Regulamentul 2316/17-nov-2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce priveşte... - Regulamentul 2316/17-nov-2025

(1)Prin Directiva 2006/74/CE a Comisiei (²), substanţa triclopir a fost inclusă ca substanţă activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (³) până la 31 mai 2017.

(2)Prin Directiva 2008/66/CE a Comisiei (⁴), substanţa diflufenican a fost inclusă ca substanţă activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 decembrie 2018.

(3)Prin Directiva 2008/69/CE a Comisiei (⁵), substanţa difenoconazol a fost inclusă ca substanţă activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 decembrie 2018.

(4)Directiva 2008/127/CE a Comisiei (⁶) a inclus substanţele silicat de aluminiu, extract din arbore de ceai, uleiuri vegetale/ulei de cuişoare şi uleiuri vegetale/ulei de mentă verde ca substanţe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 august 2019.

(5)Prin Directiva 2011/28/UE a Comisiei (⁷), substanţa acid indolil butiric a fost inclusă ca substanţă activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2021.

(6)Prin Directiva 2011/34/UE a Comisiei (⁸), substanţa flurocloridonă a fost inclusă ca substanţă activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2021.

(7)Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1043/2012 al Comisiei (⁹) a aprobat substanţa activă fosfan până la 31 martie 2023.

(8)Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 355/2013 al Comisiei (¹⁰) a aprobat substanţa activă maltodextrină până la 30 septembrie 2023.

(9)Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 369/2013 al Comisiei (¹¹) a aprobat substanţa activă fosfonaţi de potasiu până la 30 septembrie 2023.

(10)Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 832/2013 al Comisiei (¹²) a aprobat substanţa activă fosfonat de disodiu până la 31 ianuarie 2024.

(11)Substanţele active silicat de aluminiu, difenoconazol, diflufenican, extract din arbore de ceai, flurocloridonă, acid indolil butiric, uleiuri vegetale/ulei de cuişoare, uleiuri vegetale/ulei de mentă verde şi triclopir au fost incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (¹³). Substanţele active fosfonat de disodiu, maltodextrină, fosfan şi fosfonaţi de potasiu au fost incluse în partea B din anexa la regulamentul respectiv.

(12)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2007 al Comisiei (¹⁴) a prelungit perioadele de aprobare a substanţelor active fosfonat de disodiu şi fosfonaţi de potasiu până la 31 ianuarie 2026.

(¹⁴)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2007 al Comisiei din 8 decembrie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce priveşte prelungirea perioadelor de aprobare a substanţelor active 1-decanol, 1,4- dimetilnaftalină, 6-benziladenină, acequinocil, Adoxophyes orana granulovirus, sulfat de aluminiu, amisulbrom, Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 şi DSM 14941), azadiractină, Bacillus pumilus QST 2808, benalaxil-M, bixafen, bupirimat, Candida oleophila tulpina O, clorantraniliprol, fosfonat de disodiu, ditianon, dodină, emamectin, flubendiamidă, fluometuron, fluxapiroxad, flutriafol, hexitiazox, imazamox, ipconazol, isoxaben, acid L-ascorbic, polisulfură de calciu, ulei de portocale, Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901, pendimetalin, penflufen, pentiopirad, fosfonaţi de potasiu, prosulfuron, Pseudomonas sp. tulpina DSMZ 13134, piridalil, piriofenonă, piroxsulam, chinmerac, acid S-abscisic, sedaxan, sintofen, tiosulfat de sodiu şi argint, spinetoram, spirotetramat, Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108, taufluvalinat, tebufenozid, tembotrionă, tiencarbazon, valifenalat, fosfit de zinc (JO L 414, 9.12.2020, p. 10, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/2007/oj).

(13)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/918 al Comisiei (¹⁵) a prelungit perioadele de aprobare a substanţelor active flurocloridonă şi acid indolil butiric până la 15 martie 2026.

(¹⁵)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/918 al Comisiei din 4 mai 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce priveşte prelungirea perioadelor de aprobare a substanţelor active aclonifen, ametoctradin, beflubutamid, bentiavalicarb, boscalid, captan, cletodim, cicloxidim, ciflumetofen, dazomet, diclofop, dimetomorf, etefon, fenazaquin, fluopicolid, fluoxastrobin, flurocloridonă, folpet, formetanat, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, himexazol, acid indolil butiric, mandipropamid, metalaxil, metaldehidă, metam, metazaclor, metribuzin, milbemectin, paclobutrazol, penoxsulam, fenmedifam, pirimifos-metil, propamocarb, proquinazid, protioconazol, S-metolaclor, virusul poliedrozei nucleare Spodoptera littoralis, Trichoderma asperellum tulpina T34 şi Trichoderma atroviride tulpina I-1237 (JO L 119, 5.5.2023, p. 160, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/918/oj).

(14)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1446 al Comisiei (¹⁶) a prelungit perioadele de aprobare a substanţelor active extract din arbore de ceai, uleiuri vegetale/ulei de cuişoare şi uleiuri vegetale/ulei de mentă verde până la 31 ianuarie 2026, precum şi perioada de aprobare a substanţei active maltodextrină până la 28 februarie 2026.

(¹⁶)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1446 al Comisiei din 12 iulie 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce priveşte prelungirea perioadelor de aprobare a substanţelor active ester metilic al acidului 2,5-diclorbenzoic, acid acetic, sulfat de aluminiu şi amoniu, fosfură de aluminiu, silicat de aluminiu, carbură de calciu, cimoxanil, dodemorf, etilenă, extract de arbore de ceai, reziduuri de la distilarea grăsimilor, acizi graşi C7-C20, flonicamid (IKI-220), acid giberelic, gibereline, halosulfuron-metil, proteine hidrolizate, sulfat de fier, fosfură de magneziu, maltodextrină, metamitron, uleiuri vegetale/ulei de cuişoare, uleiuri vegetale/ulei de rapiţă, uleiuri vegetale/ulei de mentă verde, piretrine, sulcotrion, tebuconazol şi uree (JO L 178, 13.7.2023, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1446/oj).

(15)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2592 al Comisiei (¹⁷) a prelungit perioada de aprobare a substanţei active difenoconazol până la 15 martie 2026, precum şi perioada de aprobare a substanţei active diflufenican până la 15 ianuarie 2026.

(¹⁷)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2592 al Comisiei din 21 noiembrie 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce priveşte prelungirea perioadelor de aprobare a substanţelor active 1-nafthilacetamidă, acid 1-naftilacetic, 2-fenilfenol (inclusiv sărurile sale cum ar fi sarea de sodiu), 8-hidroxichinolină, amidosulfuron, bifenox, dicamba, difenoconazol, diflufenican, dimetaclor, esfenvalerat, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpirazamină, fluazifop-P, lenacil, napropamid, nicosulfuron, uleiuri parafinice, ulei de parafină, penconazol, picloram, prohexadion, spiroxamină, sulf, tetraconazol şi trialat (JO L, 2023/2592, 22.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2592/oj).

(16)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/324 al Comisiei (¹⁸) a prelungit perioada de aprobare a substanţei active fosfan până la 15 martie 2026.

(17)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2221 al Comisiei (¹⁹) a prelungit perioadele de aprobare a substanţelor active silicat de aluminiu şi triclopir până la 31 martie 2026.

(18)Cererile respective de reînnoire a aprobării substanţelor active silicat de aluminiu, difenoconazol, diflufenican, extract din arbore de ceai, flurocloridonă, acid indolil butiric, maltodextrină, fosfan, uleiuri vegetale/ulei de cuişoare, uleiuri vegetale/ulei de mentă verde şi triclopir au fost transmise în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (²⁰).

(19)La 6 decembrie 2016, 19 ianuarie 2016, 5 aprilie 2016, 20 ianuarie 2017, 18 iulie 2018, 28 iunie 2018, 17 decembrie 2020, 15 septembrie 2020, 19 septembrie 2016, 26 septembrie 2016 şi 4 septembrie 2014, statele membre raportoare pentru substanţele active silicat de aluminiu, difenoconazol, diflufenican, extract de arbore de ceai, flurocloridonă, acid indolil butiric, maltodextrină, fosfan, uleiuri vegetale/ulei de cuişoare, uleiuri vegetale/ulei de mentă verde şi triclopir au informat statele membre coraportoare, Comisia şi Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "autoritatea") că au evaluat admisibilitatea cererilor în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, şi în special caracterul exhaustiv şi actual al fiecăreia dintre cererile de reînnoire a aprobării fiecăreia dintre aceste substanţe active şi au concluzionat că acestea sunt admisibile. Cererile respective au fost făcute publice de către autoritate în temeiul articolului 5 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012.

(20)La 11 mai 2020, 11 ianuarie 2019, 20 iulie 2018, 2 martie 2022, 7 august 2022, 14 iunie 2022, 8 iunie 2023, 23 decembrie 2021, 29 septembrie 2021, 29 septembrie 2023 şi 10 octombrie 2018, statele membre raportoare pentru substanţele active silicat de aluminiu, difenoconazol, diflufenican, extract din arbore de ceai, flurocloridonă, acid indolil butiric, maltodextrină, fosfan, uleiuri vegetale/ulei de cuişoare, uleiuri vegetale/ulei de mentă verde şi triclopir au transmis autorităţii proiectele de rapoarte de evaluare a reînnoirii aprobării. În temeiul articolului 12 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, autoritatea a concluzionat că rapoartele pentru toate aceste substanţe active conţineau toate informaţiile relevante în formatul convenit, le-a transmis solicitanţilor şi celorlalte state membre şi le-a pus la dispoziţia publicului pentru observaţii scrise.

(21)În ceea ce priveşte substanţele active uleiuri vegetale/ulei de cuişoare şi uleiuri vegetale/ulei de mentă verde, autoritatea a solicitat informaţii suplimentare în scopul evaluării reînnoirii aprobării, în temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, care au fost transmise de solicitanţi în termenul stabilit. Statul membru raportor a transmis autorităţii proiectul revizuit de raport de evaluare a reînnoirii aprobării pentru uleiuri vegetale/ulei de mentă verde, iar consultarea publică cu privire la acesta s-a încheiat la 5 septembrie 2025. Cu toate acestea, autoritatea are nevoie de mai mult timp pentru încheierea evaluărilor şi pentru finalizarea concluziilor sale pentru uleiuri vegetale/ulei de cuişoare şi uleiuri vegetale/ulei de mentă verde, precum şi pentru adoptarea de către Comisie a deciziilor subsecvente vizând gestionarea riscurilor.

(22)Pentru substanţele active difenoconazol, diflufenican, extract din arbore de ceai, flurocloridonă, acid indolil butiric, la 22 iulie 2021, 5 mai 2021, 20 iunie 2024, 28 octombrie 2024 şi 3 aprilie 2024, în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, autoritatea, în consultare cu statele membre, a solicitat informaţii suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare privind proprietăţile de perturbatori endocrini prevăzute la punctele 3.6.5 şi 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei (²¹). Informaţiile suplimentare pentru difenoconazol, diflufenican şi flurocloridonă au fost prezentate de către solicitanţi în termenul stabilit, iar pentru extractul de arbore de ceai şi acidul indolil butiric, transmiterea este în curs. Statele membre raportoare au transmis autorităţii proiectele revizuite de rapoarte de evaluare a reînnoirii aprobării pentru diflufenican şi flurocloridonă, iar consultările publice cu privire la acestea s-a încheiat la 18 iunie 2024 şi, respectiv, 3 iunie 2025. Cu toate acestea, autoritatea are nevoie de mai mult timp pentru încheierea evaluării şi pentru finalizarea concluziilor sale pentru difenoconazol, diflufenican, extract din arbore de ceai, flurocloridonă, acid indolil butiric, precum şi pentru adoptarea de către Comisie a deciziilor subsecvente vizând gestionarea riscurilor.

(23)Pentru substanţele active silicat de aluminiu, maltodextrină, fosfan şi triclopir, autoritatea şi-a adoptat concluziile la 14 octombrie 2022, 15 februarie 2024, 9 decembrie 2024 şi, respectiv, 17 iulie 2024 şi le-a comunicat solicitanţilor, statelor membre şi Comisiei. Comisia iniţiat în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale discuţii privind reînnoirea aprobărilor acestor substanţe active. Este nevoie de mai mult timp pentru emiterea avizului acestui comitet şi pentru adoptarea de către Comisie a deciziilor subsecvente vizând gestionarea riscurilor.

