Regulamentul 2218/31-oct-2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2023/402 în ceea ce priveşte modificările administrative aduse autorizaţiei Uniunii pentru familia de produse biocide ''CMIT/MIT SOLVENT BASED'' şi de rectificare a regulamentului respectiv
Jurnalul Oficial seria L
În vigoarePentru Comisie Preşedinta Ursula VON DER LEYEN |
Denumire | CMIT/MIT SOLVENT BASED |
Tip(uri) de produs | TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării |
Denumirea şi adresa deţinătorului autorizaţiei | Denumire | MC (Netherlands) 1 B.V. |
Adresă | Montrealweg 15 3197KH Botlek Rotterdam NL | |
Numărul autorizaţiei | EU-0023657-0000 | |
Numărul deciziei de reglementare R4BP | EU-0023657-0000 | |
Data autorizaţiei | 15.3.2023 | |
Data de expirare a autorizaţiei | 28.2.2033 |
Denumirea producătorului | Microbial Control (Switzerland) GmbH |
Adresa producătorului | Hungerbüelstrasse 22 8500 Frauenfeld Elveţia |
Adresa locurilor de producţie | Microbial Control (Switzerland) GmbH site 1 AD Productions BV, Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen Ţările de Jos |
Denumirea producătorului | Theseo Deutschland GmbH |
Adresa producătorului | Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Germania |
Adresa locurilor de producţie | Theseo Deutschland GmbH site 1 Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Germania |
Denumirea producătorului | Fuelcare Limited |
Adresa producătorului | Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord |
Adresa locurilor de producţie | Fuelcare Limited Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord |
Substanţă activă | C(M)IT/MIT (3:1) |
Denumirea producătorului | Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) |
Adresa producătorului | Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu China |
Adresa locurilor de producţie | Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) site 1 Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu China |
Substanţă activă | C(M)IT/MIT (3:1) |
Denumirea producătorului | Dalian Bio-chem Company Limited |
Adresa producătorului | No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian China |
Adresa locurilor de producţie | Dalian Bio-chem Company Limited site 1 No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian China |
Denumire comună | Denumire IUPAC | Funcţie | Număr CAS | Număr CE | Conţinut (%) |
C(M)IT/MIT (3:1) | Masă de reacţie compusă din 5-cloro-2-metil-2H-izotiazol-3-onă şi 2-metil-2H-izotiazol-3-onă (3:1) | Substanţă activă | 55965-84-9 | 10,8 -12,1 % (de greutate) | |
Butyl carbitol | 2-(2-butoxietoxi)etanol | Substanţa inactivă | 112-34-5 | 203-961-6 | 0 -89,2 % (de greutate) |
Tip(uri) de formulare | AL Orice alt lichid |
Identificator | Meta SPC: Meta SPC KATHON FP |
Număr | 1-1 |
Tip(uri) de produs | TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării |
Denumire comună | Denumire IUPAC | Funcţie | Număr CAS | Număr CE | Conţinut (%) |
C(M)IT/MIT (3:1) | Masă de reacţie compusă din 5-cloro-2-metil-2H-izotiazol-3-onă şi 2-metil-2H-izotiazol-3-onă (3:1) | Substanţă activă | 55965-84-9 | 10,8 -12,1 % (de greutate) |
Tip(uri) de formulare | AL Orice alt lichid |
Fraze de pericol | H314: Provoacă arsuri grave ale pielii şi lezarea ochilor. H317: Poate provoca o reacţie alergică a pielii. H410: Foarte toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. EUH071: Coroziv pentru căile respiratorii. |
Fraze de precauţie | P260: Nu inspiraţi vaporii. P272: Nu scoateţi îmbrăcămintea de lucru contaminată în afara locului de muncă. P273: Evitaţi dispersarea în mediu. P280: Purtaţi mănuşi de protecţie/îmbrăcăminte de protecţie/protecţie pentru ochi. P321: Tratament specific (a se vedea instrucţiuni suplimentare de prim ajutor pe această etichetă). P301+P330+P331: ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: clătiţi gura. NU provocaţi voma. P302+P352: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălaţi cu multă apă. P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateţi imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiţi pielea cu apă [sau faceţi duş]. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi. P310: Sunaţi imediat la un centru de informare toxicologică sau medicul. P362+P364: Scoateţi îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare. P391: Colectaţi scurgerile de produs. P333+P313: În caz de iritare a pielii sau de erupţie cutanată: Consultaţi. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncaţi conţinutul la o unitate aprobată, în conformitate cu legislaţia locală, regională, naţională şi internaţională. |
