Regulamentul 2218/31-oct-2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2023/402 în ceea ce priveşte modificările administrative aduse autorizaţiei Uniunii pentru familia de produse biocide ''CMIT/MIT SOLVENT BASED'' şi de rectificare a regulamentului respectiv

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare
Versiune de la: 3 Noiembrie 2025
Regulamentul 2218/31-oct-2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2023/402 în ceea ce priveşte modificările administrative aduse autorizaţiei Uniunii pentru familia de produse biocide ''CMIT/MIT SOLVENT BASED'' şi de rectificare a regulamentului respectiv
Dată act: 31-oct-2025
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 50 alineatul (2),
(1)JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
Întrucât:
(1)La 22 februarie 2023, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/402 al Comisiei (2) s-a acordat societăţii Nutrition & Biosciences Netherlands B.V. o autorizaţie a Uniunii cu numărul de autorizaţie EU-0023657-0000 pentru punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea familiei de produse biocide "CMIT/MIT SOLVENT BASED". Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conţine rezumatul caracteristicilor produsului pentru familia de produse biocide respectivă.
(2)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/402 al Comisiei din 22 februarie 2023 de acordare a unei autorizaţii a Uniunii pentru familia de produse biocide "CMIT/MIT SOLVENT BASED" în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului (JO L 56, 23.2.2023, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/402/oj).
(2)Societatea Nutrition & Biosciences Netherlands B.V. a fost achiziţionată de societatea MC (Netherlands) 1 B.V. înainte de adoptarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2023/402 şi, prin urmare, regulamentul de punere în aplicare respectiv ar fi trebuit să facă referire la "MC (Netherlands) 1 B.V." la articolul 1 ca fiind titularul autorizaţiei, astfel cum s-a procedat în mod corect în rezumatul caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare "RCP") pentru familia de produse biocide "CMIT/MIT SOLVENT BASED" în anexa la regulamentul de punere în aplicare respectiv.
(3)La 17 noiembrie 2023, 17 iulie 2024, 13 ianuarie 2025 şi 4 iulie 2025, societatea MC (Netherlands) 1 B.V. a transmis notificări Agenţiei Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare "agenţia"), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), în ceea ce priveşte modificări administrative ale autorizaţiei Uniunii pentru familia de produse biocide "CMIT/MIT SOLVENT BASED", astfel cum este menţionată în titlul 1 din anexa la regulamentul respectiv. Notificările au fost înregistrate în registrul produselor biocide ("registrul") cu numerele de caz BC-FM090134-40, BC-FX098836-92, BC-KB102361-71 şi BC-QG108678-28. Modificările propuse notificate ale autorizaţiei respective se referă la eliminarea şi adăugarea de denumiri comerciale, la eliminarea a doi formulatori de produse biocide şi la adăugarea a trei formulatori de produse biocide, la o modificare a adresei titularului autorizaţiei şi la adăugarea unui producător al substanţei active.
(3)Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4)La 3 ianuarie 2024, la 19 august 2024, la 18 februarie 2025 şi la 24 iulie 2025, agenţia a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, avize (4) privind modificările administrative notificate ale autorizaţiei Uniunii pentru familia de produse biocide "CMIT/MIT SOLVENT BASED", împreună cu un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului biocid. În avizele respective, agenţia concluzionează că modificările propuse sunt modificări administrative astfel cum sunt menţionate la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 şi astfel cum se specifică în titlul 1 secţiunea 1 şi titlul 1 secţiunea 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 şi că, după punerea în aplicare a modificărilor, condiţiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.
(4)ECHA Opinions Nos UAD-C-1703145-38-00/F of 3 January 2024, UAD-C-1760130-45-00/F of 19 August 2024, UAD-C-1803042-40-00/F of 18 February 2025 and UAD-C-1843154-31-00/F of 24 July 2025 on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family ‘CMIT/MIT SOLVENT BASED’ (Avizele ECHA UAD-C-1703145-38-00/F din 3 ianuarie 2024, UAD-C-1760130-45-00/F din 19 august 2024, UAD-C-1803042-40-00/F din 18 februarie 2025 şi UAD-C-1843154-31-00/F din 24 iulie 2025 privind modificările administrative ale autorizaţiei Uniunii pentru familia de produse biocide "CMIT/MIT SOLVENT BASED", https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5)La 24 iulie 2025, agenţia a transmis Comisiei RCP-ul revizuit al autorizaţiei acordate la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide "CMIT/MIT SOLVENT BASED" în toate limbile oficiale ale Uniunii, cuprinzând toate modificările administrative solicitate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
(6)Comisia este de acord cu avizele agenţiei şi, prin urmare, consideră că este oportun să se modifice autorizaţia Uniunii pentru familia de produse biocide "CMIT/MIT SOLVENT BASED" în vederea introducerii modificărilor administrative şi modificărilor minore solicitate de societatea MC (Netherlands) 1 B.V.
(7)Cu excepţia modificărilor propuse, toate celelalte informaţii incluse în RCP-ul produsului "CMIT/MIT SOLVENT BASED", astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/402, rămân neschimbate.
(8)Pentru a spori claritatea şi pentru a facilita accesul utilizatorilor şi al părţilor interesate la versiunea consolidată a RCP-ului, care urmează să fie publicată de agenţie, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/402 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid în Registru în februarie 2024, RCP din anexa respectivă trebuie să includă, de asemenea, unele modificări minore de redactare şi de prezentare.
(9)Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/402 trebuie modificat în consecinţă.
(10)Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/402 trebuie rectificat în consecinţă,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1
- Articolul 1 primul paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/402 se rectifică după cum urmează:
"Se acordă societăţii MC (Netherlands) 1 B.V. o autorizaţie a Uniunii cu numărul de autorizaţie EU-0023657-0000 pentru punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea familiei de produse biocide «CMIT/MIT SOLVENT BASED», în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă."
Art. 2
- Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/402 se înlocuieşte cu textul din anexa la prezentul regulament.
Art. 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 31 octombrie 2025.

