Regulamentul 2427/16-sept-2024 privind autorizarea uleiului esenţial de coriandru din Coriandrum sativum L. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare

Versiune de la: 15 Octombrie 2024

Dată act: 16-sept-2024

Emitent: Comisia Europeana

(1)Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinaţi hranei animalelor, precum şi motivele şi procedurile de acordare a unei astfel de autorizaţii. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizaţi în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (²).

(2)Substanţa ulei esenţial de coriandru obţinută din Coriandrum sativum L. a fost autorizată fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Această substanţă a fost înscrisă ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent care aparţine categoriei "aditivi senzoriali" şi grupei funcţionale "compuşi aromatizanţi", în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)În conformitate cu articolul 10 alineatul (2), coroborat cu articolul 7, din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a uleiului esenţial de coriandru obţinut din Coriandrum sativum L. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, prin care se solicită ca aditivul să fie clasificat în categoria "aditivi senzoriali" şi în grupa funcţională "compuşi aromatizanţi". Cererea a fost însoţită de informaţiile şi de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)În avizul ei din 28 septembrie 2023 (³), Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară ("autoritatea") a concluzionat că uleiul esenţial de coriandru obţinut din Coriandrum sativum L. este sigur pentru toate speciile de animale la anumite concentraţii maxime specificate suplimentar pentru fiecare specie. În plus, ea a concluzionat că uleiul esenţial de coriandru obţinut din Coriandrum sativum L. este sigur pentru consumatori şi pentru mediu la nivelul de utilizare propus în hrana pentru animale. Autoritatea a concluzionat, în plus, că este necesar ca uleiul esenţial de coriandru obţinut din Coriandrum sativum L. să fie considerat iritant pentru piele şi ochi şi sensibilizant pentru piele şi căile respiratorii. Autoritatea a mai concluzionat că, întrucât fructele de Coriandrum sativum L. şi uleiul obţinut din acesta sunt cunoscute ca aromatizante pentru produsele alimentare, iar funcţia lor în hrana pentru animale ar fi, în esenţă, aceeaşi cu cea pentru produsele alimentare, se consideră că nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacităţii uleiului esenţial care face obiectul evaluării. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referinţă înfiinţat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(6)Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că uleiul esenţial de coriandru obţinut din Coriandrum sativum L. îndeplineşte condiţiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecinţă, este necesar ca utilizarea substanţei respective să fie autorizată. Comisia consideră că nu există motive din sfera siguranţei care să determine necesitatea de a stabili conţinuturi maxime pentru uleiul esenţial de coriandru obţinut din Coriandrum sativum L. Pentru a permite un control mai bun, este necesară indicarea pe eticheta aditivilor destinaţi hranei animale a unui conţinut maxim recomandat. Atunci când aceste conţinuturi sunt depăşite, este necesar ca pe eticheta preamestecurilor în cauză să fie indicate anumite informaţii. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecţie adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătăţii utilizatorilor aditivului.

Art. 2: Măsuri tranzitorii

ANEXĂ:

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor	Aditivul	Compoziţia, formula chimică, descrierea, metoda analitică	Specia sau categoria de animale	Vârsta maximă	Conţinutul minim	Conţinutul maxim	Alte dispoziţii	Sfârşitul perioadei de autorizare
					mg de substanţă activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conţinut de umiditate de 12 %
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcţională: compuşi aromatizanţi
2b154-eo	Ulei esenţial de coriandru	Compoziţia aditivului Ulei esenţial de coriandru obţinut din fructe de Coriandrum sativum L. Formă lichidă Caracterizarea substanţei active Ulei esenţial de coriandru Ulei esenţial, astfel cum este definit de Consiliul Europei (¹), obţinut din fructe de Coriandrum sativum L., produs prin distilare cu vapori. Numărul CAS: 8008-52-4 Număr EINECS: 283-880-0 Număr FEMA: 2334 Număr CoE: 154 Specificaţii - Linalol: 65,78 % - -Pinen: 4-8,5 % - -Terpinen: 3,7 % - Camfor: 3,6 % - Acetat de geranil: 0,5-6,1 % - d-Limonenă: 0,5,4 % - Geraniol: 0,1,3 % - Mircenă: 0,1,2 % - -Terpineol: maxim 1 % Metodă analitică (²) Pentru determinarea linalolului (marker fitochimic) în aditivul destinat hranei animale: cromatografie în fază gazoasă cuplată cu detecţie cu ionizare în flacără (GC-FID) (ISO 3516)	Toate speciile de animale	-	-	-	1. Aditivul se adaugă în hrana animală sub formă de preamestec. 2. În instrucţiunile de utilizare a aditivului şi a preamestecurilor se precizează condiţiile de depozitare şi stabilitatea la tratament termic. 3. Pe eticheta aditivului se indică următoarele: "Conţinut maxim recomandat de substanţă activă per kg de hrană animală completă cu un conţinut de umiditate de 12 %: - 26 mg pentru toate păsările de curte ouătoare sau pentru reproducere - 18 mg pentru toate păsările de curte crescute pentru ouat sau pentru reproducere; - 18 mg pentru puii pentru îngrăşare şi pentru speciile minore de păsări de curte pentru îngrăşare; - 24 mg pentru curcanii pentru îngrăşare; - 18 mg pentru păsările ornamentale; - 30 mg pentru toate Suidae-le; - 30 mg pentru toate rumegătoarele şi Camelidae-le; - 30 mg pentru Equidae; - 30 mg pentru salmonide şi peşti minori cu înotătoare; - 30 mg pentru peştii ornamentali; - 28 mg pentru iepuri; - 30 mg pentru câini; - 14 mg pentru pisici; - 14 mg pentru alte specii sau categorii de animale". 4. În cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depăşirea nivelului menţionat la punctul 3, pe eticheta preamestecului se indică grupa funcţională, numărul de identificare, denumirea şi cantitatea adăugată ale substanţei active. 5. Pentru utilizatorii aditivului şi ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaţionale şi măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potenţiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri şi de măsuri, aditivul şi preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecţie individuală respiratorie, oculară şi cutanată.	7 octombrie 2034
(¹) Natural sources of flavourings - Report No. 2 (Surse naturale de substanţe aromatizante - Raportul nr. 2) (2007). (²) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referinţă: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro.