Regulamentul 2319/18-nov-2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2022/527 în ceea ce priveşte modificările administrative ale autorizaţiei Uniunii pentru produsul biocid unic ''ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash''

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare
Versiune de la: 19 Noiembrie 2025
Regulamentul 2319/18-nov-2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2022/527 în ceea ce priveşte modificările administrative ale autorizaţiei Uniunii pentru produsul biocid unic ''ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash''
Dată act: 18-nov-2025
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 50 alineatul (2),
(1)JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
Întrucât:
(1)La 1 aprilie 2022, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/527 al Comisiei (2), s-a acordat o autorizaţie a Uniunii, cu numărul EU-0026814-0000, societăţii Procter & Gamble Services Company NV, pentru punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produsului biocid unic "ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash". Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conţine rezumatul caracteristicilor produsului biocid pentru produsul biocid unic respectiv.
(2)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/527 al Comisiei din 1 aprilie 2022 de acordare a unei autorizaţii a Uniunii pentru produsul biocid unic "ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash" (JO L 105, 4.4.2022, p. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/527/oj).
(2)La 9 ianuarie 2023, Procter & Gamble Services Company NV a transmis Agenţiei Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare "agenţia"), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), o notificare a unei modificări administrative a autorizaţiei Uniunii pentru produsul biocid unic "ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash", înregistrată în Registrul produselor biocide (denumit în continuare "registrul") cu numărul de caz BC-CE083625-47. Modificarea propusă notificată se referă la adăugarea de denumiri comerciale.
(3)Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(3)La 20 februarie 2023, agenţia a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, un aviz (4) privind modificarea administrativă notificată a autorizaţiei Uniunii pentru produsul biocid unic "ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash". În avizul respectiv, agenţia concluzionează că modificarea propusă este o modificare administrativă menţionată la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 şi astfel cum se specifică în titlul 1 secţiunea 1 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 şi că, după punerea în aplicare a modificării, condiţiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.
(4)ECHA opinion UAD-C-1645823-31-00/F of 20 February 2023 on administrative changes of the Union authorisation of the single biocidal product ‘ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash’ (Avizul ECHA UAD-C-1645823-31-00/F din 20 februarie 2023 privind modificările administrative ale autorizaţiei Uniunii pentru produsul biocid unic "ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash") (https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation).
(4)La 20 februarie 2023, agenţia a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid pentru produsul biocid unic "ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash" în toate limbile oficiale ale Uniunii, cuprinzând modificarea administrativă solicitată, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
(5)Comisia este de acord cu avizul agenţiei şi, prin urmare, consideră că este adecvat să se modifice autorizaţia Uniunii pentru produsul biocid unic "ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash" astfel încât să se introducă modificarea administrativă solicitată de Procter & Gamble Services Company NV.
(6)Cu excepţia modificării propuse, toate celelalte informaţii incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid "ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash", astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/527, rămân neschimbate.
(7)Pentru a spori claritatea şi pentru a facilita accesul utilizatorilor şi al părţilor interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului biocid, care urmează să fie publicată de agenţie, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/527 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid în registru în februarie 2024, este necesar ca rezumatul caracteristicilor produsului biocid din anexa respectivă să includă şi unele modificări minore de redactare şi de prezentare.
(8)Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/527 trebuie modificat în consecinţă,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1
- Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/527 se înlocuieşte cu textul din anexa la prezentul regulament.
Art. 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 18 noiembrie 2025.

Pentru Comisie

Preşedinta

Ursula VON DER LEYEN

ANEXĂ:REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU UN PRODUS BIOCID
ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
Tip(uri) de produs
TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Numărul autorizaţiei: EU-0026814-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0026814-0000
1.INFOMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Denumire (denumiri) comercială (comerciale) a(le) produsului