Pentru Comisie

Preşedinta

Ursula VON DER LEYEN

ANEXĂ:Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide
CMIT/MIT SOLVENT BASED
Tip(uri) de produs
TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării
Numărul autorizaţiei: EU-0023657-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0023657-0000
PARTEA I:PRIMUL NIVEL DE INFORMARE
1.INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Denumirea familiei de produse

Denumire

CMIT/MIT SOLVENT BASED

1.2.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării

1.3.Deţinătorul autorizaţiei

Denumirea şi adresa deţinătorului autorizaţiei

Denumire

MC (Netherlands) 1 B.V.

Adresă

Montrealweg 15 3197KH Botlek Rotterdam NL

Numărul autorizaţiei

EU-0023657-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

EU-0023657-0000

Data autorizaţiei

15.3.2023

Data de expirare a autorizaţiei

28.2.2033

1.4.Producătorul/producătorii produsului

Denumirea producătorului

Microbial Control (Switzerland) GmbH

Adresa producătorului

Hungerbüelstrasse 22 8500 Frauenfeld Elveţia

Adresa locurilor de producţie

Microbial Control (Switzerland) GmbH site 1 AD Productions BV, Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen Ţările de Jos

Denumirea producătorului

Theseo Deutschland GmbH

Adresa producătorului

Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Germania

Adresa locurilor de producţie

Theseo Deutschland GmbH site 1 Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Germania

Denumirea producătorului

Fuelcare Limited

Adresa producătorului

Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord

Adresa locurilor de producţie

Fuelcare Limited Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord

1.5.Producătorul/producătorii substanţei/substanţelor active

Substanţă activă

C(M)IT/MIT (3:1)

Denumirea producătorului

Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH)

Adresa producătorului

Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu China

Adresa locurilor de producţie

Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) site 1 Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu China

Substanţă activă

C(M)IT/MIT (3:1)

Denumirea producătorului

Dalian Bio-chem Company Limited

Adresa producătorului

No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian China

Adresa locurilor de producţie

Dalian Bio-chem Company Limited site 1 No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian China

2.COMPOZIŢIA ŞI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE
2.1.Informaţii calitative şi cantitative despre compoziţia familiei de produse

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Masă de reacţie compusă din 5-cloro-2-metil-2H-izotiazol-3-onă şi 2-metil-2H-izotiazol-3-onă (3:1)

Substanţă activă

55965-84-9

10,8 -12,1 % (de greutate)

Butyl carbitol

2-(2-butoxietoxi)etanol

Substanţa inactivă

112-34-5

203-961-6

0 -89,2 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

PARTEA II:AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE - META-RCP(-URI)
SUBPARTEA I:
1.META-RCP 1 INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Meta-RCP 1 identificator

Identificator

Meta SPC: Meta SPC KATHON FP

1.2.Sufix la numărul autorizaţiei

Număr

1-1

1.3.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării

2.COMPOZIŢIA META-RCP 1
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia din meta-RCP 1

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Masă de reacţie compusă din 5-cloro-2-metil-2H-izotiazol-3-onă şi 2-metil-2H-izotiazol-3-onă (3:1)

Substanţă activă

55965-84-9

10,8 -12,1 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.FRAZELE DE PERICOL ŞI FRAZELE DE PRECAUŢIE DIN META-RCP 1

Fraze de pericol

H314: Provoacă arsuri grave ale pielii şi lezarea ochilor.

H317: Poate provoca o reacţie alergică a pielii.

H410: Foarte toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

EUH071: Coroziv pentru căile respiratorii.

Fraze de precauţie

P260: Nu inspiraţi vaporii.

P272: Nu scoateţi îmbrăcămintea de lucru contaminată în afara locului de muncă.

P273: Evitaţi dispersarea în mediu.

P280: Purtaţi mănuşi de protecţie/îmbrăcăminte de protecţie/protecţie pentru ochi.

P321: Tratament specific (a se vedea instrucţiuni suplimentare de prim ajutor pe această etichetă).

P301+P330+P331: ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: clătiţi gura. NU provocaţi voma.

P302+P352: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălaţi cu multă apă.

P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateţi imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiţi pielea cu apă [sau faceţi duş].

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P310: Sunaţi imediat la un centru de informare toxicologică sau medicul.

P362+P364: Scoateţi îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare.

P391: Colectaţi scurgerile de produs.

P333+P313: În caz de iritare a pielii sau de erupţie cutanată: Consultaţi.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncaţi conţinutul la o unitate aprobată, în conformitate cu legislaţia locală, regională, naţională şi internaţională.

4.UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1.Descrierea utilizării
Tabelul 1 Conservarea ţiţeiului deshidratat şi a produselor rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori) cu un conţinut maxim de apă de 2 %

Tip de produs

TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Conservarea ţiţeiului deshidratat şi a produselor rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori) cu un conţinut maxim de apă de 2 %

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea ştiinţifică: Ciuperci/Mucegaiuri

Denumirea comună: Mucegaiuri

Etapă de dezvoltare: celule vegetative şi spori

Denumirea ştiinţifică: Ciuperci/Drojdii

Denumirea comună: Drojdii

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea ştiinţifică: Bacterii

Denumirea comună: Bacterii

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Domeniul/domeniile de utilizare

utilizare în interior

Familia de produse biocide este recomandată pentru controlul microorganismelor din ţiţeiul deshidratat şi din produsele rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori) cu un conţinut maxim de apă de 2 %.

Familia de produse biocide nu trebuie utilizată pentru conservarea carburanţilor de aviaţie, a benzinelor grele, alchenelor/olefinelor şi a hidrocarburilor aromatice (structuri simple şi mai complexe).

Metoda/metodele de aplicare

Metoda: Încărcarea produsului biocid în rezervorul de amestec care conţine ţiţei deshidratat sau produse rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori)

Descriere detaliată:

Produsul biocid este adăugat în doză unică la momentul fabricaţiei, depozitării sau expedierii. Dozaţi produsul biocid în lichidul de destinaţie printr-un punct de transfer care să asigure amestecarea corespunzătoare, utilizând măsurarea automată sau turnând manual şi folosind un sistem sigur de dozare a măsurii. Produsul biocid nu trebuie dozat aşa cum este furnizat într-un rezervor de combustibil gol. Rezervoarele de combustibil tratate cu produsul biocid trebuie să fie pline în proporţie de cel puţin 10 %, pentru a asigura omogenizarea adecvată a produsului biocid, ceea ce ajută la eficacitatea tratamentului. Rezervoarele şi bazinele de combustibil trebuie drenate de apă în mod regulat. În urma tratamentului, îndepărtaţi microorganismele moarte şi alte reziduuri din combustibilul tratat, care s-au acumulat la fundul rezervorului. De asemenea, filtrele trebuie verificate în mod frecvent şi trebuie inspectată acumularea de particule în suspensie. De fiecare dată când se efectuează întreţinerea periodică, trebuie controlată creşterea microbiană în rezervoare.

Rata/ratele şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare: Conservare a 50-100 ppm v/v de produs biocid pentru depozitare pe termen mediu şi îndelungat şi pentru tratament curativ, aşa cum este furnizat. Produse rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori) şi ţiţei deshidratat - Conservare pe termen mediu şi îndelungat: 50-150 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat - Tratament curativ: 200-400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat.

Numărul şi calendarul de aplicare:

Ţiţei deshidratat:

Conservare pe termen mediu şi îndelungat:

- de la 50 până la 150 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (0,75-2,25 ppm v/v CMIT/MIT); timpul de contact trebuie să fie de la 1 până la 4 săptămâni, în funcţie de doza utilizată.

Tratament curativ:

- Bacterii: de la 200 până la 400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (3-6 ppm v/v CMIT/MIT) durata de contact trebuie să fie de la 1 până la 3 zile, în funcţie de doza utilizată.

- Ciuperci (Drojdii/Mucegaiuri): 400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (6 ppm v/v CMIT/MIT) durata de contact trebuie să fie de la 1 până la 3 zile, în funcţie de doza utilizată.

Produse rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori):

Conservare pe termen mediu şi îndelungat:

- de la 50 până la 150 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (0,75-2,25 ppm v/v CMIT/MIT); timpul de contact trebuie să fie de la 1 până la 4 săptămâni, în funcţie de doza utilizată.

Tratament curativ:

- Bacterii: de la 200 până la 400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (3-6 ppm v/v CMIT/MIT) durata de contact trebuie să fie de la 1 până la 3 zile, în funcţie de doza utilizată.

- Ciuperci (Drojdii/Mucegaiuri): 400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (6 ppm v/v CMIT/MIT) durata de contact trebuie să fie de la 1 până la 3 zile, în funcţie de doza utilizată.

Repetaţi conform necesităţilor atunci când se detectează contaminare.

Categoria/categoriile de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

Flacoane: cantitate nominală de 5 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE)

Găleţi: cantitate nominală de 20 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE)

Găleţi: cantitate nominală de 25 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE)

Butoaie: cantitate nominală de 215 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE)

Butoaie: cantitate nominală de 220 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE)

Container intermediar de transport în vrac (IBC): cantitate nominală de 1 000 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE)

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
5.INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META-RCP 1
5.1.Instrucţiuni de utilizare
- Citiţi întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare şi urmaţi toate instrucţiunile furnizate.
- Respectaţi condiţiile de utilizare a produsului (concentraţie, timp de contact, temperatură, pH etc.).
- În cazul conservării pe termen mediu/îndelungat, timpul de contact trebuie să fie de la 1 până la 4 săptămâni, în funcţie de doza utilizată. În cazul tratamentului curativ, efectul biocid se obţine după 1-3 zile.
- Produsele trebuie utilizate exclusiv pentru conservare pe termen mediu sau îndelungat ori pentru tratament curativ. A nu se utiliza în cazul sistemelor cu frecvenţă ridicată de tranzit.
- Verificaţi în mod regulat concentraţia reziduală a substanţei active (atât în faza de combustibil, cât şi în cea apoasă) între transferurile de combustibil, pentru a asigura lipsa contaminării între tratamente. Selecţia intervalelor dintre tratamente se bazează pe verificarea concentraţiilor reziduale de substanţă activă.
- Pentru demonstrarea caracterului adecvat al conservării, utilizatorul produsului trebuie să efectueze teste microbiologice (atât în faza de combustibil, cât şi în cea apoasă), menite să stabilească doza efectivă de conservant necesară pentru matricea/locaţia/sistemul în cauză. Dacă este necesar, consultaţi producătorul produsului conservant.
Nu este autorizat pentru utilizare în Regatul Danemarcei şi în Regatul Belgiei.
Aplicabil numai în Republica Federală Germania: Nu utilizaţi produsele pentru conservarea carburanţilor destinaţi autovehiculelor rutiere fără transport feroviar, cu excepţia scopului de cercetare, dezvoltare sau analiză.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
- În cazul conservării cu doză de 6 ppm, cantitatea maximă de ţiţei deshidratat sau produse rafinate tratate golite zilnic de către locaţie este de 15 000 m3.
- În cazul conservării cu doză de 3 ppm, cantitatea maximă de ţiţei deshidratat sau produse rafinate tratate golite zilnic de către locaţie este de 35 000 m3.
La manipularea produsului biocid:
- Purtaţi mănuşi de protecţie rezistente la substanţe chimice, care îndeplinesc cerinţele standardului european EN 374 (materialul mănuşilor trebuie specificat de titularul autorizaţiei în cadrul informaţiilor despre produs) şi o salopetă de protecţie (cel puţin tip 6 EN13034), în timpul fazei de manipulare a produsului.
- Purtaţi ochelari de protecţie împotriva substanţelor chimice, care îndeplinesc cerinţele standardului european EN 166, în timpul fazei de manipulare a produsului.
- Trebuie implementate următoarele măsuri tehnice şi organizatorice:
- curăţarea regulată a echipamentului şi a zonei de lucru;
- utilizarea unei pompe de dozare pentru încărcarea manuală;
- minimizarea fazelor manuale;
- ventilaţie adecvată în timpul aplicării produsului.
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
- ÎN CAZ DE INGERARE: Clătiţi cavitatea bucală. NU induceţi voma. Dacă nu vă simţiţi bine, apelaţi un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un doctor/medic.
- ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Clătiţi pielea cu apă (sau spălaţi cu apă din abundenţă). Îndepărtaţi imediat toată îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare.
- ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi prudent cu apă timp de câteva minute. Îndepărtaţi lentilele de contact, dacă sunt prezente şi dacă este uşor să o faceţi. Continuaţi clătirea.
- ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi persoana la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie
- Dacă pe piele apare iritaţie sau erupţie: Solicitaţi asistenţă/ajutor medical(ă).
- Păstraţi recipientul sau eticheta la dispoziţie.
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
- Eliminaţi produsul doar în staţia de tratare a apelor uzate industriale STP.
- Eliminaţi produsul neutilizat, ambalajul acestuia şi toate celelalte deşeuri în conformitate cu reglementările locale.
- Nu eliminaţi produsul neutilizat pe sol, în apele curgătoare, în conducte (de exemplu chiuvete, toalete) şi nici în canalele de scurgere.
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Durată de valabilitate: 24 de luni.
6.ALTE INFORMAŢII
-
7.AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1
7.1.Denumirea/denumirile comercială/comerciale, numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire/denumiri comerciale

KATHON FP 1.5 Biocide

Zona piaţă: UE

T2642

Zona piaţă: UE

XC85957

Zona piaţă: UE

SPEC-AID 8Q700

Zona piaţă: UE

Predator 9015

Zona piaţă: UE

FuelClear M15

Zona piaţă: UE

BIOC41770A

Zona piaţă: UE

Bactron B1770

Zona piaţă: UE

KATHON(TM) Fuel 15 Biocide

Zona piaţă: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0023657-0001 1-1

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Masă de reacţie compusă din 5-cloro-2-metil-2H-izotiazol-3-onă şi 2-metil-2H-izotiazol-3-onă (3:1)

