţă, ştergeţi dacă este necesar pentru răspândirea produsului. Umeziţi complet suprafaţa. Lăsaţi să acţioneze cel puţin 30 de secunde. Materialele textile folosite trebuie depozitate într-un recipient închis.
Număr de aplicaţii pe tip de ambalaj, necesar pentru obţinerea unei valori de aplicare de 18,4 ml produs/m2de suprafaţă:
- pungă de pulverizare: aplicaţi 19 pulverizări/m2de suprafaţă;
- pulverizator steril (pungă în sticlă): aplicaţi 16 pulverizări/m2de suprafaţă;
- flacon de pulverizare: aplicaţi 14 pulverizări/m2de suprafaţă;
- flacon cu pulverizare fără aer: aplicaţi 21 pulverizări/m2de suprafaţă.
4.3.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Aplicaţi produsul numai într-o încăpere suficient ventilată. Valorile minime necesare de schimbare a aerului sunt:
- 8/h în laboratoare;
- 60/h în unităţi de fabricare produse farmaceutice şi cosmetice;
- 150/h în medii sterile.
Nu folosiţi mai mult de 18,4 ml de produs/m2.
4.3.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.3.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.3.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.4.Descrierea utilizării
Tabelul 4 PT02: Dezinfectant pentru mănuşi neporoase - de uz profesional - dezinfecţie neporoasă pentru mănuşi

Tip de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Irelevant

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea ştiinţifică: nu există date

Denumirea comună: Bacterii

Etapă de dezvoltare: fără date

Denumirea ştiinţifică: nu există date

Denumirea comună: Fungi

Etapă de dezvoltare: fără date

Domeniul/domeniile de utilizare

utilizare în interior

Produs preparat, gata de utilizare pentru dezinfectarea pentru mănuşi neporoase curate din laboratoare cu schimbare de aer de 8 unităţi pe oră sau mai mare, unităţi de fabricare de produse farmaceutice şi cosmetice cu schimbare de aer de 60 unităţi pe oră sau mai mare şi medii sterile cu schimbare de aer de 150 unităţi pe oră sau mai mare.

Metoda/metodele de aplicare

Metoda: Dezinfectant pentru mănuşi neporoase

Descriere detaliată:

-

Rata/ratele şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare: Aplicaţi 3 ml pe mănuşi. 0

Numărul şi calendarul de aplicare:

-

Categoria/categoriile de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

Dozare automată

- Bidoane (HDPE, PP, PE): 1-20 l

- Bidoane (HDPE, PP, PE) cu o pompă: 200 l (numai medii sterile)

- Rezervoare paletizate (IBC) cu o pompă (HDPE, PP, PE): 950 şi 1 000 l (numai medii sterile)

Dozare manuală

- Flacon cu pulverizator manual (PE): 0,9-20 l

- Pungă în sticlă (pungă multistrat coextrudat cu cinci straturi EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA într-o sticlă HDPE, PP sau PE: 0,9-2 l

- Flacon de pulverizare (HDPE, PP, PE): 0,5-1,5 l

- Flacon cu pulverizare fără aer (LDPE): 0,25-1 l

4.4.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Produs preparat, gata de utilizare pentru dezinfectarea mănuşi neporoase.
Dozare automată:
Aplicaţi 3 ml de produs direct pe mâinile curate cu mănuşi trase pe mână, distribuiţi uniform şi umeziţi complet suprafaţa. Lăsaţi să acţioneze cel puţin 30 de secunde.
Dozare manuală:
Aplicaţi 3 ml de produs direct pe mâinile curate cu mănuşi trase pe mână, distribuiţi uniform şi umeziţi complet suprafaţa. Lăsaţi să acţioneze cel puţin 30 de secunde.
Număr de aplicaţii pe tip de ambalaj, necesar pentru aplicarea a 3 ml de produs pe mâini curate cu mănuşi trase pe mână:
- pungă de pulverizare: aplicaţi 3 pulverizări din produs pe două mâini;
- pulverizator steril (sac în sticlă): aplicaţi 3 pulverizări din produs pe două mâini;
- flacon de pulverizare: aplicaţi 4 pulverizări din produs pe două mâini;
- flacon cu pulverizare fără aer: aplicaţi 4 pulverizări din produs pe două mâini.
4.4.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Aplicaţi produsul numai într-o încăpere suficient ventilată. Valorile minime necesare de schimbare a aerului sunt:
- 8/h în laboratoare;
- 60/h în unităţi de fabricare produse farmaceutice şi cosmetice;
- 150/h în medii sterile.
4.4.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.4.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.4.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
5.INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1)
(1)Instrucţiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor şi alte instrucţiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată.
5.1.Instrucţiuni de utilizare
Consultaţi instrucţiunile de utilizare specifice.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
Purtaţi mănuşi de protecţie chimică noi în timpul manipulării produselor (materialul mănuşii de protecţie trebuie specificat de titularul autorizaţiei în informaţiile despre produs).
A se evita contactul cu ochii.
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Inhalare: Poate provoca somnolenţă sau ameţeli.
Contactul cu ochii: Provoacă iritaţii severe.
ÎN CAZ DE INHALARE: transportaţi persoana la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi. Dacă apare iritaţia şi persistă, acordaţi asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi gura. NU provocaţi voma. Consultaţi medicul, dacă nu vă simţiţi bine.
Precauţii de mediu
A nu se vărsa produsul la canal sau în şanţul de scurgere fără a fi diluat sau neutralizat în prealabil.
A se evita scurgerea produsului la canal, în apele de suprafaţă sau freatice. A se dilua cu multă apă.
Metode şi material pentru depozitare şi curăţare. Se absoarbe cu material care leagă lichidul (nisip, diatomit, lianţi universali, rumeguş).
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Produsul şi recipientul acestuia trebuie evacuate la deşeuri într-un mod sigur, în conformitate cu orice legislaţie relevantă privind colectarea deşeurilor periculoase. Efectuaţi evacuarea sau incinerarea în conformitate cu normele locale.
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Termen de valabilitate 2 ani.
A se păstra numai în ambalajul original.
A se feri de incidenţa directă a razelor solare şi a se depozita la temperaturi sub 30 °C.
A se depozita într-un recipient închis.
6.ALTE INFORMAŢII
Produsul conţine propan-2-ol (Nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost convenită o valoare europeană de referinţă de 129,28 mg/m3pentru uz profesional şi utilizată pentru evaluarea riscurilor cu acest produs.
Publicat în Jurnalul Oficial seria L din data de 18 decembrie 2025