Denumire (denumiri) comerciale

ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash

Ariel Professional S5 White Wash Stainbuster

Ariel Professional S5 Vlekverwijderaar voor de witte was

Ariel Professional S5 Fleckenentferner für Weie Wäsche

Ariel Professional S5 Détachant pour le linge blanc

Ariel Professional S5 Odstranovac skvrn na bilé pradlo

Ariel Professional S5 Odstranovac skvrn na bielu bielizen

Ariel Professional S5 Folteltavolito fehér ruhakhoz

Ariel Professional S5 Aditiv pentru îndepartarea petelor, pentru rufe albe

Ariel Professional S5 Smacchiatore per capi bianchi

Ariel Professional S5 Quitamanchas para ropa blanca

Ariel Professional S5 Odplamiacz do białych tkanin

Ariel Professional S5 Tira-nodoas para roupa branca

Ariel Professional S5 Odstranjivac mrlja za bijelo rublje

1.2.Deţinătorul autorizaţiei

Denumirea şi adresa deţinătorului autorizaţiei

Denumire

Procter & Gamble Services Company NV

Adresă

Temselaan 100, 1853

Bruxelles/Brussel,

BELGIQUE/BELGIË

Numărul autorizaţiei

EU-0026814-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

EU-0026814-0000

Data autorizaţiei

24 aprilie 2022

Data de expirare a autorizaţiei

31 martie 2032

1.3.Producătorul (producătorii) produsului

Denumirea producătorului

Sutter Industries S.p.A.

Adresa producătorului

Localita Leigozze 1, Borghetto, 15060

Borbera, Italia

Adresa locurilor de producţie

Sutter Industries S.p.A., site 1, Localita Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera, Italia

1.4.Producătorul (producătorii) substanţei (substanţelor) active

Substanţă activă

Clor activ eliberat din hipoclorit de sodiu

Denumirea producătorului

ALTAIR CHIMICA S.p.A.

Adresa producătorului

Via Moie Vecchie 13, 56048 Saline di Volterra (PI), Italia

Adresa locurilor de producţie

ALTAIR CHIMICA S.p.A..site 1, Via Moie Vecchie 13, 56048 Saline di Volterra (PI), Italia

2.COMPOZIŢIA ŞI FORMULAREA PRODUSULUI
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia produsului

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Clor activ eliberat din hipoclorit de sodiu

Substanţă activă

9,05 % (de greutate)

Hipoclorit de sodiu

Hipoclorit de sodiu

Agent de eliberare

7681-52-9

231-668-3

9,5 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare
SL Concentrat solubil
3.FRAZE DE PERICOL ŞI DE PRECAUŢIE

Fraze de pericol

H290: Poate fi coroziv pentru metale.

H314: Provoacă arsuri grave ale pielii şi lezarea ochilor.

H410: Foarte toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

EUH031: În contact cu acizi, degajă un gaz toxic.

Fraze de precauţie

P234: Păstraţi numai în recipientul original.

P260: Nu inspiraţi vaporii.

P264: Spălaţi-vă pe mâini bine după utilizare.

P273: Evitaţi dispersarea în mediu.

P280: Purtaţi mănuşi de protecţie.

P280: Purtaţi echipament de protecţie a ochilor.

P280: Purtaţi îmbrăcăminte de protecţie.

P310: Sunaţi imediat la un la un centru de informare toxicologică sau la un medic.

P301 + P330 + P331: ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: clătiţi gura. NU provocaţi voma.

P303 + P361 + P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateţi imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiţi pielea cu apă [sau faceţi duş].

P304 + P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie.

P305 + P351 + P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P363: Spălaţi îmbrăcămintea contaminată, înainte de reutilizare.

P390: Absorbiţi scurgerile de produs, pentru a nu afecta materialele din apropiere.

P391: Colectaţi scurgerile de produs.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncaţi conţinutul în conformitate cu reglementările locale.

P501: Aruncaţi recipientul în conformitate cu reglementările locale.

4.UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE)
4.1.Descrierea utilizării
Tabelul 1 Dezinfectarea rufelor (spălare la maşină) în faza de clătire după spălare

Tip de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea ştiinţifică: fără date

Denumirea comună: Bacterii

Etapă de dezvoltare: fără date

Denumirea ştiinţifică: fără date

Denumirea comună: Drojdii

Etapă de dezvoltare: fără date

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Pentru maşini de spălat profesionale (cum ar fi maşinile de spălat din restaurante, hoteluri, centre de îngrijire a sănătăţii şi unităţi care nu sunt de îngrijire a sănătăţii) prin programe automate închise de dozare.