Substanţă activă

55965-84-9

11,3 % (de greutate)

SUBPARTEA II:
1.META-RCP 2 INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Meta-RCP 2 identificator

Identificator

Meta SPC: Meta SPC KATHON HP

1.2.Sufix la numărul autorizaţiei

Număr

1-2

1.3.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării

2.COMPOZIŢIA META-RCP 2
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia din meta-RCP 2

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Masă de reacţie compusă din 5-cloro-2-metil-2H-izotiazol-3-onă şi 2-metil-2H-izotiazol-3-onă (3:1)

Substanţă activă

55965-84-9

10,8 -12,1 % (de greutate)

Butyl carbitol

2-(2-butoxietoxi)etanol

Substanţa inactivă

112-34-5

203-961-6

87,9 -89,2 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.FRAZELE DE PERICOL ŞI FRAZELE DE PRECAUŢIE DIN META-RCP 2

Fraze de pericol

H314: Provoacă arsuri grave ale pielii şi lezarea ochilor.

H317: Poate provoca o reacţie alergică a pielii.

H410: Foarte toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

EUH071: Coroziv pentru căile respiratorii.

Fraze de precauţie

P260: Nu inspiraţi vaporii.

P272: Nu scoateţi îmbrăcămintea de lucru contaminată în afara locului de muncă.

P280: Purtaţi mănuşi de protecţie care îndeplinesc cerinţele standardului european EN 374/îmbrăcăminte de protecţie de cel puţin tip 6 EN13034/Purtaţi ochelari de protecţie împotriva substanţelor chimice, care îndeplinesc cerinţele standardului european EN 166.

P321: Tratament specific (a se vedea instrucţiuni suplimentare de prim-ajutor pe această etichetă).

P301+P330+P331: ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: clătiţi gura. NU provocaţi voma.

P302+P352: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălaţi cu multă apă.

P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateţi imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiţi pielea cu apă (sau faceţi duş).

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P310: Sunaţi imediat la un centru de informare toxicologică sau medicul.

P362+P364: Scoateţi îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare.

P363: Spălaţi îmbrăcămintea contaminată, înainte de reutilizare.

P333+P313: În caz de iritare a pielii sau de erupţie cutanată: Consultaţi.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncaţi conţinutul la o unitate aprobată, în conformitate cu legislaţia locală, regională, naţională şi internaţională.

P273: Evitaţi dispersarea în mediu.

P391: Colectaţi scurgerile de produs.

4.UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1.Descrierea utilizării
Tabelul 1 Conservarea ţiţeiului deshidratat şi a produselor rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori) cu un conţinut maxim de apă de 2 %

Tip de produs

TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Conservarea ţiţeiului deshidratat şi a produselor rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori) cu un conţinut maxim de apă de 2 %

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea ştiinţifică: Bacterii

Denumirea comună: Bacterii

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea ştiinţifică: Ciuperci/Drojdii

Denumirea comună: Drojdii

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea ştiinţifică: Ciuperci/Mucegaiuri

Denumirea comună: Mucegaiuri

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Domeniul/domeniile de utilizare

utilizare în interior

Familia de produse biocide este recomandată pentru controlul microorganismelor din ţiţeiul deshidratat şi din produsele rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori) cu un conţinut maxim de apă de 2 %.

Familia de produse biocide nu trebuie utilizată pentru conservarea carburanţilor de aviaţie, a benzinelor grele, alchenelor/olefinelor şi a hidrocarburilor aromatice (structuri simple şi mai complexe).

Metoda/metodele de aplicare

Metoda: Încărcarea produsului biocid în rezervorul de amestec care conţine ţiţei deshidratat sau produse rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori).

