Regulamentul 2543/11-dec-2025 privind refuzul reînnoirii autorizaţiei albastrului patent V ca aditiv pentru hrana animalelor de... - Regulamentul 2543/11-dec-2025

(1)Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinaţi hranei animalelor, precum şi motivele şi procedurile de acordare sau de refuzare a unei astfel de autorizaţii.

(2)Albastrul patent V a fost autorizat pentru o perioadă de zece ani ca aditiv pentru hrana animalelor de la care nu se obţin produse alimentare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 643/2013 al Comisiei (²).

(3)În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizaţiei albastrului patent V ca aditiv pentru hrana animalelor de la care nu se obţin produse alimentare, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria "aditivi senzoriali" şi în grupa funcţională "coloranţi, substanţe care colorează furajele ori le redau culoarea". Cererea respectivă a fost însoţită de informaţiile şi de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)Aşa cum se prevede la articolul 5 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, solicitantului autorizaţiei pentru un aditiv pentru hrana animalelor îi revine sarcina de a demonstra în mod adecvat şi suficient, în conformitate cu normele de punere în aplicare menţionate la articolul 7 din regulamentul respectiv, că sunt îndeplinite condiţiile de autorizare prevăzute la articolul 5 alineatele (2) şi (3) din regulamentul respectiv. În ceea ce priveşte cererile de reînnoire a autorizaţiei, Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei (³) impune în special solicitantului să prezinte dovezi care să demonstreze că, în lumina cunoştinţelor ştiinţifice actuale, aditivul rămâne sigur în condiţiile aprobate pentru speciile vizate, consumatori, lucrători şi mediu.

(5)În avizul său din 13 martie 2024 (⁴), Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "autoritatea") a concluzionat că solicitantul nu a furnizat dovezi care să ateste că aditivul aflat în prezent pe piaţă respectă condiţiile de autorizare existente (criterii de puritate: minimum 90 % coloranţi totali, calculaţi ca săruri de sodiu, de calciu sau de potasiu). Autoritatea nu a putut concluziona dacă albastrul patent V rămâne sigur pentru speciile vizate din cauza nerespectării specificaţiilor autorizate pentru utilizarea aditivului în hrana pentru animale şi din cauza lipsei de date pentru evaluarea aneugenicităţii potenţiale a aditivului.

(6)Prin scrisoarea din 1 iulie 2024, Comisia a oferit solicitantului posibilitatea de a prezenta informaţii suplimentare pentru a aborda problemele ridicate în avizul EFSA. Solicitantul a răspuns la 20 septembrie 2024 că nu avea intenţia de a furniza date suplimentare pentru reînnoirea autorizaţiei albastrului patent V.

(7)Din avizul autorităţii din 13 martie 2024 rezultă că solicitantul nu a demonstrat în mod adecvat şi suficient că albastrul patent V rămâne sigur atunci când este utilizat ca aditiv pentru hrana animalelor de la care nu se obţin produse alimentare aparţinând categoriei "aditivi senzoriali" şi grupei funcţionale "coloranţi, substanţe care colorează furajele ori le redau culoarea".

(8)Având în vedere cele de mai sus, albastrul patent V nu îndeplineşte condiţiile de reînnoire a autorizaţiei prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecinţă, trebuie refuzată reînnoirea autorizaţiei acestei substanţe ca aditiv pentru hrana animalelor de la care nu se obţin produse alimentare aparţinând categoriei "aditivi senzoriali" şi grupei funcţionale "coloranţi, substanţe care colorează furajele ori le redau culoarea".

(9)Prin urmare, albastrul patent V şi hrana pentru animale care îl conţine trebuie retrase de pe piaţă cât mai curând posibil în ceea ce priveşte utilizarea în alimentaţia animalelor de la care nu se obţin produse alimentare. Cu toate acestea, trebuie să se acorde o perioadă limitată pentru retragerea de pe piaţă a stocurilor existente ale acestor produse, pentru a permite operatorilor să respecte în mod corespunzător obligaţia de retragere.

(10)Ca urmare a refuzului reînnoirii autorizaţiei albastrului patent V ca aditiv pentru hrana animalelor de la care nu se obţin produse alimentare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 643/2013 trebuie abrogat.

(11)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale,

Nou Regulamentul 2543/11-dec-2025 privind refuzul reînnoirii autorizaţiei albastrului patent V ca aditiv pentru hrana animalelor de la care nu se obţin produse alimentare şi de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 643/2013

Jurnalul Oficial seria L