Dezinfectarea lenjeriei după curăţare. Produsul se poate utiliza numai cu echipamentul de dozare automat profesional Procter & Gamble. Produsul nu este autorizat pentru dozare manuală.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: sistem închis

Descriere detaliată:

-

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare: 10,0 ml/l

Numărul şi calendarul de aplicare:

Produsul este adăugat o dată prin dozare automată, pentru dezinfectarea rufelor curate: după etapa de spălare/curăţare efectuată utilizând Ariel S1 Actilift detergent (denumirea comercială a Ariel System S1), apa este scursă/extrasă. După etapa de reumplere cu apă proaspătă, se adaugă produsul pentru spălarea principală/prima clătire.

Produsul este eficace pentru articole curate dacă se utilizează cu 10 ml/l pe o perioadă de 15 min. timp de contact la +40 °C (raport de lichid = 1:5; cu 4 kg încărcare cu rufe)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

Canistră de 10 l-20 l HDPE cu mâner turnat şi închidere de siguranţă şi capac-cheie. Certificat ONU pentru mărfuri periculoase.

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
5.INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1)
(1)Instrucţiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor şi alte instrucţiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată.
5.1.Instrucţiuni de utilizare
Produsul biocid ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash este destinat numai utilizării în cadrul spălării principale, după prespălarea cu echipamentul de dozare Procter & Gamble Professional pentru dezinfectarea rufelor curate
- Etapa 1 curăţare cu Ariel System S1 (se poate denumi prespălare sau spălare principală) la 40 °C timp de 10 min.: Apa de spălat este scursă, extrasă şi reumplută cu apă proaspătă înainte de etapa a 2-a;
- Etapa a 2-a dezinfectare: aceasta se poate numi spălare principală (dacă prima etapă este o prespălare) sau prima clătire (dacă prima etapă este o spălare principală). A doua etapă, care utilizează ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash, se efectuează întotdeauna la 40 °C, timp de 15 min. Aceasta este urmată de 1-2 faze de clătire şi scurgere, iar la sfârşit de o extracţie prin centrifugare.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
În timpul manipulării produsului şi în timpul întreţinerii maşinii (repararea sistemului de dozare defect):
- Purtaţi mănuşi de protecţie rezistente la substanţe chimice (EN374).
- Purtaţi protecţie pentru ochi (EN166).
- Purtaţi combinezon de protecţie (va fi specificat de deţinătorul autorizaţiei în cadrul informaţiilor privind produsul).
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi imediat gura. Daţi-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiţi. NU provocaţi voma. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălaţi imediat cu multă apă. Scoateţi toată îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare. Spălaţi cu săpun şi apă şi continuaţi să clătiţi timp de 15 minute. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 15 minute. Sunaţi imediat la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Pentru izolare:
Scoateţi substanţa absorbită în recipiente care se pot închide. Nu utilizaţi recipiente metalice.
Metode pentru curăţar
Cantităţile mici de lichid scurs: se adună cu materiale absorbante necombustibile şi se aruncă cu lopata în recipient pentru a fi eliminate. Scurgeri semnificative: izolaţi substanţa eliberată, pompaţi-o în recipiente corespunzătoare. Nu utilizaţi recipiente metalice.
Eliminare:
Acest produs şi recipientul său trebuie să fie eliminate în siguranţă, în conformitate cu reglementările locale/regionale/naţionale.
Nu vărsaţi produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) şi nici în canalele de scurgere.
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Condiţii de depozitare:
Depozitaţi în recipientul original.
materiale incompatibile:
Metale. acizi. Reacţionează cu (unii) acizi: eliberează gaze/vapori (foarte) toxice/toxici (clor). Poate fi corosiv pentru metale.
Este interzisă depozitarea mixtă:
Păstraţi numai în recipientul original, într-un loc răcoros, bine ventilat, departe de acizi (puternici).
Zonă de depozitare:
A se depozita într-un loc răcoros. A se depozita într-un loc uscat.
A nu se depozita la temperaturi mai mari de 30 °C.
A se proteja de îngheţ.
A se păstra departe de lumina directă a soarelui.
Perioada de valabilitate: 12 luni
6.ALTE INFORMAŢII
-
Publicat în Jurnalul Oficial seria L din data de 19 noiembrie 2025