Regulamentul 2455/07-nov-2023 privind nereînnoirea aprobării substanţei active metiram, în conformitate cu Regulamentul (CE)... - Regulamentul 2455/07-nov-2023

(1)Prin Directiva 2005/72/CE a Comisiei (²), substanţa metiram a fost inclusă ca substanţă activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (³).

(2)Conform articolului 78 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, substanţele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 şi sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (⁴).

(3)Aprobarea substanţei active metiram în condiţiile menţionate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 31 ianuarie 2024.

(4)Cereri de reînnoire a aprobării substanţei metiram au fost transmise Italiei, statul membru raportor, şi Regatul Unit, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (⁵), în termenul prevăzut la articolul respectiv.

(⁵)Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispoziţiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanţele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare (JO L 252, 19.9.2012, p. 26), care continuă să se aplice procedurii de reînnoire a aprobării substanţei active respective în temeiul articolului 17 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 al Comisiei din 20 noiembrie 2020 de stabilire a dispoziţiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanţele active, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului, şi de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (JO L 392, 23.11.2020, p. 20).

(5)Solicitanţii au transmis statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei şi Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară ("autoritatea") dosarele suplimentare necesare, în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererile sunt admisibile.

(6)Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 2 noiembrie 2017, autorităţii şi Comisiei.

(7)De asemenea, autoritatea a comunicat solicitanţilor şi statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, în vederea formulării de observaţii, şi a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observaţiile primite. Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziţia publicului.

(8)La 20 martie 2023, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia (⁶) sa cu privire la posibilitatea ca substanţa metiram să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Autoritatea a identificat mai multe domenii de preocupare majoră. În special, aceasta a concluzionat că valorile de referinţă pentru metiram şi metaboliţii săi activi din punct de vedere fungicid relevanţi pentru expunerile operatorilor, persoanelor prezente şi rezidenţilor sunt depăşite în toate utilizările reprezentative. În plus, autoritatea a identificat un risc ridicat pentru organismele acvatice şi un risc ridicat în teren pentru artropodele nevizate pentru toate utilizările reprezentative. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că metiramul îndeplineşte criteriile pentru a fi identificat ca perturbator endocrin care afectează sănătatea umană (modalitatea T).

(9)În conformitate cu articolul 13 alineatul (3a) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, solicitantului i s-a oferit posibilitatea de a prezenta informaţii suplimentare pentru a aborda criteriile de aprobare privind proprietăţile care perturbă sistemul endocrin prevăzute la punctele 3.6.5 şi 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(10)La 24 mai 2023, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale un proiect de raport privind reînnoirea aprobării şi un proiect al prezentului regulament.

(11)Comisia a invitat solicitanţii să transmită observaţiile lor privind concluziile autorităţii. În plus, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, Comisia a invitat solicitantul să prezinte observaţii privind proiectul de raport de reînnoire a aprobării. Solicitanţii şi-au prezentat observaţiile, care au fost examinate cu atenţie.

(12)În pofida argumentelor prezentate de solicitanţi, motivele de îngrijorare legate de substanţa activă metiram nu au putut fi eliminate.

(13)În consecinţă, în cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puţin unui produs de protecţie a plantelor care conţine metiram, nu s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În consecinţă, este adecvat să nu se reînnoiască aprobarea substanţei active respective.

(14)Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui să fie modificat în consecinţă.

(15)Este necesar ca statelor membre să li se acorde suficient timp pentru a retrage autorizaţiile acordate produselor de protecţie a plantelor care conţin metiram.

(16)În ceea ce priveşte produsele de protecţie a plantelor care conţin metiram, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de graţie în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, perioada respectivă nu trebuie să depăşească 12 luni de la data de intrare în vigoare a prezentului regulament.

(17)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/114 al Comisiei (⁷) a prelungit perioada de aprobare a substanţei metiram până la 31 ianuarie 2024 pentru a permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanţei respective. Cu toate acestea, având în vedere că o decizie privind nereînnoirea aprobării a fost luată înainte de expirarea respectivei perioade de aprobare prelungite, este necesar ca prezentul regulament să înceapă să se aplice mai devreme de acea dată.

(18)Prezentul regulament nu împiedică transmiterea unei noi cereri pentru aprobarea substanţei metiram în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(19)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale,

Regulamentul 2455/07-nov-2023 privind nereînnoirea aprobării substanţei active metiram, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului, şi de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

Jurnalul Oficial seria L