Regulamentul 2225/05-nov-2025 de modificare a anexei II la Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în ceea ce priveşte L-treonatul de magneziu ca sursă de magneziu utilizat la fabricarea suplimentelor alimentare
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
În vigoare Versiune de la: 6 Noiembrie 2025
Regulamentul 2225/05-nov-2025 de modificare a anexei II la Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în ceea ce priveşte L-treonatul de magneziu ca sursă de magneziu utilizat la fabricarea suplimentelor alimentare
Dată act: 5-nov-2025
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislaţiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (1), în special articolul 4 alineatul (5),
(1)JO L 183, 12.7.2002, p. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj.
Întrucât:
(1)Anexele I şi II la Directiva 2002/46/CE stabilesc liste de vitamine şi substanţe minerale şi, pentru fiecare dintre acestea, formele care pot fi utilizate la producerea suplimentelor alimentare.
(2)În urma unei cereri din partea Comisiei Europene, Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "autoritatea") a fost invitată să emită un aviz cu privire la siguranţa L-treonatului de magneziu ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European şi al Consiliului (2) şi să abordeze biodisponibilitatea magneziului din această sursă în contextul Directivei 2002/46/CE.
(2)Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European şi al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European şi al Consiliului şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European şi al Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 al Comisiei (JO L 327, 11.12.2015, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj).
(3)La 30 ianuarie 2024, autoritatea a adoptat un aviz ştiinţific (3) în care a concluzionat că L-treonatul de magneziu este sigur în condiţiile de utilizare propuse şi că este o sursă din care magneziul este biodisponibil.
(3)EFSA NDA Panel (Grupul ştiinţific al EFSA pentru nutriţie, alimente noi şi alergeni alimentari). Safety of magnesium L-threonate as a novel food pursuant to regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of magnesium from this source in the context of Directive 2002/46/EC (Siguranţa L-treonatului de magneziu ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 şi biodisponibilitatea magneziului din această sursă în contextul Directivei 2002/46/CE), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8656.
(4)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2694 al Comisiei (4) a autorizat, pe baza avizului ştiinţific al autorităţii, introducerea pe piaţă a L-treonatului de magneziu ca aliment nou destinat utilizării în suplimentele alimentare, sub rezerva unor condiţii specifice.
(4)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2694 al Comisiei din 17 octombrie 2024 de autorizare a introducerii pe piaţă a L-treonatului de magneziu ca aliment nou şi de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 (JO L, 2024/2694, 18.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2694/oj).
(5)Comisia consideră că avizul ştiinţific al autorităţii din 2024 oferă suficiente motive pentru a stabili că L-treonatul de magneziu utilizat în suplimentele alimentare, astfel cum a fost autorizat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2694, nu ridică probleme de siguranţă ca sursă de magneziu.
(6)Prin urmare, L-treonatul de magneziu trebuie inclus pe lista vitaminelor şi a substanţelor minerale prevăzută în anexa II la Directiva 2002/46/CE, pentru a permite utilizarea sa ca sursă de magneziu în suplimentele alimentare.
(7)Prin urmare, Directiva 2002/46/CE trebuie modificată în consecinţă.
(8)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1
- Anexa II la Directiva 2002/46/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Art. 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 5 noiembrie 2025.
Pentru Comisie Preşedinta Ursula VON DER LEYEN |
ANEXĂ:
La punctul B din anexa II la Directiva 2002/46/CE, între rubricile pentru "acetil taurat de magneziu" şi "carbonat feros" se introduce următoarea rubrică:
"L-treonat de magneziu (*1)
(*1)Astfel cum figurează în lista cu alimente noi a Uniunii din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European şi al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj)."
Publicat în Jurnalul Oficial seria L din data de 6 noiembrie 2025