(24)Cereri de reînnoire a aprobării substanţelor active fosfonat de disodiu şi fosfonaţi de potasiu au fost transmise în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 al Comisiei (²²).

(25)La 19 noiembrie 2024 şi 8 ianuarie 2025, statul membru raportor pentru substanţele active fosfonat de disodiu şi fosfonaţi de potasiu a informat statele membre coraportoare, Comisia şi autoritatea că a evaluat admisibilitatea, în temeiul articolului 8 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740, şi, în special, caracterul exhaustiv şi actual al fiecăreia dintre cererile de reînnoire a aprobării fiecăreia dintre aceste substanţe active şi a concluzionat că acestea sunt admisibile. Cererile respective au fost făcute publice de către autoritate în temeiul articolului 10 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740.

(26)Evaluările riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 pentru fosfonat de disodiu şi fosfonaţi de potasiu nu au fost încă finalizate de statul membru raportor şi este nevoie de mai mult timp pentru a finaliza etapele rămase în cadrul fiecărei proceduri de reînnoire.

(27)Prin urmare, este probabil ca, pentru toate substanţele active care fac obiectul prezentului regulament, să nu poată fi luată nicio decizie cu privire la reînnoirea aprobării înainte de expirarea perioadelor lor de aprobare respective, între 15 ianuarie şi 31 martie 2026. În plus, motivele întârzierilor acestor proceduri de reînnoire sunt independente de voinţa solicitanţilor respectivi. Prin urmare, este necesar ca perioadele de aprobare a substanţelor active respective să fie prelungite pentru a permite finalizarea evaluărilor necesare şi a procedurilor respective de reînnoire a aprobărilor.

(28)Pentru substanţele active fosfonat de disodiu şi fosfonaţi de potasiu, evaluarea riscurilor nu a fost încă finalizată de către statul membru raportor. Având în vedere etapele rămase care trebuie finalizate în cadrul fiecărei proceduri de reînnoire, durata prelungirii perioadei de aprobare pentru aceste substanţe active trebuie stabilită la 42 de luni.

(29)Pentru substanţele active difenoconazol, diflufenican, extract din arbore de ceai, flurocloridonă, acid indolil butiric, uleiuri vegetale/ulei de cuişoare şi uleiuri vegetale/ulei de mentă verde, autoritatea are nevoie de timp suplimentar pentru a ajunge la o concluzie cu privire la evaluarea riscurilor. Ţinând seama de etapele ulterioare care trebuie parcurse în cadrul fiecărei proceduri de reînnoire, durata prelungirii perioadelor de aprobare a acestor substanţe active ar trebui stabilită la 19 luni şi 15 zile pentru diflufenican şi flurocloridonă, la 22 luni şi 15 zile pentru difenoconazol, extract din arbore de ceai şi acid indolil butiric, la 23 luni şi 15 zile pentru uleiuri vegetale/ulei de mentă verde şi la 29 luni pentru uleiuri vegetale/ulei de cuişoare.

(30)Pentru substanţele active silicat de aluminiu, maltodextrină, fosfan şi triclopir, deoarece emiterea unui aviz al Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale este în curs şi având în vedere etapele rămase care mai trebuie finalizate în aceste proceduri de reînnoire, durata prelungirii perioadei de aprobare trebuie stabilită la 12 luni.

(31)Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 trebuie modificat în consecinţă.

(32)În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede că aprobarea unei substanţe active menţionate în anexa la prezentul regulament nu se reînnoieşte, Comisia va stabili data de expirare a aprobării substanţei active respective la data intrării în vigoare a regulamentului respectiv sau la data care era în vigoare înainte de adoptarea prezentului regulament, oricare dintre aceste date survine mai târziu. În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede reînnoirea aprobării unei substanţe active menţionate în anexa la prezentul regulament, Comisia va stabili, în funcţie de circumstanţe, cea mai timpurie dată posibilă de punere în aplicare.

(33)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale,

Jurnalul Oficial seria L