Tip de produs | TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării |
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | Conservarea ţiţeiului deshidratat şi a produselor rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori) cu un conţinut maxim de apă de 2 % |
Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Denumirea ştiinţifică: Ciuperci/Mucegaiuri Denumirea comună: Mucegaiuri Etapă de dezvoltare: celule vegetative şi spori Denumirea ştiinţifică: Ciuperci/Drojdii Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: celule vegetative Denumirea ştiinţifică: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: celule vegetative |
Domeniul/domeniile de utilizare | utilizare în interior Familia de produse biocide este recomandată pentru controlul microorganismelor din ţiţeiul deshidratat şi din produsele rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori) cu un conţinut maxim de apă de 2 %. Familia de produse biocide nu trebuie utilizată pentru conservarea carburanţilor de aviaţie, a benzinelor grele, alchenelor/olefinelor şi a hidrocarburilor aromatice (structuri simple şi mai complexe). |
Metoda/metodele de aplicare | Metoda: Încărcarea produsului biocid în rezervorul de amestec care conţine ţiţei deshidratat sau produse rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori) Descriere detaliată: Produsul biocid este adăugat în doză unică la momentul fabricaţiei, depozitării sau expedierii. Dozaţi produsul biocid în lichidul de destinaţie printr-un punct de transfer care să asigure amestecarea corespunzătoare, utilizând măsurarea automată sau turnând manual şi folosind un sistem sigur de dozare a măsurii. Produsul biocid nu trebuie dozat aşa cum este furnizat într-un rezervor de combustibil gol. Rezervoarele de combustibil tratate cu produsul biocid trebuie să fie pline în proporţie de cel puţin 10 %, pentru a asigura omogenizarea adecvată a produsului biocid, ceea ce ajută la eficacitatea tratamentului. Rezervoarele şi bazinele de combustibil trebuie drenate de apă în mod regulat. În urma tratamentului, îndepărtaţi microorganismele moarte şi alte reziduuri din combustibilul tratat, care s-au acumulat la fundul rezervorului. De asemenea, filtrele trebuie verificate în mod frecvent şi trebuie inspectată acumularea de particule în suspensie. De fiecare dată când se efectuează întreţinerea periodică, trebuie controlată creşterea microbiană în rezervoare. |
Rata/ratele şi frecvenţa de aplicare | Frecvenţa de aplicare: Conservare a 50-100 ppm v/v de produs biocid pentru depozitare pe termen mediu şi îndelungat şi pentru tratament curativ, aşa cum este furnizat. Produse rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori) şi ţiţei deshidratat - Conservare pe termen mediu şi îndelungat: 50-150 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat - Tratament curativ: 200-400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat. Numărul şi calendarul de aplicare: Ţiţei deshidratat: Conservare pe termen mediu şi îndelungat: - de la 50 până la 150 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (0,75-2,25 ppm v/v CMIT/MIT); timpul de contact trebuie să fie de la 1 până la 4 săptămâni, în funcţie de doza utilizată. Tratament curativ: - Bacterii: de la 200 până la 400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (3-6 ppm v/v CMIT/MIT) durata de contact trebuie să fie de la 1 până la 3 zile, în funcţie de doza utilizată. - Ciuperci (Drojdii/Mucegaiuri): 400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (6 ppm v/v CMIT/MIT) durata de contact trebuie să fie de la 1 până la 3 zile, în funcţie de doza utilizată. Produse rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori): Conservare pe termen mediu şi îndelungat: - de la 50 până la 150 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (0,75-2,25 ppm v/v CMIT/MIT); timpul de contact trebuie să fie de la 1 până la 4 săptămâni, în funcţie de doza utilizată. Tratament curativ: - Bacterii: de la 200 până la 400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (3-6 ppm v/v CMIT/MIT) durata de contact trebuie să fie de la 1 până la 3 zile, în funcţie de doza utilizată. - Ciuperci (Drojdii/Mucegaiuri): 400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (6 ppm v/v CMIT/MIT) durata de contact trebuie să fie de la 1 până la 3 zile, în funcţie de doza utilizată. Repetaţi conform necesităţilor atunci când se detectează contaminare. |
Categoria/categoriile de utilizatori | profesionist |
Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare | Flacoane: cantitate nominală de 5 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE) Găleţi: cantitate nominală de 20 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE) Găleţi: cantitate nominală de 25 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE) Butoaie: cantitate nominală de 215 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE) Butoaie: cantitate nominală de 220 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE) Container intermediar de transport în vrac (IBC): cantitate nominală de 1 000 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE) |
Denumire/denumiri comerciale | KATHON FP 1.5 Biocide | Zona piaţă: UE | |||
T2642 | Zona piaţă: UE | ||||
XC85957 | Zona piaţă: UE | ||||
SPEC-AID 8Q700 | Zona piaţă: UE | ||||
Predator 9015 | Zona piaţă: UE | ||||
FuelClear M15 | Zona piaţă: UE | ||||
BIOC41770A | Zona piaţă: UE | ||||
Bactron B1770 | Zona piaţă: UE | ||||
KATHON(TM) Fuel 15 Biocide | Zona piaţă: UE | ||||
Numărul autorizaţiei | EU-0023657-0001 1-1 | ||||
Denumire comună | Denumire IUPAC | Funcţie | Număr CAS | Număr CE | Conţinut (%) |
C(M)IT/MIT (3:1) | Masă de reacţie compusă din 5-cloro-2-metil-2H-izotiazol-3-onă şi 2-metil-2H-izotiazol-3-onă (3:1) | Substanţă activă | 55965-84-9 | 11,3 % (de greutate) | |
Identificator | Meta SPC: Meta SPC KATHON HP |
Număr | 1-2 |
Tip(uri) de produs | TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării |
Denumire comună | Denumire IUPAC | Funcţie | Număr CAS | Număr CE | Conţinut (%) |
C(M)IT/MIT (3:1) | Masă de reacţie compusă din 5-cloro-2-metil-2H-izotiazol-3-onă şi 2-metil-2H-izotiazol-3-onă (3:1) | Substanţă activă | 55965-84-9 | 10,8 -12,1 % (de greutate) | |
Butyl carbitol | 2-(2-butoxietoxi)etanol | Substanţa inactivă | 112-34-5 | 203-961-6 | 87,9 -89,2 % (de greutate) |
Tip(uri) de formulare | AL Orice alt lichid |
Fraze de pericol | H314: Provoacă arsuri grave ale pielii şi lezarea ochilor. H317: Poate provoca o reacţie alergică a pielii. H410: Foarte toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. EUH071: Coroziv pentru căile respiratorii. |
Fraze de precauţie | P260: Nu inspiraţi vaporii. P272: Nu scoateţi îmbrăcămintea de lucru contaminată în afara locului de muncă. P280: Purtaţi mănuşi de protecţie care îndeplinesc cerinţele standardului european EN 374/îmbrăcăminte de protecţie de cel puţin tip 6 EN13034/Purtaţi ochelari de protecţie împotriva substanţelor chimice, care îndeplinesc cerinţele standardului european EN 166. P321: Tratament specific (a se vedea instrucţiuni suplimentare de prim-ajutor pe această etichetă). P301+P330+P331: ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: clătiţi gura. NU provocaţi voma. P302+P352: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălaţi cu multă apă. P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateţi imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiţi pielea cu apă (sau faceţi duş). P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi. P310: Sunaţi imediat la un centru de informare toxicologică sau medicul. P362+P364: Scoateţi îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare. P363: Spălaţi îmbrăcămintea contaminată, înainte de reutilizare. P333+P313: În caz de iritare a pielii sau de erupţie cutanată: Consultaţi. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncaţi conţinutul la o unitate aprobată, în conformitate cu legislaţia locală, regională, naţională şi internaţională. P273: Evitaţi dispersarea în mediu. P391: Colectaţi scurgerile de produs. |
Tip de produs | TP 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării |
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | Conservarea ţiţeiului deshidratat şi a produselor rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori) cu un conţinut maxim de apă de 2 % |
Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Denumirea ştiinţifică: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: celule vegetative Denumirea ştiinţifică: Ciuperci/Drojdii Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: celule vegetative Denumirea ştiinţifică: Ciuperci/Mucegaiuri Denumirea comună: Mucegaiuri Etapă de dezvoltare: celule vegetative |
Domeniul/domeniile de utilizare | utilizare în interior Familia de produse biocide este recomandată pentru controlul microorganismelor din ţiţeiul deshidratat şi din produsele rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori) cu un conţinut maxim de apă de 2 %. Familia de produse biocide nu trebuie utilizată pentru conservarea carburanţilor de aviaţie, a benzinelor grele, alchenelor/olefinelor şi a hidrocarburilor aromatice (structuri simple şi mai complexe). |
