Regulamentul 2513/16-nov-2023 privind nereînnoirea aprobării substanţei active triflusulfuron-metil, în conformitate cu... - Regulamentul 2513/16-nov-2023

(1)În temeiul Directivei 2009/77/CE (²) a Comisiei, substanţa triflusulfuron-metil a fost inclusă ca substanţă activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (³).

(2)Substanţele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 şi sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 (⁴) al Comisiei.

(3)Aprobarea substanţei active triflusulfuron-metil, în condiţiile menţionate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 31 decembrie 2023.

(4)O cerere de reînnoire a aprobării substanţei active triflusulfuron-metil a fost transmisă Franţei, statul membru raportor, şi Danemarcei, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 (⁵) al Comisiei şi în termenul prevăzut la articolul respectiv.

(⁵)Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispoziţiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanţele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare (JO L 252, 19.9.2012, p. 26). Acest regulament de punere în aplicare a fost înlocuit de Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 al Comisiei, însă continuă să se aplice procedurii de reînnoire a aprobării substanţelor active: (1) a căror perioadă de aprobare expiră înainte de 27 martie 2024; (2) pentru care un regulament, adoptat în conformitate cu articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 la 27 martie 2021 sau după această dată, prelungeşte perioada de aprobare până la 27 martie 2024 sau până la o dată ulterioară.

(5)Solicitantul a transmis necesarele dosare suplimentare statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei şi Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară ("autoritatea"), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă.

(6)Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 26 iulie 2019, autorităţii şi Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, Franţa a propus să nu reînnoiască aprobarea substanţei triflusulfuron-metil.

(7)Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziţia publicului. În plus, autoritatea a transmis solicitantului şi statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în scopul formulării de observaţii şi a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observaţiile primite.

(8)La 1 aprilie 2022, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia (⁶) sa cu privire la posibilitatea ca substanţa triflusulfuron-metil să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(9)Autoritatea a identificat o preocupare majoră în ceea ce priveşte contaminarea apelor subterane cu un metabolit relevant din punct de vedere toxicologic al triflusulfuron-metil, IN-JU122 care se estimează că apare la valori mai mari decât parametrul valoric de 0,1

L în toate condiţiile geoclimatice reprezentate de scenariile de evaluare a apelor subterane pentru toate utilizările propuse ale triflusulfuron-metil. Prin urmare, în prezent nu se poate stabili faptul că prezenţa metaboliţilor substanţei triflusulfuron-metil în apele subterane nu va avea efecte inacceptabile asupra apelor subterane şi efecte dăunătoare asupra sănătăţii umane, în sensul cerinţelor de la articolul 4 alineatul (3) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(10)În plus, autoritatea a concluzionat că triflusulfuron-metil are proprietăţi de perturbare a sistemului endocrin care pot cauza efecte adverse la oameni, astfel cum se prevede la punctul 3.6.5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 (⁷). Potrivit autorităţii, nu se poate demonstra o expunere neglijabilă pentru triflusulfuron-metil, deoarece este de aşteptat ca reziduurile care depăşesc valoarea implicită stabilită la articolul 18 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European şi al Consiliului (⁸) să apară în culturile de rotaţie. Prin urmare, cerinţa stabilită la punctul 3.6.5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 nu este îndeplinită. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că evaluarea riscului alimentar pentru consumatori nu a putut fi finalizată.

(11)În evaluarea sa privind necesitatea substanţei triflusulfuron-metil pentru a controla un pericol grav pentru sănătatea plantelor care nu poate fi combătut prin alte mijloace disponibile, inclusiv prin metode nechimice în conformitate cu articolul 4 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, autoritatea a concluzionat că, pentru unele utilizări şi în unele state membre, este posibil să existe un număr insuficient de alternative chimice disponibile la momentul evaluării. Cu toate acestea, sunt disponibile unele metode nechimice (de exemplu, plivirea mecanică), deşi este posibil ca acestea să nu aibă aceeaşi eficacitate ca metodele chimice şi/sau pot prezenta limitări economice sau de altă natură în ceea ce priveşte fezabilitatea. În plus, alte alternative chimice ar putea fi puse la dispoziţie în statele membre în cauză prin recunoaşterea reciprocă a produselor alternative care sunt disponibile în alte state membre, astfel cum se prevede la articolul 40 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În plus, Comisia consideră că nu a fost identificat niciun pericol grav pentru sănătatea plantelor. Prin urmare, Comisia consideră că nu sunt îndeplinite condiţiile pentru aplicarea derogării prevăzute la articolul 4 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(12)Comisia a prezentat, la 14 octombrie 2022, Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării, iar la 11 iulie 2023 un proiect al prezentului regulament.

(13)Comisia a invitat solicitantul să transmită observaţiile sale referitoare la concluzia autorităţii. În plus, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, Comisia a invitat solicitantul să prezinte observaţii privind raportul de reînnoire a aprobării. Solicitantul a transmis observaţiile sale, care au fost examinate cu atenţie.

(14)În pofida argumentelor prezentate de solicitant, motivele de îngrijorare legate de substanţa activă în cauză nu au putut fi eliminate.

(15)În consecinţă, nu s-a putut stabili, cu privire la una sau mai multe utilizări reprezentative ale cel puţin unui produs de protecţie a plantelor, îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, este oportun să nu se reînnoiască aprobarea substanţei active triflusulfuron-metil, în conformitate cu articolul 20 alineatul (1) litera (b) din regulamentul menţionat.

(16)Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui să fie modificat în consecinţă.

(17)Este necesar ca statelor membre să li se acorde timp suficient pentru a retrage autorizaţiile acordate produselor de protecţie a plantelor care conţin triflusulfuron-metil.

(18)În ceea ce priveşte produsele de protecţie a plantelor care conţin triflusulfuron-metil, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de graţie în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, este necesar ca perioada respectivă să nu depăşească 9 luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament.

(19)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1480 (⁹) al Comisiei a prelungit perioada de aprobare a substanţei triflusulfuron-metil până la 31 decembrie 2023, pentru a se permite ca procesul de reînnoire să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanţei active respective.

(⁹)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1480 al Comisiei din 7 septembrie 2022 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce priveşte prelungirea perioadei de aprobare a substanţelor active 2-fenilfenol (inclusiv sărurile sale, de exemplu sarea de sodiu), 8-hidroxichinolină, amidosulfuron, bensulfuron, bifenox, clormequat, clorotoluron, clofentezin, clomazon, daminozid, deltametrin, dicamba, difenoconazol, diflufenican, dimetaclor, esfenvalerat, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpirazamină, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, lenacil, MCPA, MCPB, nicosulfuron, uleiuri parafinice, ulei de parafină, penconazol, picloram, prohexadion, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-etil, quizalofop-P-tefuril, 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu, sulf, tebufenpirad, tetraconazol, trialat, triflusulfuron şi tritosulfuron (JO L 233, 8.9.2022, p. 43).

(20)Ţinând seama de faptul că aprobarea actuală a substanţei triflusulfuron-metil expiră la 31 decembrie 2023, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare cât mai curând posibil.

(21)Prezentul regulament nu împiedică transmiterea unei noi cereri pentru aprobarea substanţei triflusulfuron-metil în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(22)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale,

Regulamentul 2513/16-nov-2023 privind nereînnoirea aprobării substanţei active triflusulfuron-metil, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului, şi de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

Jurnalul Oficial seria L