Descriere detaliată:

Produsul biocid este adăugat în doză unică la momentul fabricaţiei, depozitării sau expedierii. Dozaţi produsul biocid în lichidul de destinaţie printr-un punct de transfer care să asigure amestecarea corespunzătoare, utilizând măsurarea automată sau turnând manual şi folosind un sistem sigur de dozare a măsurii. Produsul biocid nu trebuie dozat aşa cum este furnizat într-un rezervor de combustibil gol. Rezervoarele de combustibil tratate cu produsul biocid trebuie să fie pline în proporţie de cel puţin 10 %, pentru a asigura omogenizarea adecvată a produsului biocid, ceea ce ajută la eficacitatea tratamentului. Rezervoarele şi bazinele de combustibil trebuie drenate de apă în mod regulat. În urma tratamentului, îndepărtaţi microorganismele moarte şi alte reziduuri din combustibilul tratat, care s-au acumulat la fundul rezervorului. De asemenea, filtrele trebuie verificate în mod frecvent şi trebuie inspectată acumularea de particule în suspensie. De fiecare dată când se efectuează întreţinerea periodică, trebuie controlată creşterea microbiană în rezervoare.

Rata/ratele şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare: Produse rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori) şi ţiţei deshidratat - Conservare pe termen mediu şi îndelungat: 50-150 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat - Tratament curativ: 200-400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat.

Numărul şi calendarul de aplicare:

Ţiţei deshidratat:

Conservare pe termen mediu şi îndelungat:

- Bacterii: de la 33 până la 200 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (0,5-3 ppm v/v CMIT/MIT),

- Ciuperci (Drojdii/Mucegaiuri): de la 50 până la 200 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (0,75-3 ppm v/v CMIT/MIT); timpul de contact trebuie să fie de la 1 până la 4 săptămâni, în funcţie de doza utilizată.

Tratament curativ

- Bacterii: de la 200 până la 400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (3-6 ppm v/v CMIT/MIT) durata de contact trebuie să fie de la 1 până la 3 zile, în funcţie de doza utilizată.

- Ciuperci (Drojdii/Mucegaiuri): 400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (6 ppm v/v CMIT/MIT) durata de contact trebuie să fie de la 1 până la 3 zile, în funcţie de doza utilizată.

Produse rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori):

Conservare pe termen mediu şi îndelungat:

- Bacterii: de la 33 până la 200 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (0,5-3 ppm v/v CMIT/MIT), timpul de contact trebuie să fie de la 1 până la 4 săptămâni, în funcţie de doza utilizată.

- Ciuperci (Drojdii/Mucegaiuri): de la 50 până la 200 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (0,75-3 ppm v/v CMIT/MIT); timpul de contact trebuie să fie de la 1 până la 4 săptămâni, în funcţie de doza utilizată.

Tratament curativ

- Bacterii: de la 200 până la 400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (3-6 ppm v/v CMIT/MIT) durata de contact trebuie să fie de la 1 până la 3 zile, în funcţie de doza utilizată.

- Ciuperci (Drojdii/Mucegaiuri): 400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (6 ppm v/v CMIT/MIT) durata de contact trebuie să fie de la 1 până la 3 zile, în funcţie de doza utilizată.

Repetaţi conform necesităţilor atunci când se detectează contaminare.

Categoria/categoriile de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

Flacoane: cantitate nominală de 5 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE)

Găleţi: cantitate nominală de 20 L şi 25 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE)

Butoaie: cantitate nominală de 215 L şi 220 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE)

Container intermediar de transport în vrac (IBC): cantitate nominală de 1 000 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE)