Metoda/metodele de aplicare | Metoda: Încărcarea produsului biocid în rezervorul de amestec care conţine ţiţei deshidratat sau produse rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori). Descriere detaliată: Produsul biocid este adăugat în doză unică la momentul fabricaţiei, depozitării sau expedierii. Dozaţi produsul biocid în lichidul de destinaţie printr-un punct de transfer care să asigure amestecarea corespunzătoare, utilizând măsurarea automată sau turnând manual şi folosind un sistem sigur de dozare a măsurii. Produsul biocid nu trebuie dozat aşa cum este furnizat într-un rezervor de combustibil gol. Rezervoarele de combustibil tratate cu produsul biocid trebuie să fie pline în proporţie de cel puţin 10 %, pentru a asigura omogenizarea adecvată a produsului biocid, ceea ce ajută la eficacitatea tratamentului. Rezervoarele şi bazinele de combustibil trebuie drenate de apă în mod regulat. În urma tratamentului, îndepărtaţi microorganismele moarte şi alte reziduuri din combustibilul tratat, care s-au acumulat la fundul rezervorului. De asemenea, filtrele trebuie verificate în mod frecvent şi trebuie inspectată acumularea de particule în suspensie. De fiecare dată când se efectuează întreţinerea periodică, trebuie controlată creşterea microbiană în rezervoare. |
Rata/ratele şi frecvenţa de aplicare | Frecvenţa de aplicare: Produse rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori) şi ţiţei deshidratat - Conservare pe termen mediu şi îndelungat: 50-150 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat - Tratament curativ: 200-400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat. Numărul şi calendarul de aplicare: Ţiţei deshidratat: Conservare pe termen mediu şi îndelungat: - Bacterii: de la 33 până la 200 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (0,5-3 ppm v/v CMIT/MIT), - Ciuperci (Drojdii/Mucegaiuri): de la 50 până la 200 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (0,75-3 ppm v/v CMIT/MIT); timpul de contact trebuie să fie de la 1 până la 4 săptămâni, în funcţie de doza utilizată. Tratament curativ - Bacterii: de la 200 până la 400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (3-6 ppm v/v CMIT/MIT) durata de contact trebuie să fie de la 1 până la 3 zile, în funcţie de doza utilizată. - Ciuperci (Drojdii/Mucegaiuri): 400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (6 ppm v/v CMIT/MIT) durata de contact trebuie să fie de la 1 până la 3 zile, în funcţie de doza utilizată. Produse rafinate (combustibili distilaţi medii şi uşori): Conservare pe termen mediu şi îndelungat: - Bacterii: de la 33 până la 200 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (0,5-3 ppm v/v CMIT/MIT), timpul de contact trebuie să fie de la 1 până la 4 săptămâni, în funcţie de doza utilizată. - Ciuperci (Drojdii/Mucegaiuri): de la 50 până la 200 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (0,75-3 ppm v/v CMIT/MIT); timpul de contact trebuie să fie de la 1 până la 4 săptămâni, în funcţie de doza utilizată. Tratament curativ - Bacterii: de la 200 până la 400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (3-6 ppm v/v CMIT/MIT) durata de contact trebuie să fie de la 1 până la 3 zile, în funcţie de doza utilizată. - Ciuperci (Drojdii/Mucegaiuri): 400 ppm v/v de produs biocid aşa cum este furnizat (6 ppm v/v CMIT/MIT) durata de contact trebuie să fie de la 1 până la 3 zile, în funcţie de doza utilizată. Repetaţi conform necesităţilor atunci când se detectează contaminare. |
Categoria/categoriile de utilizatori | profesionist |
Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare | Flacoane: cantitate nominală de 5 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE) Găleţi: cantitate nominală de 20 L şi 25 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE) Butoaie: cantitate nominală de 215 L şi 220 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE) Container intermediar de transport în vrac (IBC): cantitate nominală de 1 000 L; materialul constructiv este polietilena de înaltă densitate (HDPE) |
Denumire/denumiri comerciale | KATHON HP 120 Biocide | Zona piaţă: UE | |||
Numărul autorizaţiei | EU-0023657-0002 1-2 | ||||
Denumire comună | Denumire IUPAC | Funcţie | Număr CAS | Număr CE | Conţinut (%) |
C(M)IT/MIT (3:1) | Masă de reacţie compusă din 5-cloro-2-metil-2H-izotiazol-3-onă şi 2-metil-2H-izotiazol-3-onă (3:1) | Substanţă activă | 55965-84-9 | 11,3 % (de greutate) | |
Butyl carbitol | 2-(2-butoxietoxi)etanol | Substanţa inactivă | 112-34-5 | 203-961-6 | 88,7 % (de greutate) |