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
5.INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META-RCP 2
5.1.Instrucţiuni de utilizare
- Citiţi întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare şi urmaţi toate instrucţiunile furnizate.
- Respectaţi condiţiile de utilizare a produsului (concentraţie, timp de contact, temperatură, pH etc.).
- În cazul conservării pe termen mediu/îndelungat, timpul de contact trebuie să fie de la 1 până la 4 săptămâni, în funcţie de doza utilizată. În cazul tratamentului curativ, efectul biocid se obţine după 1-3 zile.
- Produsele trebuie utilizate exclusiv pentru conservare pe termen mediu sau îndelungat ori pentru tratament curativ. A nu se utiliza în cazul sistemelor cu frecvenţă ridicată de tranzit.
- Verificaţi în mod regulat concentraţia reziduală a substanţei active (atât în faza de combustibil, cât şi în cea apoasă) între transferurile de combustibil, pentru a asigura lipsa contaminării între tratamente. Selecţia intervalelor dintre tratamente se bazează pe verificarea concentraţiilor reziduale de substanţă activă.
- Pentru demonstrarea caracterului adecvat al conservării, utilizatorul produsului trebuie să efectueze teste microbiologice (atât în faza de combustibil, cât şi în cea apoasă), menite să stabilească doza efectivă de conservant necesară pentru matricea/locaţia/sistemul în cauză. Dacă este necesar, consultaţi producătorul produsului conservant.
Nu este autorizat pentru utilizare în Regatul Danemarcei şi în Regatul Belgiei.
Aplicabil numai în Republica Federală Germania: Nu utilizaţi produsele pentru conservarea carburanţilor destinaţi autovehiculelor rutiere fără transport feroviar, cu excepţia scopului de cercetare, dezvoltare sau analiză.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
- În cazul conservării cu doză de 6 ppm, cantitatea maximă de ţiţei deshidratat sau produse rafinate tratate golite zilnic de către locaţie este de 15 000 m3.
- În cazul conservării cu doză de 3 ppm, cantitatea maximă de ţiţei deshidratat sau produse rafinate tratate golite zilnic de către locaţie este de 35 000 m3.
La manipularea produsului biocid:
- Purtaţi mănuşi de protecţie rezistente la substanţe chimice, care îndeplinesc cerinţele standardului european EN 374 (materialul mănuşilor trebuie specificat de titularul autorizaţiei în cadrul informaţiilor despre produs) şi o salopetă de protecţie (cel puţin tip 6 EN13034), în timpul fazei de manipulare a produsului.
- Purtaţi ochelari de protecţie împotriva substanţelor chimice, care îndeplinesc cerinţele standardului european EN 166, în timpul fazei de manipulare a produsului.
- Trebuie implementate următoarele măsuri tehnice şi organizatorice:
- curăţarea regulată a echipamentului şi a zonei de lucru;
- utilizarea unei pompe de dozare pentru încărcarea manuală;
- minimizarea fazelor manuale;
- ventilaţie adecvată în timpul aplicării produsului.
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
- ÎN CAZ DE INGERARE: Clătiţi cavitatea bucală. NU induceţi voma. Dacă nu vă simţiţi bine, apelaţi un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un doctor/medic.
- ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Clătiţi pielea cu apă (sau spălaţi cu apă din abundenţă). Îndepărtaţi imediat toată îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare.
- ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi prudent cu apă timp de câteva minute. Îndepărtaţi lentilele de contact, dacă sunt prezente şi dacă este uşor să o faceţi. Continuaţi clătirea.
- ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi persoana la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie
- Dacă pe piele apare iritaţie sau erupţie: Solicitaţi asistenţă/ajutor medical(ă).
- Păstraţi recipientul sau eticheta la dispoziţie.
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
- Eliminaţi produsul doar în staţia de tratare a apelor uzate industriale STP.
- Eliminaţi produsul neutilizat, ambalajul acestuia şi toate celelalte deşeuri în conformitate cu reglementările locale.
- Nu eliminaţi produsul neutilizat pe sol, în apele curgătoare, în conducte (de exemplu chiuvete, toalete) şi nici în canalele de scurgere.
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Durată de valabilitate: 3 luni.
6.ALTE INFORMAŢII
-
7.AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2
7.1.Denumirea/denumirile comercială/comerciale, numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire/denumiri comerciale

KATHON HP 120 Biocide

Zona piaţă: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0023657-0002 1-2

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Masă de reacţie compusă din 5-cloro-2-metil-2H-izotiazol-3-onă şi 2-metil-2H-izotiazol-3-onă (3:1)

Substanţă activă

55965-84-9

11,3 % (de greutate)

Butyl carbitol

2-(2-butoxietoxi)etanol

Substanţa inactivă

112-34-5

203-961-6

88,7 % (de greutate)

Publicat în Jurnalul Oficial seria L din data de 3 noiembrie 2025